セルトラリンは、ゾロフト
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セルトラリン妊娠警告
動物実験催奇形性の証拠を明らかにするために、しかし、遅延骨化および母体毒性に起因する再生への影響の証拠があった。, 200mgの最大推奨ヒト用量と同様またはわずかに大きい曝露における母体投与後の新生児生存率の低下も観察された;臨床的意義は不明である。 ヒトの妊娠には制御されたデータはありません。
いくつかの研究の結果は、妊娠初期にSsriを使用すると、心血管および/または他の先天性奇形のリスク増加と関連している可能性があることを示唆しているが、この関連は明確に確立されていない。 関連は、別のSSRI、パロキセチンのために最強であるように見えます。,
妊娠中のセルトラリンの使用は、母親がセルトラリンを服用していた新生児の離脱反応と両立する症状を引き起こすことが報告されている。 妊娠後期にSsriおよびSnriに曝露された新生児は,呼吸困難,チアノーゼ,無呼吸,発作,温度不安定性,摂食困難,嘔吐,低血糖,低血圧,反射過多,振戦,揺れ,神経過敏,および一定の泣きを含む臨床所見を稀に報告している。 これらの影響は、主に出生時または出生後数日以内に発生しています。, これらの特徴はSSRIsおよびSNRIsの直接毒性効果、または多分薬剤の中断シンドロームに一貫しています;場合によっては、臨床像はセロトニンシンドローム コホート研究の結果は、子宮内でSsriに長期暴露した新生児の30%が、出生後に新生児禁酒症候群の用量反応様式で症状を経験することを示している。 著者らは、Ssriに曝露された乳児は、出生後48時間以上厳密に監視されるべきであると示唆している。,
疫学データによると、Ssriの使用は、特に妊娠後期において、新生児の持続性肺高血圧症のリスクを増加させる可能性があることが示唆されている。 Snriではデータは利用できません。
ある研究では、フルボキサミン、パロキセチン、またはセルトラリンのいずれかのSSRIに曝露した267人の女性を267人の対照と比較した。 Ssriへの曝露は、主要な奇形のリスクの増加、流産率の上昇、死産、または未熟児のいずれにも関連していなかった。 SSRIユーザーの平均出生体重は,在胎年齢と同様に対照と同様であった。, この研究では、SSRIsフルボキサミン、パロキセチン、およびセルトラリンが推奨用量で使用された場合、催奇形性リスクを増加させないように見えたと結
セルトラリンを用いた動物データは、繁殖力に影響を与えなかった。 いくつかのSsriからのヒトの症例報告は、可逆的である精子の質に影響を示しています。 まだ、これが人間の繁殖力に及ぼす影響は観察されていません。
抗うつ薬治療にさらされた妊婦の母体-胎児の転帰を監視するために、抗うつ薬のための国家妊娠登録簿が確立されている。, 医療提供者は、前向きに患者を登録することをお勧めします。 追加情報については:https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA妊娠カテゴリーc:その薬理学的効果のために、奇形を引き起こすことなく、ヒトの胎児または新生児に有害な影響を引き起こした、または引き起こした疑いのある薬物。 これらの効果は可逆的であり得る。 添付文書に相談するべきである。,
米国FDA妊娠カテゴリ割り当てられていない:米国FDAは、リスクの概要、その要約を支持するデータの議論、および医療提供者が処方決定を行い、妊娠中の薬の使用について女性に助言するのに役立つ関連情報を含むラベリングを要求するために、処方薬のための妊娠ラベリングルールを改正しました。 妊娠カテゴリA、B、C、D、およびXは段階的に廃止されています。,
この薬は、未治療のうつ病のリスクを考慮して、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
-アルコールを含む経口濃縮物および溶液製剤:推奨されません。
AU TGA妊娠カテゴリ:C
