子宮頸部拡張バルーンとオキシトシン点滴を組み合わせた多施設臨床試験

目的:本研究は、子宮頸部熟成用ダブルバルーンカテーテルとオキシトシン点滴を組み合わせた長期分娩誘導に対する有効性と安全性を検討し、臨床的安全性の基準を提供することを目的としたものである。,

方法:合計120の妊娠中の女性37+0と41+6週間の間の妊娠、労働誘導の適応症、頭部提示を伴うシングルトン妊娠が登録されました。 患者は、オキシトシンの静脈内点滴と組み合わせた子宮頸部拡張バルーンを受けた研究グループと、分娩誘導のために0.5%の濃度でオキシトシンの静脈内点滴を受けた対照群(それぞれn=60)に分けられた。, 労働誘導の有効性と安全性は、成功した子宮頸部熟成促進と労働誘導の率だけでなく、経膣分娩率、誘導労働時間、総労働時間、出産後24時間以内の産後出血総量、産後出血の発生率、子宮頸部裂傷、産褥感染および新生児アウトカムによって評価された。,

結果:年齢、妊娠週間、配達時間および入院時のビショップスコアを含む基礎人口統計学および臨床的特徴には、二つのグループ間で統計的差はなかった。 成功した子宮頸部熟成促進率(研究対コントロール=90.00%対55.00%)、成功した誘導率(95.00%対40.00%)、経膣分娩率(93.33%対63.33%)、誘導労働時間(15.03±5.40対30.68±10.82h)、および総労働期間(8.12±2.65対15.01±6。,06h)二つのグループ間で有意に異なっていた(すべてのP<0.05)。 産後出血の総量,産後出血の発生率,頚部裂傷,産褥感染および新生児体重,新生児仮死および胎便吸引症候群の発生率には両群間で有意差はなかった。, オキシトシンの分娩誘導に比べて,頚部熟成のためのダブルバルーンカテーテルと長期分娩誘導のためのオキシトシンの点滴を組み合わせた方法は,ちつ分娩率が高く,総分娩期間が短く,産後出血および新生児感染の発生率が増加しないことが分娩誘導のためのより効果的で安全な方法である。

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