a home for pediatricians. Głos dla dzieci i młodzieży.

kanadyjskie Towarzystwo Pediatryczne zezwala na drukowanie pojedynczych kopii tego dokumentu z naszej strony internetowej., Aby uzyskać pozwolenie na przedruk lub powielanie wielu kopii, zapoznaj się z naszą Polityką dotyczącą praw autorskich.

ostre zapalenie żołądka i jelit jest najczęstszą przyczyną wizyt lekarskich i hospitalizacji u niemowląt i małych dzieci. Każdego roku w Stanach Zjednoczonych, zapalenie żołądka i jelit stanowi około dwóch do czterech milionów wizyt lekarskich . Szacowana częstość występowania ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci w wieku poniżej pięciu lat wynosi około jednego do dwóch epizodów rocznie w krajach uprzemysłowionych ., W Stanach Zjednoczonych choroba ta stanowi 20% wszystkich wizyt ambulatoryjnych wśród młodszych dzieci i ponad 200 000 hospitalizacji rocznie .

ostre zapalenie żołądka i jelit jest najczęstszą przyczyną wymiotów u dzieci .często wiąże się z bólem brzucha, skurczami, biegunką i gorączką. Zwykle jest to zakażenie samoograniczające się i jest najczęściej spowodowane przez wirusy, takie jak rotawirus lub norovirus . W trakcie choroby wiele dzieci cierpi z powodu niezdolności do tolerowania płynów i ciał stałych., Osoby z uporczywymi wymiotami są narażone na odwodnienie, zaburzenia elektrolitowe, a dla bardziej poważnie dotkniętych, konieczne może być nawodnienie nosa (NG) lub dożylne (IV) i (lub) przyjęcie do szpitala.

ondansetron – Farmakologia i wzorce stosowania

leki przeciwwymiotne są często stosowane w leczeniu wymiotów u niemowląt i dzieci z zapaleniem żołądka i jelit., Ostatnie badanie wśród pediatrów, lekarzy doraźnych i pediatrów doraźnych wykazało, że 61% lekarzy przepisało leki przeciwwymiotne na wymioty związane z zapaleniem żołądka i jelit u dzieci przynajmniej raz w poprzednim roku. Wzory recepty i stosowanie leków przeciwwymiotnych, takich jak prometazyna, metoklopramid, dimenhydrynat i domperydon znacznie się różnią . Chociaż rzadko, podczas przepisywania tych leków należy wziąć pod uwagę niepokojące działania niepożądane, takie jak senność, reakcje pozapiramidowe, omamy, drgawki i złośliwy zespół neuroleptyczny .,

Ondansetron jest bardzo silnym i selektywnym antagonistą receptora serotoninowego 5-HT3. Po podaniu doustnym jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy, osiągając maksymalne stężenie w osoczu już po 1 h do 2 h. Ondansetron jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią i promieniowaniem, a także wymiotom u pacjentów pooperacyjnych. W przypadku stosowania w tych warunkach klinicznych istnieje bardzo niskie ryzyko wystąpienia znaczących działań niepożądanych -., W przypadku stosowania w przypadku zapalenia żołądka i jelit u niemowląt i dzieci, najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, która jest zwykle dość łagodna i samoograniczająca się . Podczas gdy zarówno Federalna Administracja leków, jak i Health Canada wydały ostrzeżenia dotyczące stosowania ondansetronu i śmiertelnych zaburzeń rytmu serca, obecne dowody nie potwierdzają rutynowego badania elektrokardiogramu (EKG) i elektrolitów przed pojedynczym doustnym podaniem dawki ondansetronu osobom bez znanych czynników ryzyka ., Ze względu na korzystny profil bezpieczeństwa i brak senności jako działania niepożądanego, w ciągu ostatnich 20 lat przeprowadzono kilka badań klinicznych w celu oceny skuteczności stosowania ondansetronu w zapaleniu żołądka i jelit u dzieci.

przegląd dowodów pediatrycznych

w tabeli 1 przedstawiono cztery randomizowane, kontrolowane badania, w których oceniano stosowanie ondansetronu podawanego doustnie (w porównaniu z placebo) w przypadku wymiotów z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit. Badania, które badały stosowanie ondansetronu IV w ostrym zapaleniu żołądka i jelit nie były brane pod uwagę do celów niniejszego przeglądu -., Dwie ostatnie metaanalizy, opublikowane w 2008 i 2015, zbadały skuteczność różnych leków przeciwwymiotnych i zostaną omówione poniżej.

w 2008 r. Roslund i wsp. opublikowali badanie, w którym wzięli udział 106 dzieci w wieku od 1 do 10 lat z połączonym zaburzeniami erekcji u dorosłych i dzieci (Tabela 1). Dzieci rekrutowano, jeśli u nich stwierdzono kliniczne ostre zapalenie błony śluzowej żołądka lub zapalenie żołądka i jelit, łagodne do umiarkowanego odwodnienie i nie powiodło się kontrolowane nawodnienie jamy ustnej w przebiegu zaburzeń erekcji. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymania pojedynczej dawki doustnego ondansetronu lub placebo zależnej od masy ciała, a następnie 30 minut później zostali ponownie przyjęci zgodnie z protokołem nawadniania doustnego., Badacze stwierdzili, że dzieci, które otrzymywały doustny ondansetron, rzadziej otrzymywały płyny dożylne i rzadziej trafiały do szpitala w porównaniu z dziećmi, które otrzymywały placebo.

w 2016 r.Marchetti i wsp. opublikowali badanie, w którym 356 dzieci w wieku od 1 do 6 lat z ostrym zapaleniem żołądka i jelit zostało randomizowanych do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę ondansetronu, domperydonu lub placebo w oddziale ratunkowym po niepowodzeniu wstępnego podawania doustnego nawodnienia. Nawadnianie doustne rozpoczęto 45 do 60 minut później., Ondansetron zmniejszał względne ryzyko nawodnienia dożylnego o ponad 50% w porównaniu z placebo i domperydonem. Nie stwierdzono różnic w zdarzeniach niepożądanych pomiędzy trzema grupami.

