sistema di gestione della Qualità sono importanti perché danno un framework per la gestione di alcune delle attività principali, e seguendo le loro esigenze ha molti benefici per le imprese. Questo articolo spiega alcuni dei più comuni standard di qualità ISO e quadri di qualità.,
La famiglia di standard ISO 9000
Gli standard ISO 9000 sono una famiglia di standard di gestione della qualità che comprende tre documenti e un ulteriore documento supplementare. ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004 compongono la famiglia di documenti ISO 9000. ISO 19011, linee guida per i sistemi di gestione di controllo, è allegato perché è il documento dei requisiti di controllo utilizzato per controllare un sistema di gestione della qualità ISO 9001.
ISO 9000: Questo è uno standard a cui si fa riferimento in ISO 9001, ISO 9004, AS9100 e molti altri documenti riguardanti un sistema di gestione della qualità., ISO 9000 è il primo documento della famiglia di norme ISO 9000 e ha due scopi principali. In primo luogo, viene utilizzato per definire i molti termini che vengono utilizzati in tutto gli standard del sistema di gestione della qualità. In secondo luogo, descrive i principi fondamentali di gestione della qualità che sono alla base dello standard ISO 9001 per l’implementazione di un sistema di gestione della qualità. Non è, tuttavia, un documento contenente requisiti in base ai quali un’azienda può certificare il proprio sistema di gestione della qualità; questo è disponibile attraverso la norma ISO 9001.,
ISO 9001: L’insieme di requisiti più comunemente utilizzato per la progettazione di un SGQ, include i requisiti per lo sviluppo e l’implementazione di un sistema di gestione della qualità basato sul miglioramento della soddisfazione del cliente. I requisiti sono allineati in un ciclo di miglioramento PDCA (ciclo Plan-Do-Check-Act) di pianificazione per il lavoro del SGQ, Facendo il lavoro del SGQ, Controllando il lavoro del SGQ rispetto ai requisiti e agendo per correggere eventuali problemi che si verificano che si alimenteranno nel prossimo round di pianificazione. Per ulteriori informazioni su come funziona, vedere Plan-Do-Check-Act nello standard ISO 9001., ISO 9001 fornisce le informazioni necessarie per un’azienda per implementare un sistema di gestione della qualità e una certificazione QMS contro ISO 9001 è riconosciuta in tutto il mondo.
Per ulteriori informazioni sullo standard del sistema di gestione della qualità ISO 9001, vedere Cos’è la certificazione ISO 9001 e ISO 9001.
ISO 9004: Questo è uno standard che può accompagnare ISO 9001 per l’implementazione di un sistema di gestione della qualità, ma non è necessario farlo. Questo documento è stato progettato per fornire una guida a qualsiasi organizzazione sui modi per rendere il loro sistema di gestione della qualità più successo., A differenza di ISO 9001, ISO 9004 non è destinato a certificazione, uso normativo o contrattuale. Ciò significa che non è possibile certificare il sistema di gestione della qualità secondo la norma ISO 9004. Significa anche che l’uso della norma ISO 9004 non è inteso come requisito legale o contrattuale. Lo standard è, tuttavia, un buon riferimento a cui rivolgersi per idee su come rendere la tua implementazione di ISO 9001 più efficace e di successo. Per ulteriori informazioni su questo standard, vedere ISO 9004, che spiega la struttura in modo più dettagliato.,
ISO 19011: Questo è anche uno standard pubblicato dall’organizzazione internazionale per la standardizzazione e include i requisiti per l’audit di un sistema di gestione. Lo standard definisce tutti i requisiti per un programma di audit e le modalità per condurre audit di successo. Viene utilizzato come risorsa per formare chiunque controlli i sistemi di gestione della qualità e dell’ambiente e gli auditor che certificano che le aziende hanno soddisfatto i requisiti di standard come ISO 9001, ISO 14001 e simili sono formati utilizzando questo standard.,
Altri standard comuni del sistema di gestione della qualità
Di seguito sono riportati alcuni degli standard di gestione della qualità più comuni specializzati per determinati settori. Questi sistemi, come ISO 9001, forniscono requisiti che possono essere utilizzati per progettare e creare un sistema di gestione della qualità per un’azienda.
