Nagy dózisú kemoterápiás kezelés-előzetes autológ őssejt-transzplantáció nem érdemben javítja a túlélés 5 év 3. szakasz tárgyalása 399 betegek év alatt 66 év köztes, hogy magas vagy magas kockázatú kezeletlen diffúz nagy B-sejtes lymphoma.,
az Árak a kezelés hiba-mentes túlélés 2 év 71% – ot kapó betegek rituximab adag sűrű kemoterápiát követően autológ őssejt-transzplantáció (ASCT), valamint a 62% – ot kapó betegek csak a rituximab kezelés (kockázati arány, 0.65; 95% – os konfidencia-intervallum, 0.47-0.91; P = .01), Annalisa Chiappella, MD, Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino (Olaszország) jelentett társaival Lancet onkológiában.
Dr., Annalisa Chiappella
ez a különbség “statisztikailag szignifikáns, de nem klinikailag jelentős” volt-írták a kutatók. A teljes túlélés ötéves aránya sorrendben 78%, illetve 77% volt. Emellett az R-CHOP kezelés intenzívebbé tétele nem javította a túlélést. “Ezen eredmények alapján a nagy dózisú kemoterápiával és autológ őssejt-transzplantációval történő korai konszolidáció nem ajánlott” – fejezték be a kutatók. “Az R-CHOP-nak továbbra is a diffúz nagy B-sejtes limfóma standard kezelésének kell maradnia rossz prognózisú betegeknél.,”
diffúz nagy B-sejtes lymphomában szenvedő betegek, akiknek az életkorral korrigált nemzetközi prognosztikai indexe (aa-IPI) pontszáma 2 vagy 3 (közepes vagy magas vagy magas kockázatú), rossz prognózissal rendelkeznek az R-CHOP (rituximab, ciklofoszfamid, vinkrisztin, doxorubicin és prednizon) standard kezelés ellenére., Adott egy történelmi hiánya késői fázisú vizsgálatok, ez a lakosság, a kutatók célja egy multicentrikus, nyílt, randomizált fázis 3 vizsgálat hasonlította össze a rituximab adag sűrű kemoterápia nélkül ASCT rövidebb rituximab kezelés követi konszolidáció az R-ŐRÜLT (rituximab ráadásul nagy adag citarabin mitoxantrone plusz dexametazon), illetve nagy dózisú kemoterápia, SUGÁR (carmustine, etoposide, citarabin, valamint melfalán) plusz ASCT a kezeletlen betegek körében 18-65 év.,
Rituximab-alapú kemoterápia állt 14 napos ciklus, vagy a standard R-CHOP, vagy egy intenzív R-CHOP–mint a rend, hogy a megnövekedett az adag ciklofoszfamid (1200 mg/m2), valamint a doxorubicin (70 mg/m2), a nyomozók megjegyezte, (Lancet Oncol. 2017. június 28. doi: 10.1016/S1470-204530444-8).,
minden, 96 betegek voltak rendelve kapni, csak a szokásos R-CHOP (nyolc ciklus), 100 betegek voltak rendelve, hogy nagy dózisú R-CHOP (hat ciklus), 103 betegek voltak rendelve standard R-CHOP (négy ciklus) plusz R-ŐRÜLT (2 ciklusok), valamint BEAM plus ASCT, 96 betegek voltak rendelve, hogy nagy dózisú R-CHOP (négy ciklus) ráadásul ugyanaz a számsor az R-ŐRÜLT, GERENDA, valamint ASCT. Összesen 325 (81%) beteg fejezte be a kezelést, és a medián követési időszak 72 hónap volt (interkvartilis tartomány, 57-88 hónap)., Nem volt bizonyíték arra, hogy a kezelés hatékonyságát változatos, az életkor, a szex, a csontvelő bevonásával, vagy más, a szövettani vizsgálat eredményét, de csak a közepes-magas kockázatú betegeknél tapasztalt haszon szempontjából meghibásodás-mentes túlélés.
3. vagy magasabb fokú nemkívánatos hematológiai események 183 (92%) ASCT recipienst és 135 (68%) olyan beteget érintettek, akik csak R-CHOP-ot vagy nagy dózisú R-CHOP-ot kaptak. A nem-hematológiai mellékhatások a betegek 45% – át, illetve 16% – át érintették, és többnyire gastrointestinalis jellegűek voltak., A címzettek ASCT, 12 kezelés megállt, mert a fertőzések, tartós neutropenia, gyomor-bélrendszeri tünetek, vagy szív-rendellenességek, illetve két beteg, akik nem mennek ASCT állítani a kezelést, mert a fertőzések vagy tartós neutropenia. Három (13%) beteg halt meg a kezeléssel összefüggő okok miatt, köztük nyolc beteg a transzplantációs csoportban és öt másik beteg.
korábbi vizsgálatok arról számoltak be, hogy a diffúz nagy B-sejtes lymphomában az intenzív R–CHOP-szerű kezelés előnyei voltak, de ezek a vizsgálatok alacsony kockázatú betegeket is tartalmaztak.,
“tanulmányunk csak közepes vagy nagy kockázatú vagy magas kockázatú betegeket vett fel, és az eredmények nem támasztják alá azt a hipotézist, hogy az R-CHOP adagjának növelése javítja az eredményeket a diffúz nagy B-sejtes lymphomában szenvedő betegeknél, akik nagy kockázatnak vannak kitéve” – írták. “Az új gyógyszerek, például a lenalidomid, az ibrutinib, a bortezomib és mások Standard R-CHOP kezelésekhez való hozzáadását az 1.vagy 2. fázisú vizsgálatokban jelentették, ígéretes eredményekkel a nagy kockázatú betegeknél, ami a folyamatban lévő 3. fázisú randomizált vizsgálatokhoz vezetett ezen stratégiák hatékonyságának értékeléséhez., A randomizált vizsgálatok eredményeinek várakozásakor a standard R-CHOP kezelési rend alapján a standard kezelés a diffúz nagy B-sejtes lymphomában szenvedő, közepes vagy magas kockázatú betegeknél a kemoimmunoterápia marad.”
Fondazione Italiana Linfomi finanszírozta a tanulmányt. Dr. Chiappelli és több pénzérme-kutató az Amgen, a Celgene, a Janssen, a Nanostring, a Pfizer és más cégek kapcsolatait tárta fel.