DeCamp i wsp opublikowali metaanalizę w 2008 r.specjalnie w celu zbadania stosowania różnych leków przeciwwymiotnych dla dzieci z ostrym zapaleniem żołądka i jelit. W ramach swojej analizy dokonali przeglądu sześciu różnych badań dotyczących ondansetronu; trzy badania opisane powyżej – i trzy inne badania dotyczące stosowania ondansetronu dożylnie -., Ich analiza obejmowała dane uzyskane z oryginalnych publikacji, a także dane z osobistej komunikacji z oryginalnymi autorami. Wyniki ich połączonej analizy doustnych i dożylnych badań ondansetronu wykazały, że u pacjentów leczonych ondansetronem występuje zmniejszone ryzyko wystąpienia dalszych wymiotów w przypadku zaburzeń erekcji, dożylnego podawania płynów i przyjmowania do szpitala (RRs I 95% CIs przedstawiono w tabeli 1). Najważniejszym działaniem niepożądanym odnotowanym w różnych badaniach było zwiększone ryzyko biegunki do 48 godzin po podaniu ondansetronu., We wszystkich badaniach nie stwierdzono występowania innych działań niepożądanych.

Freedman i wsp.opublikowali systematyczny przegląd i metaanalizę w 2015 r. badając terapie zapalenia żołądka i jelit u dzieci< 18 lat w krajach rozwiniętych. Wszystkie badania z udziałem leków przeciwwymiotnych wykazały zmniejszenie pierwotnego wyniku stosowania nawadniania dożylnego. Ondansetron był lekiem przeciwwymiotnym stosowanym w sześciu z tych dziewięciu badań.,

wnioski

doustne leczenie ondansetronem, w pojedynczej dawce w leczeniu dziecięcego zapalenia żołądka i jelit, jest skuteczne w zmniejszaniu częstości wymiotów i dożylnego podawania płynów u niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, u których występuje zaburzenia erekcji z łagodnym do umiarkowanego odwodnieniem lub u których nie powiodło się badanie terapii nawadniającej. Dowody sugerują, że doustny ondansetron może być skuteczny w zmniejszaniu przyjęć do szpitala., Najczęstszym skutkiem ubocznym podawania doustnego ondansetronu w tym kontekście jest biegunka, która zwykle ma charakter samoograniczający się i trwa krócej niż 48 godzin. wymagane są dalsze badania, aby zająć się jego stosowaniem i skutecznością w Warunkach pozaszpitalnych.

zalecenia

doustne leczenie ondansetronem, w pojedynczej dawce, należy rozważyć u niemowląt i dzieci w wieku sześciu miesięcy i starszych, u których na zaburzenia erekcji występują wymioty związane z podejrzeniem ostrego zapalenia żołądka i jelit, u których występuje łagodne do umiarkowanego odwodnienie lub u których nie powiodło się doustne nawodnienie., Ponieważ najczęstszym działaniem niepożądanym ondansetronu jest biegunka, jego stosowanie nie jest rutynowo zalecane u dzieci z zapaleniem żołądka i jelit, których głównym objawem jest umiarkowana do ciężkiej biegunki. Dawka ondansetronu wynosi 0,15 mg / kg w postaci ciekłej (do maksymalnej dawki 8 mg). Alternatywnie, rozsądny, zależny od masy ciała schemat dawkowania doustnego dla niemowląt i dzieci jest następujący:

• 8 kg do 15 kg: 2 mg
• 15 kg do 30 kg: 4 mg
• powyżej 30 kg: 6 mg do 8 mg

leczenie nawadniające należy rozpocząć 15 minut do 30 minut po podaniu doustnym ondansetronu., Zaleca się stosowanie pojedynczej dawki doustnego ondansetronu, ponieważ nie zaobserwowano żadnych korzyści z leczenia wielodawkowego .

podziękowania

następujące komitety kanadyjskiego Towarzystwa Pediatrycznego zrewidowały ten punkt praktyki: Pediatria społeczna, terapia lekowa i substancje niebezpieczne, choroby zakaźne i szczepienia oraz żywienie i Gastroenterologia.,

ACUTE CARE COMMITTEE

członkowie: Adam Cheng MD; Catherine Farrell MD; Jeremy Friedman MD; Marie Gauthier MD (przedstawiciel zarządu); Angelo Mikrogianakis MD (przewodniczący); Oliva Ortiz-Alvarez MD
łącznicy: Laurel Chauvin-Kimoff MD, Pediatric Emergency Medicine Section, Canadian Pediatric Society; Dawn Hartfield MD, Hospital Pediatrics Section, