コース要件：研究参加がコース要件または余分な単位の機会である場合、将来の参加者には公平な代替活動の選択が与えられる。,
インフォームド-コンセントを与えることができない参加者：法的にインフォームド-コンセントを与えることができない人については、(1)適切な説明を提供する、(2)個人の同意を求める、(3)そのような人の好みと最善の利益を考慮する、(4)そのような代替同意が法律によって許可または要求されている場合は、法的に許可された人から適切な許可を得る必要があります。,
Webベースの研究と同意の取得：webベースの研究の場合、インフォームドコンセントは、参加者に同意フォームの受諾を示すリンクまたは画像（すなわち、”同意する”または”同意する”というボタンをクリックするように要求することによって”文書化”することができ、参加者をオンライン研究のwebページに進めることができる。 Webベースの研究のための同意書には、研究に適用される場合に必要な同意要素が含まれていなければなりません。
未成年者からの同意：同意は”研究に参加する子供の肯定的な合意”と定義されています。,”同様に、介入や手続きに提出する子供の受動的な辞任は、同意とみなされるべきではありません。
生物医学および行動研究のヒト被験者の保護のための国家委員会は、彼らが七歳または古い（すなわち、年齢7-17）であるときに子供の同意が必,
UNCシャーロットのIRBは、子供たちが特定の研究プロジェクトに参加するかどうかを表明または議論する機会を与えられるべきであると考えており、同意プロセスは、子供の年齢に発達的に適切であるべきであることを推奨しています。 知的な年長の子供にとって、同意プロセスは、有能な大人と一緒に使用する同意プロセスとほとんど区別がつかないかもしれません。 若い子供のために、それははるかに簡単なプロセスかもしれません。,
研究者は、子供の経験と理解のレベルを考慮し、同時に子供を尊重し、子供が決定を下すために必要な重要な情報を伝える文書を作成する必要,
子供が理解できる言語では、フォームが必要です。
- 目的の簡単な声明を含む。
- 手続きを記述する（時間のコミットメントを含む）。
- 同意プロセスの自主的な性質を確認する。
- 該当する場合、経験することができる任意の痛みや不快感を記述する。
- 代替案の簡単な説明を含む。
- 利益または報酬がある場合について説明する。
- もしあれば、利益または報酬を記述する。
- 質問に答えるために提供します。,
同意フォームの設計は同意プロセスの重要な要素ですが、同意の思慮深い議論を子供に置き換えるフォームはありません。
同意フォームに関するその他の考え：可能であれば、文書を一つのページに制限します。 子供に情報を伝えるのに役立つかもしれない写真やグラフィックを含めるか添付します。 より大きなフォントサイズを使用すると、幼い子供にも役立つ場合があります。 研究に関歳以上の子どもや若者はより情報の利用をより複雑な言語により学的若い子供たち。,
インフォームドコンセント手続きの放棄または変更：調査官は、特定の基準が満たされている場合、インフォームドコンセントの放棄または同意手 このような場合、IRBは、インフォームドコンセントの要素の一部またはすべてを含まない、または変更する同意手続きを承認することができます。, 以下の基準を満たさなければならない。
- 研究は被験者に対する最小限のリスクに過ぎない。
- 権利放棄または変更は被験者の権利と福祉に悪影響を与えない。
- 研究は権利放棄または変更なしでは実質的に実施できず、必要に応じて
- 被験者には参加後に追加の関連情報が提供される。,
権利放棄が必要な理由を十分に説明し、インフォームドコンセント全体が放棄されているかどうかを説明することは、調査官の責任です。
インフォームドコンセントの文書の放棄：規制は、IRBによって放棄されない限り、書面による署名された同意の文書を必要とします。 デジタル署名の使用はまだ一般的な方法ではなく、ほとんどの場合、インターネット経由でこの種の同意文書を取得する方法はありません。,
IRBは、
- 被験者と研究を結びつける唯一の記録が同意文書であり、主なリスクは機密性の侵害に起因する潜在的な害であること、または
- 研究が被験者に危害の最小限のリスクを超えず、研究の文脈の外で書面による同意が通常必要とされる手続きを含まないことを発見した場合、実際の署名の要件を放棄することができる。,
同意文書進行中の研究における改訂：研究参加者は、参加意欲に影響を与える可能性のある新しい重要な情報を知らされる必要があります。 新しい情報、知識、または有害事象が発見された場合、それは被験者に伝達されるべきである。 これには、同意文書の改訂が必要な場合があります。
新しい情報は、研究者が将来の参加者のための改訂された同意文書だけでなく、元または現在の被験者に与えられるべき情報を決定するために事実を評価することを必要とする。, 既存の被験者が再同意されている場合は、変更を埋め込んだ変更で署名する新しいフォームを与えるのではなく、変更を強調表示する必要があります。
予期しない合併症、有害事象、または機密性の侵害は、すべて、改訂された同意フォームを必要とする可能性のある開発を意味します。 改訂された文書が必要であるかどうかを確立するために、研究保護および完全性のオフィスに相談してくだ