副作用
ヘルシンキ心臓研究の主要な予防成分の二重盲検制御相では、2046人の患者がLopidを受けました。, In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
Frequency in percent of subjects | ||
Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
Fatigue | 3.8 | 3.5 |
Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
Eczema | 1.9 | 1.2 |
Rash | 1.,7 | 1.3 |
めまい | 1.5 | 1.3 |
便秘 | 1.4 | 1.3 |
頭痛 | 1.2 | 1.1 |
胆嚢手術は、一次予防成分におけるlopidの0.9%およびプラセボ被験者の0.5%で行われ、64%の過剰であり、whostudyのプラセボ群と比較してクロフィブラート群で観察された胆嚢手術の過剰と統計的に異なるものではない。, 胆嚢手術はまた、第二予防成分でプラセボ群(1.9%対0.3%、p=0.07)と比較してLopid群でより頻繁に行われた。 虫垂切除術の統計的に有意な増加ゲムフィブロジル群は、二次予防成分においても見られた(6オンゲムフィブロジル対プラセボで0、p=0.014)。
神経系および特別な感覚有害反応はLOPID群でより一般的である。 これらには、感覚異常、感覚異常、および味の倒錯が含まれていました。, LOPIDtreatmentグループの被験者の間でより一般的であったが、因果関係が確立されていない他の有害反応には、カタラクト、末梢血管疾患、および脳内出血が含まれる。
他の研究から、LOPIDは筋骨格症状の発生(警告を参照)、異常な肝機能検査および血液学的変化(予防措置を参照)に関連している可能性が高いと思われる。,
ウイルスおよび細菌感染(風邪、咳、尿路感染症)の報告は、805人の患者の他の対照臨床試験におけるゲムフィブロジル治療患者でより一般的であった。 Gemfibrozilに対して報告されたその他のadversereactionsは、システム別に以下のとおりです。,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
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