INDプログラム
Charles Riverは、INDを有効にする研究とお客様の治験新薬の市場投入に関する実績 独自のサービス範囲とクラス最高の専門知識により、私たちはお客様がindを可能にするプログラムを時間通りに予算内で正常に開始し、完了するのを また、グローバルCROとして、この同じ経験を活用して、世界中の規制当局に提出するための適切な研究またはプログラムを設計することができます。,
カスタムIND研究
私たちは、薬物の種類、その意図された投与経路、およびその臨床適応に基づいて、各探索IND可能な研究プログラムをカスタマイズ また、候補者選択に必要な薬物代謝および薬物動態評価を含む、プログラム実施に至るまでのステップをガイドすることもできます。,
簡素化お病理ワークフロー
を挙げた取り組みの一部効率化のためお客様の開発プログラムを高速化の結果、 チャールズ川にオープン完全GLP準拠したデジタル病理ワークフロー支援病理学ピアレビュー世界全体です。,
詳細はこちら
INDプログラムの成功は、実行と同じくらい計画に依存しているため、すべてのプログラムは、発見と開発の両方に専念している科学者およびプログラム管理の専門家によって監督され、実行されます。 このpkを流れをシームレスに開発に力を入れている。 深く理解する治験薬のプログラムやチャールズ川の包括的なポートフォリオのサービスにより、弊社のチームを作成できカスタム-ソリューションいたしました。,
新しいSENDガイダンス通知：
July15、2020の時点で、食品医薬品局（FDA）生物製剤評価および研究センター（CBER）は、非臨床データの交換のためのCDISC標準（SEND）のサポートの要 より多くを学ぶ