品質管理基準がないための枠組みのビジネスキーに活動し、以下の要件は多くの特典います。 この記事では、最も一般的なISO品質規格と品質フレームワークのいくつかを説明します。,
ISO9000規格ファミリー
ISO9000規格は、三つの文書と一つの追加の補足文書を持つ品質管理基準のファミリーです。 ISO9000、ISO9001およびISO9004は、ISO9000ドキュメントのファミリを構成しています。 ISO19011の監査の管理システムのための指針はISO9001の質の管理システムを監査するのに使用される監査の条件文書であるので、付す。
ISO9000:これは、iso9001、ISO9004、AS9100および品質管理システムに関する他の多くの文書で参照されている標準です。, ISO9000はISO9000ファミリー規格の最初の文書であり、二つの主な目的を持っています。 まず、品質マネジメントシステムの標準全体で使用される多くの用語を定義するために使用されます。 次に、品質マネジメントシステムを実装するためのISO9001標準の背後にある基本的な品質マネジメント原則について説明します。 しかし、それは企業がその品質管理システムを証明することができる要件を含む文書ではありません;これはISO9001標準を通じて利用可能です。,
ISO9001:QMSを設計するための最も一般的に使用される一連の要件には、顧客満足度の向上に基づく品質管理システムの開発と実装の要件が含まれ 要件は、QMSの作業を計画し、QMSの作業を行い、qmsの作業を要件に対してチェックし、次の計画ラウンドにフィードバックする問題を修正するためのPDCA改善サイクル(Plan-Do-Check-Actサイクル)で揃えられている。 これがどのように機能するかの詳細については、ISO9001標準のPlan-Do-Check-Actを参照してください。, ISO9001は、企業が品質マネジメントシステムを実装するために必要な情報を提供し、ISO9001に対するQMS認証は世界的に認められています。
ISO9001品質マネジメントシステム規格の詳細については、ISO9001およびISO9001認証とは何かを参照してください。
ISO9004:これは、品質マネジメントシステムを実装するためのISO9001に付随することができる標準ですが、そうする必要はありません。 この文書は質の管理システムをより巧妙にさせる方法であらゆる構成に指導を提供するように設計されている。, ISO9001とは異なり、ISO9004は認証、規制または契約上の使用を目的としていません。 つまり、品質マネジメントシステムをISO9004に認証することはできません。 また、ISO9004の使用は、法的要件または契約要件として義務付けられることを意図していないことを意味します。 しかし、この規格は、ISO9001の実装をより効果的かつ成功させる方法についてのアイデアを参考にするのに適しています。 この規格の詳細については、構造をより詳細に説明しているISO9004を参照してください。,
ISO19011:これは国際標準化機構によって発行された標準でもあり、管理システムを監査するための要件が含まれています。 この標準では、監査プログラムのすべての要件と、監査を成功させる方法を定義しています。 品質-環境マネジメントシステムを監査する人を育成するためのリソースとして使用され、ISO9001、ISO14001などの規格の要件を満たしていることを証明する監査人は、この規格を使用して訓練されています。,
その他の一般的な品質マネジメントシステム標準
以下は、特定の業界に特化したより一般的な品質マネジメント標準の一部です。 これらのシステムは、ISO9001のように、会社のための質の管理システムを設計し、作成するのに使用することができる条件を提供する。
AS9100:これはISO9001に基づいており、航空宇宙産業での使用のために指定された追加がある標準です。 追加には、リスク管理や構成管理などの主要なトピックが含まれます。 QMSは、この規格に準拠するために第三者によって認定されることができます。, 詳細については、AS9100:それは何であり、それはISO9001にどのように関連しているかを参照してく
ISO13485:これは、医療機器のQMSおよびそれらを取り巻く規制目的の要件を設計したい企業が使用するためにISO組織によって公開された標準です。 第三者は、企業のQMSをこの規格に準拠させることができます。
ISO/TS16949:この文書は自動車生産およびサービス部品の組織のためのISO9001の適用のための条件を含んでいます。 の要件すべてQMSの要件の同意を得た主要自動車メーカーのお供にISO9001., さらに、会社が協力している自動車の主要顧客には、その顧客に固有のTS16949要件の補遺があります。 QMSを用いたこれらの要件で認証を取得している。
MBNQA:マルコム-ボールドリッジ国立品質賞は、パフォーマンスの卓越性のための米国の組織を認識しています。 この賞には、企業がビジネスエクセレンスを促進するための基準を中心に構築されたQMSを設計および評価できる一連の要件があります。, 賞を達成するための外部評価とは別に、これらの要件に対する継続的な認定はありません。
品質管理を支える品質フレームワーク
以下の項目は、組織が改善と品質優秀を追求することを支援する品質コンセプトですが、品質マネジメントシステムを作成するための要件セットとして設計されておらず、QMSはこれらのガイドラインに対して認定することはできません。
リーン:コアアイデアは、無駄を排除することによって価値を最大化することです。, 主なコンセプトは、製品にコストを追加するが、価値を追加するものは無駄であり、制御または排除する必要があるということです。 無駄のない概念は、廃棄物を除去してプロセスを改善するために使用され、より効率的になります。 リーンの概念(リーン-マニュファクチャリング、リーン-エンタープライズ、リーン-プロダクションとも呼ばれる)は、1990年代にトヨタ-プロダクション-システムから派生したものである。,
シックスシグマ:これは、プロセスを改善するためにプロセスの統計的出力を使用することに焦点を当てることにより、プロセス改善のために使用 多くの組織でプロセスの改善を助力によってQMSを支えることを使用しますがSix SigmaはQMSを定義しません。 シックスシグマのツールは、欠陥の原因を特定して排除することによって、プロセスとその出力の品質を向上させる手段として1986年にモトローラによっ
TQM:総合品質管理は会社のプロセスパフォーマンスを改善するように設計されている練習から成っている。, この技術は、プロセスの効率、問題解決および標準化を改善するのに役立ちます。 これらの技術は、品質管理を支援するために使用されますが、品質マネジメントシステムのための枠組みを提供しません。 TQMの概念は1980年代初頭に始まり、その十年の終わりの近くに広まった。 それは主にISO9001、リーン、シックスシグマ1990年代後半までに取って代わられましたが、概念の多くはまだこれらの他の哲学と組み合わせて使用されてい,
ISO9001の要件と構造についての詳細については、この無料のホワイトペーパーをお読みください:Iso9001:2015の節ごとの説明。