Questo studio è stato condotto per valutare l ‘ efficacia del collirio di azelastina allo 0,025% e allo 0,05% in pazienti con congiuntivite allergica stagionale di> o = 1 anno di durata. Un totale di 151 pazienti ha ricevuto 0,025% o 0,05% azelastina collirio o placebo b.i.d., per 14 giorni secondo un progetto di dosaggio parallelo in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo; 129 pazienti hanno completato lo studio come previsto. I tre sintomi target, valutati su scale a 4 punti, erano prurito, lacrimazione e arrossamento degli occhi; i responder erano pazienti il cui punteggio sulla somma dei sintomi diminuiva di > o = 3 da un punteggio basale di > o = 6 entro il giorno 3. Punteggi medi di questi e altri cinque sintomi sono stati registrati anche nei giorni 7 e 14, e i pazienti hanno tenuto diari giornalieri dei tre sintomi principali e delle palpebre gonfie., La percentuale di responder è stata del 73% per 0,025% (P=0,115 vs placebo) e dell ‘ 82% per 0,05% azelastina collirio (P=0,011 vs placebo) e del 56% per placebo. I cicli temporali dei punteggi medi (ricercatori” e pazienti”) per i tre sintomi principali riflettevano l’effetto dose-dipendente dei colliri azelastina. Un paziente ciascuno dei due gruppi azelastina e tre del gruppo placebo si è ritirato a causa dell’inefficacia. Reazioni avverse al farmaco sono state riportate rispettivamente da 14 e 24 pazienti trattati con collirio azelastina allo 0,025% e 0,05% e da otto pazienti trattati con placebo., Queste reazioni sono state principalmente lievi reazioni al sito di applicazione e perversione del gusto (sapore amaro o sgradevole). Le gocce oculari azelastine sono efficaci e ben tollerate alla dose dello 0,05% per il trattamento della congiuntivite allergica stagionale.