Vaccino meningococcico

Neisseria meningitidis ha 13 sierogruppi clinicamente significativi, classificati in base alla struttura antigenica della loro capsula polisaccaridica. Sei sierogruppi, A, B, C, Y, W-135 e X, sono responsabili di praticamente tutti i casi della malattia negli esseri umani.

Quadrivalent (Sierogruppi A, C, W-135 e Y)Modifica

Ci sono tre vaccini disponibile negli Stati Uniti per prevenire la malattia meningococcica, tutti quadrivalent in natura, il targeting sierogruppi A, C, W-135 e Y:

• tre coniugato vaccini (MCV-4), Menactra, Menveo e MenQuadfi., Il vaccino polisaccaridico puro Menomune, MPSV4, è stato interrotto negli Stati Uniti nel 2017.

Menveo e MenQuadfi sono approvati per uso medico nell’Unione Europea.

MenveoEdit

Il primo vaccino coniugato meningococcico (MCV-4), Menactra, è stato concesso in licenza negli Stati Uniti nel 2005 da Sanofi Pasteur; Menveo è stato concesso in licenza nel 2010 da Novartis. Entrambi i vaccini MCV-4 sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) per le persone da 2 a 55 anni., Menactra ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso in bambini di appena 9 mesi nell’aprile 2011 mentre Menveo ha ricevuto l’approvazione della FDA per l’uso in bambini di appena due mesi nell’agosto 2013. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) non hanno formulato raccomandazioni a favore o contro il suo uso nei bambini di età inferiore a due anni.

MenomuneEdit

Meningococcal polysaccharide vaccine (MPSV-4), Menomune, è disponibile dal 1970. Può essere utilizzato se MCV-4 non è disponibile, ed è l’unico vaccino meningococcico concesso in licenza per le persone di età superiore ai 55., Information about who should receive the meningococcal vaccine is available from the CDC.

NimenrixEdit

Nimenrix (developed by GlaxoSmithKline and later acquired by Pfizer), is a quadrivalent conjugate vaccine against serogroups A, C, W-135, and Y., Nell’aprile 2012 Nimenrix è stato approvato dall’Agenzia europea dei medicinali come primo vaccino quadrivalente contro la malattia meningococcica invasiva ad essere somministrato in dose singola in pazienti di età superiore a un anno. Nel 2016, hanno approvato il vaccino nei bambini di sei settimane di età e più anziani, ed è stato approvato in altri paesi tra cui Canada e Australia, tra gli altri. Non è concesso in licenza negli Stati Uniti.,

MencevaxEdit

Mencevax (GlaxoSmithKline) e NmVac4-A/C/Y / W-135 (JN-International Medical Corporation) sono utilizzati in tutto il mondo, ma non sono stati concessi in licenza negli Stati Uniti.

limitazionimodifica

La durata dell’immunità mediata da Menomune (MPSV-4) è di tre anni o meno nei bambini di età inferiore ai cinque anni perché non genera cellule T di memoria. Il tentativo di superare questo problema con ripetuti risultati di immunizzazione in una risposta anticorpale diminuita, non aumentata, quindi i booster non sono raccomandati con questo vaccino., Come per tutti i vaccini polisaccaridici, Menomune non produce immunità della mucosa, quindi le persone possono ancora essere colonizzate da ceppi virulenti di meningococco e non può svilupparsi alcuna immunità di gregge. Per questo motivo, Menomune è adatto per i viaggiatori che richiedono una protezione a breve termine, ma non per i programmi nazionali di prevenzione della salute pubblica.,

Menveo e Menactra contengono gli stessi antigeni di Menomune, ma gli antigeni sono coniugati a un complesso polisaccaridico–proteico tossoide difterico, con conseguente durata anticipata della protezione, aumento dell’immunità con vaccinazioni di richiamo e immunità di gregge efficace.,

EnduranceEdit

Uno studio pubblicato nel marzo 2006, confrontando i due tipi di vaccini ha rilevato che il 76% dei soggetti aveva ancora protezione passiva tre anni dopo aver ricevuto MCV-4 (63% protettivo rispetto ai controlli), ma solo il 49% aveva protezione passiva dopo aver ricevuto MPSV-4 (31% protettivo rispetto ai controlli). A partire dal 2010, rimangono prove limitate che uno qualsiasi degli attuali vaccini coniugati offrono una protezione continua oltre i tre anni; sono in corso studi per determinare la durata effettiva dell’immunità e il successivo requisito delle vaccinazioni di richiamo., Il CDC offre raccomandazioni per quanto riguarda chi si sentono dovrebbe ottenere vaccinazioni di richiamo.

