a Szertralin is ismert, mint: Zoloft
- Áttekintés
- Mellékhatások
- Adagolás
- Szakmai
- Tippek
- Kölcsönhatások
- a Terhesség
a Szertralin Terhesség Figyelmeztetések
az Állatkísérletek nem sikerült felfedni bizonyíték teratogén hatás; azonban nem volt bizonyíték arra, késleltetett csontosodás, valamint a reprodukcióra gyakorolt hatások tulajdonítható, hogy az anyai toxicitást., Az anyai beadást követően csökkent újszülöttkori túlélést figyeltek meg a maximális javasolt 200 mg-os humán dózishoz hasonló vagy annál valamivel nagyobb expozíció esetén is; klinikai jelentősége nem ismert. Humán terhességre vonatkozóan nincsenek kontrollált adatok.
számos tanulmány eredményei arra utalnak, hogy az SSRI-k alkalmazása a terhesség első trimeszterében a kardiovaszkuláris és/vagy egyéb veleszületett rendellenességek fokozott kockázatával járhat; ezt az összefüggést azonban nem állapították meg egyértelműen. Az egyesület úgy tűnik, hogy a legerősebb egy másik SSRI, paroxetin.,
a szertralin terhesség alatti alkalmazásáról számoltak be, hogy az olyan újszülötteknél, akiknek édesanyja szertralint szedett, megvonási reakciókkal összeegyeztethető tüneteket okoznak. Újszülöttek kitéve Ssri-k, valamint SNRIs késő a harmadik trimeszterben már nem gyakran jelentett klinikai eredmények, beleértve a légzési distressz, cyanosis, apnoe, görcsök, hőmérséklet instabilitás, etetési nehézség, hányás, hipoglikémia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, ingerlékenység, valamint állandó sírás. Ezek a hatások többnyire születéskor vagy a születést követő néhány napon belül jelentkeztek., Ezek a jellemzők összhangban vannak az SSRI-k és az SNRI-k közvetlen toxikus hatásával, vagy esetleg egy gyógyszer-megszakítási szindrómával; egyes esetekben a klinikai kép összhangban van a szerotonin szindrómával. Egy kohorsz vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a méhen belüli SSRI-k hosszabb ideig tartó expozíciója alatt álló újszülöttek 30% – ánál az újszülött absztinencia szindróma tünetei, dózis-válasz módon, születés után jelentkeznek. A szerzők azt sugallják, hogy az SSRI-knek kitett csecsemőket a születés után legalább 48 órán keresztül szorosan ellenőrizni kell.,
epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az SSRI-k alkalmazása, különösen a terhesség késői szakaszában, növelheti az újszülöttben a tartós pulmonalis hypertonia kockázatát. Az adatok nem állnak rendelkezésre az SNR-khez.
Egy vizsgálatban 267, SSRI – vel-fluvoxaminnal, paroxetinnel vagy szertralinnal-kezelt nőt hasonlítottak össze 267 kontrollal. Az SSRI-kkel való expozíció nem járt sem a nagyobb rendellenességek, a nagyobb vetélés, a halvaszületés vagy a koraszülés kockázatának növekedésével. Az SSRI-felhasználók átlagos születési súlyai hasonlóak voltak a kontrollokhoz, mint a terhességi korok., A vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy az SSRI-k fluvoxamin, paroxetin és szertralin alkalmazása nem növelte a teratogén kockázatot az ajánlott adagok alkalmazása során.
a szertralinnal végzett állatkísérletek nem mutattak hatást a termékenységre. Egyes SSRI-k emberi esettanulmányai kimutatták, hogy a sperma minősége reverzibilis. Ennek az emberi termékenységre gyakorolt hatását még nem figyelték meg.
az antidepresszáns terápiának kitett terhes nők anyai-magzati eredményeinek figyelemmel kísérésére az antidepresszánsok Nemzeti terhességi nyilvántartását hozták létre., Az egészségügyi szolgáltatókat arra ösztönzik, hogy prospektív módon regisztrálják a betegeket. További információ: https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU tga terhesség C kategória: olyan gyógyszerek, amelyek farmakológiai hatásuk miatt az emberi magzatra vagy az újszülöttre káros hatásokat okoztak vagy gyaníthatóak, anélkül, hogy rendellenességeket okoznának. Ezek a hatások reverzibilisek lehetnek. További részletekért konzultálni kell a kísérő szövegekkel.,
US FDA terhesség kategóriában Nem Rendelt: Az amerikai FDA módosította a terhesség címke szabály a gyógyszer csak receptre kapható termékek igényel címke, amely tartalmaz egy összefoglaló a kockázat, egy vita a alátámasztó adatokat, hogy összefoglaló, valamint a releváns információt, hogy segítsen egészségügyi szolgáltatók, hogy előíró határozatok, valamint tanácsot a nők arról, hogy a kábítószerek használata terhesség során. A terhesség a, B, C, D és X kategóriáit fokozatosan megszüntetik.,
ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, figyelembe véve a kezeletlen depresszió kockázatát.
– alkoholt tartalmazó belsőleges koncentrátum és oldat készítmények: nem ajánlott.
