Programmi IND
Charles River ha una comprovata esperienza con gli studi IND-enabling e con l’introduzione sul mercato di nuovi farmaci sperimentali dei nostri clienti. Con una gamma unica di servizi e la competenza best-in-class, aiutiamo i clienti con successo avviare e completare il loro programma di IND-enabling nei tempi e nel budget. E, come CRO globale, possiamo sfruttare questa stessa esperienza per progettare studi o programmi adatti per la presentazione alle autorità di regolamentazione di tutto il mondo.,
Studi IND personalizzati
Lavoriamo con i clienti per personalizzare ogni programma di studio esplorativo IND-enabling in base al tipo di farmaco, alla via di somministrazione prevista e alla sua indicazione clinica. Possiamo anche guidare i passaggi che portano all’implementazione del programma, incluso il metabolismo dei farmaci e le valutazioni farmacocinetiche necessarie per informare la selezione dei candidati.,
di Semplificare la Patologia del Flusso di lavoro
Come parte di uno sforzo globale per ottimizzare i programmi di sviluppo e di fornire risultati più rapidi, Charles River è ora dotato di una cucina completamente GLP digitale compatibile con la patologia del flusso di lavoro per il supporto di patologia peer review a livello globale, attraverso i nostri siti.,
Per saperne di più
Poiché il successo di un programma IND dipende tanto dalla pianificazione quanto dall’esecuzione, ogni programma è supervisionato e realizzato da scienziati e professionisti della gestione dei programmi che si dedicano sia alla scoperta che allo sviluppo. Ciò consente alla selezione del candidato principale di fluire senza soluzione di continuità nello sviluppo. Con una profonda conoscenza dei nuovi programmi di sperimentazione e del portafoglio completo di servizi di Charles River, i nostri team possono creare soluzioni personalizzate per i nostri clienti.,
Nuovo avviso di orientamento SEND:
A partire dal 15 luglio 2020, il Centro di valutazione e ricerca biologica (CBER) della Food and Drug Administration (FDA) ha rilasciato un avviso del Registro federale che annuncia il requisito del supporto dello standard CDISC per lo scambio di dati non clinici (SEND). Scopri di più