Bivalente (Sierogruppi C e Y)Modifica

Il 14 giugno 2012, la FDA ha approvato un vaccino combinato contro due tipi di malattia meningococcica e malattia Hib per neonati e bambini da 6 settimane a 18 mesi. Il vaccino, Menhibrix, previene la malattia causata da Neisseria meningitidis sierogruppi C e Y e Haemophilus influenzae di tipo b.Questo è stato il primo vaccino meningococcico che poteva essere somministrato a neonati di appena sei settimane.,

Sierogruppo AEdit

Un vaccino chiamato MenAfriVac è stato sviluppato attraverso un programma chiamato Meningite Vaccine Project e ha il potenziale per prevenire focolai di meningite di gruppo A, che è comune nell’Africa sub-sahariana.

Sierogruppo BEdit

I vaccini contro la malattia meningococcica del sierotipo B si sono dimostrati difficili da produrre e richiedono un approccio diverso dai vaccini contro altri sierotipi., Mentre i vaccini efficaci del polisaccaride sono stati prodotti contro i tipi A, C, W-135 e Y, il polisaccaride capsulare sul batterio di tipo B è troppo simile alle molecole di adesione neurali umane per essere un obiettivo utile.

Sono stati prodotti diversi vaccini del” sierogruppo B”., A rigor di termini, questi non sono vaccini “sierogruppo B”, in quanto non mirano a produrre anticorpi contro l’antigene del gruppo B: sarebbe più accurato descriverli come vaccini indipendenti dal sierogruppo, in quanto impiegano diverse componenti antigeniche dell’organismo; infatti, alcuni degli antigeni sono comuni a diverse specie di Neisseria.

Un vaccino per il sierogruppo B è stato sviluppato a Cuba in risposta a un grande focolaio di meningite B durante gli anni ‘ 80. Questo vaccino era basato su vescicole di membrana esterna prodotte artificialmente del batterio., Il vaccino VA-MENGOC-BC si è dimostrato sicuro ed efficace negli studi randomizzati in doppio cieco, ma è stata concessa una licenza solo per scopi di ricerca negli Stati Uniti come differenze politiche cooperazione limitata tra i due paesi.

A causa di una prevalenza altrettanto elevata di meningite da sierotipo B in Norvegia tra il 1975 e il 1985, le autorità sanitarie norvegesi hanno sviluppato un vaccino specificamente progettato per bambini e giovani adolescenti norvegesi. Gli studi clinici sono stati interrotti dopo che il vaccino ha dimostrato di coprire solo poco più del 50% di tutti i casi., Inoltre, azioni legali per danni sono state intentate contro lo Stato della Norvegia da persone colpite da gravi reazioni avverse. Le informazioni che le autorità sanitarie hanno ottenuto durante lo sviluppo del vaccino sono state successivamente trasmesse a Chiron (ora GlaxoSmithKline), che ha sviluppato un vaccino simile, MeNZB, per la Nuova Zelanda.

Un vaccino MenB è stato approvato per l’uso in Europa nel gennaio 2013. A seguito di una raccomandazione positiva del Comitato per i medicinali per uso umano dell”Unione Europea, Bexsero, prodotto da Novartis, ha ricevuto una licenza dalla Commissione Europea., Tuttavia, la diffusione nei singoli paesi membri dell’UE dipende ancora dalle decisioni dei governi nazionali. Nel luglio 2013, il Comitato congiunto per la vaccinazione e l’immunizzazione (JCVI) del Regno Unito ha rilasciato una dichiarazione di posizione provvisoria che raccomandava l’adozione di Bexsero come parte di un programma di immunizzazione da meningococco B di routine, sulla base del rapporto costo-efficacia. Questa decisione è stata revocata a favore della vaccinazione Bexsero a marzo 2014., Nel marzo 2015 il governo britannico ha annunciato di aver raggiunto un accordo con GlaxoSmithKline che aveva rilevato il business dei vaccini di Novartis e che Bexsero sarebbe stato introdotto nel programma di immunizzazione di routine del Regno Unito più tardi nel 2015.

Nel novembre 2013, in risposta a un focolaio di meningite da sierotipo B nel campus della Princeton University, il capo ad interim dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meningite e vaccino malattie prevenibili branch ha detto NBC News che avevano autorizzato l’importazione di emergenza di Bexsero per fermare l’epidemia., Bexsero è stato successivamente approvato dalla FDA nel febbraio 2015. Nell’ottobre 2014, Trumenba, un vaccino del sierogruppo B prodotto da Pfizer, è stato approvato dalla FDA.

Sierogruppo XEdit

L’insorgenza del sierogruppo X è stata segnalata in Nord America, Europa, Australia e Africa occidentale. Non esiste un vaccino per la protezione contro la malattia del sierogruppo X N. meningitidis.