AU tga terhesség kategória: C
US FDA terhesség kategória: nincs hozzárendelve.
kockázati összefoglaló: Malformatív kockázat az első trimeszterben történő alkalmazás esetén nem valószínű. Nincs meggyőző adat a gyógyszer harmadik trimeszterben történő alkalmazásáról, hogy tájékoztassa a kábítószerrel kapcsolatos kockázatot.
– terhességi expozíciós nyilvántartás áll rendelkezésre.,
– a gyógyszernek a harmadik trimeszter végén kitett újszülöttek légzési támogatást, cső táplálást és/vagy hosszantartó kórházi kezelést igényelhetnek.
-Kitett újszülöttek figyelemmel kell kísérni a szülés után a közvetlen toxikus hatásait kábítószer, gyógyszer abbahagyása szindróma, valamint a szerotonin-szindróma (pl., légzési elégtelenség, cyanosis, apnoe, görcsök, hőmérséklet instabilitás, etetési nehézség, hányás, hipoglikémia, hypo/hypertonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, ingerlékenység, állandó sírás).,
lásd a
szertralin szoptatásra vonatkozó figyelmeztetéseket
alkalmazás nem ajánlott; az anyára gyakorolt előny meghaladja a csecsemőre jelentett kockázatot.
kiválasztódik az anyatejbe: Igen
– ezt a gyógyszert a szoptatás alatt az egyik preferált antidepresszánsnak tekintették.
– a gyógyszer felhalmozódása a metabolikus aktivitással rendelkező koraszülött csecsemőknél fordulhat elő; az újszülöttkori absztinenciához hasonló hatások ritkán fordulhatnak elő ezekben a csecsemőkben.
– a terhesség és a szülés utáni időszakban SSRI-t szedő anyáknak nehézséget okozhat a szoptatás, és további szoptatási támogatásra lehet szükségük.,
jóindulatú újszülöttkori alvás myoclonus egy 4 hónapos csecsemőnél, és egy másik csecsemőnél spontán megszűnő izgatottságról számoltak be az Ausztrál mellékhatás tanácsadó bizottságnak, amely összefüggésben lehet a szertralin anyatejben való jelenlétével.
a szertralin szintje az anyatejben alacsony; a dezmetilsertralin gyengén aktív metabolitja alacsony szinten kimutatható. Egy vizsgálatban 26 szoptató nők, akik átlagosan 15.,8 héttel a szülés után, és átlagosan napi 124 mg szertralint kapva legalább 14 napig súlyos depresszió esetén, 15 anyára vonatkozóan teljes tejminta-adatok álltak rendelkezésre. Ezeknek a mintáknak az elemzése arra késztette a tanulmány szerzőit, hogy becsüljék meg, hogy egy kizárólag szoptatott csecsemő átlagosan az anyai súlyhoz igazított dózis 0, 54%-át kapja. A tej szivattyúzása és visszadobása 8-9 órával az anya dózisa után 17% – kal csökkentené a csecsemő napi adagját.
A szoptatott csecsemők által elfogyasztott szertralin mennyisége kicsi., 30, 6-13 hetes szoptatott csecsemőt vizsgáltak, közülük 19-et kizárólag szoptattak,11-et pedig legalább az idő felében szoptattak. A szérum szertralin szintje 22 csecsemőnél 1 mcg/L alatt volt. A másik 8 csecsemők volt egy átlagos szérum szertralin szintű 7.9 mcg/L; az anyák voltak, hogy egy átlagos 109 mg szertralin napi átlagos szérum szintje 52.8 mcg/L.
Az adatokat egy tanulmány három szoptatott csecsemők azt javasolta, hogy a szertralin és/vagy annak szinte inaktív metabolittá norsertraline jelen lehetnek nagyon alacsony koncentrációja a plazmában a szoptatott csecsemők., A csecsemőknél nem észleltek káros hatásokat.
összesített elemzése 53 anya-csecsemő páros a közzétett kiadatlan esetben megállapította, hogy a csecsemők átlagosan 2% – a szertralin plazma az anyák”; három a csecsemők volt egy plazma szint nagyobb, mint 10% – a, az anyák”.
egy tizennégy anya-csecsemő párral végzett vizsgálat arról számolt be, hogy míg a szertralin klinikai adagjait kapó anyák a thrombocyta 5-HT transzporter jelentős blokádját tapasztalták, a vérlemezke 5-HT felvétele a kezelt anyák szoptatott csecsemőiben változatlan volt.,
egy másik, tizenkét szoptató anyával végzett vizsgálat arról számolt be, hogy mind a szertralin, mind a dezmetil-szertralin jelen volt minden anyatejmintában. Három szoptatott csecsemőnél kimutatható szertralin szintről számoltak be, hat csecsemőnél pedig kimutatható dezmetil-szertralin szintről számoltak be.
a szertralin-kezelés ideje alatt egy anya szoptatásával kapcsolatos esettanulmányról is beszámoltak. A gyógyszerről megállapították, hogy jelen van az anyatejben. A csecsemő szérumában azonban nem mutattak ki szertralint, és a csecsemő fejlődésében sem észleltek abnormális előfordulást.,
lásd a hivatkozásokat