AS9100: Questo è uno standard che si basa su ISO 9001 e ha aggiunte designate per l’uso nell’industria aerospaziale. Le aggiunte includono argomenti principali come la gestione del rischio e la gestione della configurazione. Un SGQ può essere certificato da una terza parte per essere conforme a questo standard., Per ulteriori informazioni, vedere AS9100: Cos’è e come si riferisce a ISO 9001.
ISO 13485: Questo è uno standard pubblicato dall’organizzazione ISO per l’uso da parte delle aziende che vogliono progettare un SGQ per i dispositivi medici e i requisiti per scopi normativi che li circondano. Una terza parte può certificare il SGQ di un’azienda secondo questo standard.
ISO / TS 16949: Questo documento include i requisiti per l’applicazione della norma ISO 9001 per la produzione automobilistica e le organizzazioni di parti di servizio. I requisiti includono tutti i requisiti QMS aggiuntivi concordati dai principali produttori automobilistici per accompagnare ISO 9001., Inoltre, ogni cliente automobilistico principale con cui un’azienda lavora ha un addendum ai requisiti TS 16949 specifici per quel cliente. Un SGQ progettato utilizzando questi requisiti può anche essere certificato contro di loro.
MBNQA: Il Malcolm Baldridge National Quality Award riconosce le organizzazioni statunitensi per l’eccellenza delle prestazioni. Il premio ha una serie di requisiti rispetto ai quali un’azienda potrebbe progettare e valutare un SGQ costruito attorno ai criteri per promuovere l’eccellenza aziendale., A parte le valutazioni esterne per ottenere il premio, non esiste una certificazione in corso rispetto a questi requisiti.
Quadri di qualità che supportano la gestione della qualità
I seguenti elementi sono concetti di qualità che supportano un’organizzazione nel perseguire miglioramenti e l’eccellenza della qualità, ma non sono progettati come insiemi di requisiti rispetto ai quali creare un sistema di gestione della qualità e un SGQ non può essere certificato in base a queste linee guida.
Lean: L’idea principale è quella di massimizzare il valore eliminando gli sprechi., Il concetto principale è che tutto ciò che aggiunge costo a un prodotto, ma non valore, è spreco e dovrebbe essere controllato o eliminato. I concetti lean vengono utilizzati per migliorare i processi rimuovendo gli sprechi, rendendoli così più efficienti. Il concetto di lean (noto anche come lean manufacturing, lean enterprise o lean production) è stato derivato negli anni 1990 principalmente dal Toyota Production System, che utilizzava un concetto di riduzione di “sette rifiuti” per migliorare il valore del cliente.,
Six Sigma: Questo è un insieme di strumenti e tecniche utilizzate per il miglioramento del processo concentrandosi sull’utilizzo degli output statistici del processo per migliorare il processo. Viene utilizzato in molte organizzazioni per supportare il SGQ contribuendo a migliorare i processi, ma Six Sigma non definisce un SGQ. Gli strumenti di Six Sigma sono stati sviluppati da Motorola nel 1986 come mezzo per migliorare la qualità dei processi e dei loro risultati identificando ed eliminando le cause dei difetti.
TQM: La gestione della qualità totale consiste in pratiche progettate per migliorare le prestazioni di processo di un’azienda., Le tecniche aiutano a migliorare l’efficienza, la risoluzione dei problemi e la standardizzazione dei processi. Queste tecniche sono utilizzate per aiutare nella gestione della qualità, ma non forniscono un quadro per un sistema di gestione della qualità. Il concetto di TQM è stato originato nei primi anni 1980 e si è diffuso verso la fine di quel decennio. È stato per lo più soppiantato da ISO 9001, Lean e Six Sigma alla fine degli anni 1990; tuttavia, molti dei concetti sono ancora usati in combinazione con queste altre filosofie.,
Per saperne di più sui requisiti e la struttura della ISO 9001, leggi questo white paper gratuito: spiegazione clausola per clausola della ISO 9001:2015.