ジャーナルSTEM CELLS Translational Medicineに掲載された新しい臨床試験の結果は、幹細胞で構成された局所溶液が一般的なタイプのはげを持つ人々のための毛の再生につながる方法を示しています。1
問題の根源に到達する
髪の毛を持つことは、おそらく多くの人が考え直すことができないものです。, しかし、男性型脱毛症（AGA）を経験している人にとっては、男性または女性のパターンの脱毛症とも呼ばれ、髪を失うことは自尊心、心理的幸福、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。
AGAは、遺伝的、ホルモン的および環境的根を有する複雑な状態である。 それはすべての男性のおよそ50%および女性の同じような割合に影響を与えます、しかし毛損失のパターンは性の間で異なります。 女性では、髪はしばしば頭のいたるところで薄くなり、生え際は後退しません。 多くの場合、女性では、AGAは総脱毛症につながりません。,
男性では、脱毛はしばしばパターンで起こり、両方の寺院の上から始まり、最終的には”M”形状を形成するように後退する。 ほとんどの場合、AGAは部分的または完全な脱毛症に進行する。
残念ながら、脱毛を治療するためのFDA承認の薬はほんのわずかであり、これらは性機能に悪影響を及ぼすなど、無数の関連する副作用を伴います。 従ってそのような副作用に欠けている反毛損失の処置を開発する適切な必要性があります。,
新たな研究は、幹細胞、特に脂肪組織由来幹細胞（ADSCs）のこの分野での応用の可能性を実証しています。 ADSCsは、細胞の発達および増殖を促進するいくつかの成長ホルモンを分泌する間葉系幹細胞の一種である。,
これまでの研究では、肝細胞増殖因子、血管内皮増殖因子、インスリン様増殖因子、血小板由来増殖因子などの成長因子が発毛中に毛包のサイズを増やすことが実証されてきたため、adscsが脱毛症の男性と女性の髪の成長を促進できるかどうかを検討してきました。2,3このような研究の結果は肯定的であったが、AGAにおけるこのような治療アプローチの無作為化されたプラセボ対照試験は存在しなかった。,
“最近の研究では、ADSCsが脱毛症の男性と女性の両方で髪の成長を促進することが示されています。 しかし、ヒトにおける無作為化プラセボ対照試験は、AGAにおける脂肪由来幹細胞構成抽出物（ADSC-CE）の効果と安全性を検討していない、”釜山国立大学陽山病院生物医学科学技術収束研究所の家庭医学診療所のSang Yeoup Lee、M.D.、Ph.D.は述べています。, “我々は、AGAを有する中年患者におけるADSC-CEの有効性および忍容性を評価することを目的とし、それが効果的で安全な治療剤であると仮定した。”
研究の成長分野
Leeらは、38人の男性29人と18歳から59歳の女性を含む無作為化された二重盲検プラセボ対照臨床試験を実施した。 参加者は、彼らが一貫したヘアスタイルを維持し、16週間の試験を通じて他のヘアケアを受けていないことを指定した厳格な包含基準を満たす, 患者の半分はADSC-CE局所溶液を投与された介入群に割り当てられ、残りの半分はプラセボを投与された対照群として割り当てられた。
介入群に提供された溶液は、蒸留水で希釈された1％ADSC-CEを含んでいたが、プラセボ群は単に蒸留水を受け取っただけであった。 どこからADSCsを入手するのですか？ この試験のための材料は、脂肪吸引を受ける前に研究または商業目的のために利用されている材料への同意を提供していた健康なドナーの脂肪組織から収集されました。, 対照を保存するために、両方の溶液は無色および無臭であった。
参加者は、抜け毛を経験した領域に2mlの溶液を毎日二回、合計16週間適用し、指で頭皮に溶液をマッサージするよう指示されました。 それぞれの被験者は、研究を通じて合計で四回研究センターを訪問し、彼らがソリューションを使用していたときに記録するための日記を保持するよう,
この溶液が髪の成長に大きな影響を与えているかどうかを測定するために、科学者たちは標準化された技術を用いて、密接な契約写真によっ これが第一次有効性変数であった。 写真は、製品を使用してから16週間後のベースライン、八週間で撮影しました。 ベースラインでは、参加者は頭皮の上にドットタトゥーを受け、各フォローアップで同じ場所で写真が撮影されたことを確認しました。, この研究の二次的有効性変数には、研究者による参加者の頭皮のグローバル写真の分析、および参加者による毛髪の成長の自己評価が含まれていた。
毛の再成長のための将来の治療の希望
16週間の研究を完了した後、介入群は、毛の数と卵胞の直径の両方で有意な増加を有していた。 平均毛髪密度と厚さは28.1％と14.2％16週間で増加し、これは対照群の3.95と2.25倍であった。, 論文の議論では、著者らは、”介入群の改善は、AGAにおける従来の治療の有効性に関する研究の結果と比較して非常に印象的であった。”
これらの結果は有望であるが、著者らはこの研究にいくつかの制限を指摘している。 二次的有効性アウトカムを評価するとき、研究者は、研究者によって提供される改善スコアが介入群で対照群よりも高いことを見出したが、これは有意な増加ではなかった。, さらに、被験者によって提供された評価は、介入群でより低かった。 科学者たちは、ここでの貢献の要因は、参加者が試験に関与していた時間の長さは、彼らが視覚的改善に気づくのに十分ではなかったかもしれないという考えを仮定し、研究期間である可能性があることを示唆している。 さらに、被験者が介入に対する自身の期待によって影響を受けている可能性があるため、自己報告の評価は妥当性が制限されていた可能性がある。, 今後を検討すべき解決策は、ベースラインでの改善の大きさに関する彼らの期待について参加者に尋ねることです。
Lee氏は、”我々の知見は、ADSC-CE局所溶液の適用は、適切な治療安全性を維持しながら、毛の密度と厚さの両方を増加させることにより、AGA患者における毛の再成長のための代替治療戦略として大きな可能性を秘めていることを示唆している。, 次のステップは、adsc-CEが育毛に及ぼす有益な効果を確認し、ヒトにおけるADSC-CEの作用の原因となるメカニズムを解明するために、大規模かつ多様な集団で同様の研究を行うことであるべきである。”
“男性型脱毛症に苦しむ何百万人もの人々のために、この小さな臨床試験は、毛の再生のための将来の治療の希望を提供しています、”アンソニー Atala、M.D.、幹, “脂肪組織に見られる幹細胞によって分泌されるタンパク質から作られた局所溶液は、安全で効果的であることが証明されています。 私たちは、この作業を支持するさらなる知見を期待しています。”
1. タク、リー、チョー、キム (2020). アンドロゲン性脱毛症における脂肪由来幹細胞構成抽出物を用いた毛髪再生の無作為化、二重盲検、ビークル制御臨床研究。 幹細胞トランスレーショナル医学。 DOI:https://doi.org/10.1002/sctm.19-0410.
2. ラムダシS,ティワリSK. (2016)., 間葉系幹細胞によって条件培地中に分泌される成長因子およびサイトカイン-毛髪再生のための有望な可能な治療アプローチ。 J幹細胞。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28296872.
3. Lee et al. (2001). 毛包に発現する肝細胞成長因子（ＨＧＦ）活性化剤はｉｎｖｉｔｒｏでのＨＧＦ依存性毛包伸長に関与している。 ジェイ-デルマトール-サイ 25:156-163.