季節性アレルギー性結膜炎または鼻結膜炎におけるアゼラスチン点眼薬。 二重盲検、無作為化、プラセボ対照研究

この研究は、0.025%および0.05%アゼラスチン点眼剤の有効性を評価するために行われました>または=1年の期間の季節性アレルギー性結膜炎を有する患者における。 合計151人の患者が0.025%または0.05%のアゼラスチン点眼薬またはプラセボb.i.dを受けた。, 二重盲検、無作為化、プラセボ対照、並行投薬デザインに従って14日間、129人の患者が計画どおりに研究を完了した。 4点スケールで採点された三つのターゲット症状は、かゆみ、流涙、目の赤みであり、応答者は、症状合計スコアが>または=3のベースラインスコアから>または=6 3日目までに減少した患者であった。 これらおよび他の五つの症状の平均スコアは、7日目および14日目にも記録され、患者は三つの主な症状および腫れたまぶたの毎日の日記を保った。, レスポンダー率は73%0.025%(P=0.115対プラセボ)と82%0.05%アゼラスチン点眼薬(P=0.011対プラセボ)とプラセボの56%でした。 三つの主な症状に対する平均(研究者”および患者”)スコアの時間経過は、アゼラスチン点眼剤の用量依存的効果を反映していた。 二つのアゼラスチン群とプラセボ群からの患者はそれぞれ無効のために撤退した。 有害薬物反応は、それぞれ14人および24人の患者によって0.025%および0.05%のアゼラスチン点眼薬を投与され、八つのプラセボ患者によって報告された。, これらの反応は、主にわずかな適用部位反応および味覚倒錯(苦いまたは不快な味)であった。 アゼラスチン点眼剤は、季節性アレルギー性結膜炎の治療のために0.05%の用量で有効であり、耐容性が良好である。

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