Può una pillola quotidiana alleggerire pesante sanguinamento mestruale causato da fibromi?

I fibromi sono generalmente tumori benigni (non cancerosi) che si formano all’interno dei tessuti dell’utero. Sono molto comuni nelle donne in età riproduttiva: gli studi riportano che fino al 70% delle donne bianche e l ‘ 80% delle donne nere possono sviluppare fibromi all’età di 50 anni., E la ricerca suggerisce che le donne nere hanno maggiori probabilità di sperimentare sintomi gravi o molto gravi legati ai fibromi, come periodi mensili pesanti e talvolta prolungati.

In alcuni casi, le donne cercano cure mediche a causa di sanguinamento mestruale così pesante che sviluppano anemia e richiedono integratori di ferro o, molto più raramente, trasfusioni di sangue. La FDA ha recentemente approvato la nuova medicina, presa come pillola, che può aiutare alcune donne a ridurre il sanguinamento pesante causato dai fibromi.,

La chirurgia e le iniezioni aiutano alcune donne

Fino a poco tempo fa, le opzioni di trattamento per sanguinamento pesante a causa di fibromi erano limitate a procedure chirurgiche o un’iniezione di un farmaco chiamato leuprolide, che viene somministrato mensilmente o ogni tre mesi per aiutare a ridurre i fibromi e alleggerire il sanguinamento. Mentre questi trattamenti sono efficaci per alcune donne, ognuno ha rischi e svantaggi:

• Qualsiasi procedura chirurgica viene fornito con un rischio di infezione., Inoltre, sono possibili emorragie in eccesso che richiedono trasfusioni, isterectomia (rimozione dell’utero), lesioni ad altri organi pelvici o addominali e recidiva dei fibromi. In alcuni casi, la fertilità è influenzata pure.
• Le iniezioni regolari di leuprolide hanno effetti collaterali significativi, poiché questo farmaco mette essenzialmente le donne in menopausa medicalmente indotta. Pertanto, in genere viene utilizzato solo come ponte per la chirurgia.

Cosa ci dice la ricerca su un nuovo approccio al sanguinamento mestruale pesante correlato ai fibromi?,

Il nuovo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento di sanguinamento mestruale pesante a causa di fibromi è Oriahnn. Preso due volte al giorno come una pillola, combina due ormoni (una forma di estrogeno chiamato estradiolo, più noretindrone acetato) con un farmaco chiamato elagolix. Elagolix aiuta a inibire un ormone che induce il corpo di una donna a rilasciare estrogeni e progesterone durante il suo ciclo mestruale mensile.

Uno studio recentemente pubblicato ha dimostrato che elagolix riduce efficacemente la perdita di sangue durante le mestruazioni e causa alti tassi di amenorrea (nessun sanguinamento)., La sperimentazione è stata eseguita in collaborazione con AbbVie, l’azienda che produce e commercializza Oriahnn. Ha studiato 433 donne che avevano fibromi e sanguinamento mestruale pesante per 12 mesi per donna per un periodo di 2,5 anni.

Uno dei punti di forza dello studio è che il 67% delle donne che hanno partecipato erano nere. Le donne nere hanno tassi più elevati di fibromi uterini, quindi la loro inclusione in questo studio è particolarmente importante.,

Lo studio ha confrontato due gruppi di donne per un anno: un gruppo ha ricevuto solo elagolix e l’altro ha ricevuto elagolix con estradiolo e noretindrone acetato (“terapia aggiuntiva”). Poiché elagolix sopprime il rilascio ormonale di estrogeni e progesterone, può causare vampate di calore, sudorazione notturna e diminuzione della densità minerale ossea (un marker che indica la perdita ossea) che può predisporre le donne alle fratture ossee. In teoria, la terapia add-back potrebbe ridurre il rischio di vampate di calore, sudorazione notturna e perdita ossea.,

Per le donne che assumevano elagolix con terapia aggiuntiva, i ricercatori hanno scoperto che entro la fine di 12 mesi:

• Quasi il 90% delle donne aveva meno perdite di sangue durante il periodo; rispetto alla perdita di sangue prima di iniziare il medicinale, queste donne avevano avuto almeno una riduzione del 50% della perdita di sangue.
• il 64% delle donne in trattamento con elagolix con terapia aggiuntiva non ha avuto affatto un periodo.
• Tra le donne che erano anemiche all’inizio del periodo di studio, quasi il 73% ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della conta ematica.,
• Anche la dimensione dell’utero è diminuita, sebbene la dimensione dei fibromi no.

Gli effetti indesiderati più comuni in entrambi i gruppi sono stati vampate di calore e mal di testa. Gli effetti indesiderati gravi sono stati rari. Tuttavia, rispetto alle donne che assumevano solo elagolix, le donne che assumevano elagolix con terapia aggiuntiva hanno avuto meno vampate di calore e sudorazioni notturne e hanno avuto molto meno perdita di densità minerale ossea (sebbene entrambi i gruppi abbiano dimostrato perdita ossea).

Sulla base di un questionario somministrato ad entrambi i gruppi, le donne che assumevano elagolix con terapia aggiuntiva hanno riportato una migliore qualità della vita.,

Chi potrebbe trovare utile questa nuova opzione?

Questo nuovo farmaco approvato dalla FDA potrebbe potenzialmente essere un’opzione eccellente per le donne che vorrebbero evitare un intervento chirurgico e provare invece la gestione medica dei loro fibromi. L’avvertimento è che lo studio ha studiato questo farmaco per 12 mesi. La FDA non ha approvato il suo uso per più di 24 mesi, quindi questa potrebbe non essere una soluzione permanente per i pazienti.

Tuttavia, elagolix con terapia aggiuntiva potrebbe essere un’opzione eccellente per le donne che sono perimenopausali, probabilmente passeranno attraverso la menopausa in uno o due anni e vogliono evitare un’isterectomia., Sarebbe anche un’opzione eccellente per le donne che sono interessate a concepire in uno o due anni e vorrebbero ridurre il sanguinamento mestruale senza ricorrere alla chirurgia.

Le donne che cercano un sollievo duraturo dal sanguinamento mestruale pesante dovuto ai fibromi sono state a lungo informate che la loro opzione migliore è un’isterectomia. Questi nuovi dati potrebbero avere il potenziale per cambiare quel consiglio.