R-CHOPは、高リスク、未処理DLBCL

この違いは”統計的に有意であったが、臨床的に意味のあるものではなかった”と研究者らは書いている。 全生存率はそれぞれ78％と77％であった。 また、R-CHOPレジメンの強化は生存を改善することができなかった。 “これらの結果に基づいて、高用量化学療法および自己幹細胞移植による早期の統合は推奨できない”と研究者らは結論付けた。 “R-CHOPは、予後不良の患者におけるびまん性大B細胞リンパ腫の標準治療のままであるべきである。,”

年齢調整国際予後指数（aa-IPI）スコアが2または3（中間から高または高リスク）であるびまん性大B細胞リンパ腫の患者は、R-CHOP（リツキシマブ、シクロホスファミド、ビンクリスチン、ドキソルビシン、およびプレドニゾン）による標準的な治療にもかかわらず予後不良である。, この集団の後期段階の研究が歴史的に不足していることを考えると、研究者らは、ASCTを含まないリツキシマブ用量密度化学療法とより短いリツキシマブレジメンとを比較し、18-65歳の未治療の患者におけるR-MAD（リツキシマブプラス高用量シタラビンプラスミトキサントロンプラスデキサメタゾン）および高用量ビーム化学療法（カルムスチン、エトポシド、シタラビン、およびメルファラン）プラスASCTとの統合を比較する多施設、オープンラベル、無作為化第3相試験を設計した。,

リツキシマブベースの化学療法は、標準的なR-CHOPまたはシクロホスファミド（1200mg/m2）およびドキソルビシン（70mg/m2）の用量を増加させた強化されたR-CHOP 2017年（平成28年）より放送。 doi:10.1016/S1470-204530444-8)。,

すべてにおいて、96人の患者が標準R-CHOP（八サイクル）のみ、100人の患者が高用量R-CHOP（六サイクル）に割り当てられ、103人の患者が標準R-CHOP（四サイクル）プラスR-MAD（2サイクル）プラスビームプラスASCTに割り当てられ、96人の患者が高用量R-CHOP（四サイクル）プラスR-MAD、BEAM、ASCTの同じシーケンスに割り当てられた。 合計325人（81％）の患者が治療を完了し、フォローアップ期間の中央値は72ヶ月（四分位範囲、57-88ヶ月）であった。, 年齢、性別、骨髄の関与、またはその他の組織学的結果によって治療効果が変化するという証拠はなかったが、障害のない生存に関しては中間ハイリスク患者のみが利益を経験した。

グレード3以上の有害な血液学的事象は、R-CHOPまたは高用量のR-CHOPのみを受けた183（92％）ASCTレシピエントおよび135（68％）患者に影響を与えた。 非血液学的有害事象は、それぞれ患者の45％および16％に影響を与え、主に本質的に胃腸であった。, ASCTのレシピエントのうち、12人は感染症、長期のneut球減少症、胃腸症状、または心臓異常のために治療を停止し、ASCTを受けなかった二人の患者は感染症または長期のneut球減少症のために治療を停止した。 三（13％）の患者は、移植群の八患者と他の患者の五を含む治療関連の原因で死亡しました。

これまでの研究では、びまん性大型B細胞リンパ腫におけるr-CHOP様レジメンの強化による利益が報告されているが、これらの試験には低リスク患者が含まれていた。,

“私たちの研究は、高リスクまたは高リスク患者にのみ中間登録し、調査結果は、r–CHOPの用量を増加させると、高リスクにあるびまん性大B細胞リンパ腫 “レナリドミド、イブルチニブ、ボルテゾミブなどの新規薬剤を標準的なR-CHOPレジメンに追加することは、ハイリスク患者で有望な結果を示す第1相または第2相試験で報告されており、これらの戦略の有効性を評価するための第3相無作為化試験が進行中である。, これらの無作為化研究の結果を待っている間、中間から高および高リスクのびまん性大B細胞リンパ腫患者の標準的な治療は、標準的なR-CHOPレジメンに基づく化学免疫療法のままである。”

Fondazione Italiana Linfomiがこの研究に資金を提供しました。 Chiappelli博士といくつかの共同研究者は、Amgen、Celgene、Janssen、Nanostring、Pfizer、および他の企業との関係を明らかにしました。