米国FDA妊娠カテゴリ:割り当てられていません。
リスクの概要:最初の妊娠中に与えられたときに奇形リスクはほとんどありません。 薬物関連のリスクを知らせるために、妊娠後期にこの薬剤を使用することに関する決定的なデータがあります。
-妊娠曝露レジストリが利用可能です。,
-妊娠後期にこの薬剤に曝露された新生児は、呼吸支援、経管栄養、および/または長期入院が必要な場合があります。
-この薬剤の直接毒性作用、薬物中止症候群、およびセロトニン症候群(例えば、呼吸困難、チアノーゼ、無呼吸、発作、温度不安定性、摂食困難、嘔吐、低血糖、低/高緊張、高反射症、振戦、jitteriness、過敏性、絶え間ない泣き声)については、配達後に暴露された新生児を監視する必要があります。,
参照を見て下さい
Sertralineの母乳で育てる警告
使用は推薦されません;母への利点は幼児に危険を上回るべきです。
人間のミルクに排泄:はい
-この薬は、母乳育児中に好ましい抗うつ薬の一つと考えられています。
-代謝活性の障害を有する早産児では薬物の蓄積が起こることがあり、新生児禁酒と同様の効果がこれらの乳児にはめったに存在しないことがある。
-妊娠中および産後中にSSRIを服用している母親は、母乳育児が困難であり、追加の母乳育児サポートが必要な場合があります。,
生後4ヶ月の乳児における良性新生児睡眠ミオクローヌスおよび別の乳児において自発的に解決された攪拌は、オーストラリアの有害薬物反応諮問委員会に報告され、母乳中のセルトラリンの存在に関連している可能性がある。
母乳中のセルトラリンのレベルは低いと報告されており、弱く活性な代謝産物デスメチルセルトラリンは低レベルで検出可能である可能性がある。 26人の母乳育児女性を対象とした研究では、平均して15人でした。,8週の産後および124mgのsertralineの平均を毎日少なくとも14日受け取って厳しい不況のために、ミルクのサンプルデータの大ぞろいは15の母のために利用で これらのサンプルの分析により、研究の著者らは、母乳育児のみの乳児が母親の体重調整投与量の平均0.54%を受けると推定した。 母”sの線量の後のミルク8から9時間をポンプでくみ、捨てることは17%幼児”sの毎日の適量を減らします。
授乳中の乳児が摂取するセルトラリンの量は少ないと報告されている。, 30歳の母乳育児乳児の分析がありました6へ13週,そのうち19排他的に母乳育児され、11少なくとも半分の時間を母乳育児しました. 血清セルトラリンレベルは1mcg/L以下22乳児であった。 他の8人の乳児は平均血清セルトラリンレベルが7.9mcg/Lであり、母親は毎日平均109mgのセルトラリンを服用しており、平均血清レベルは52.8mcg/Lであった
母乳育児のある研究から、セルトラリンおよび/またはそのほとんど不活性な代謝産物ノルセルトラリンは母乳育児の血漿中に非常に低い濃度で存在する可能性があることが示唆された。, 乳児に有害作用は認められなかった。
公開されていない症例と未発表の症例から53組の母子ペアをプール分析したところ、乳児は母親のセルトラリン血漿レベルの平均2%を有し、乳児のうち10%を超える血漿レベルを有することが分かった。
セルトラリンの臨床用量を受けている母親が血小板5-HTトランスポーターの実質的な遮断を経験したが、治療された母親の授乳中の乳児における血小板5-HT,
別の研究では、セルトラリンとデスメチルセルトラリンの両方がすべての母乳サンプルに存在していたことが報告されています。 セルトラリンの検出可能なレベルは三つの授乳中の乳児で報告され、デスメチルセルトラリンの検出可能なレベルは六つの乳児で報告された。
セルトラリン療法を受けながら母乳育児を行ったケーススタディも報告されている。 薬は母親のミルクに存在することが判明しました。 しかし,乳児の血清中にセルトラリンは検出されず,この乳児の発症にも異常発生は認められなかった。,
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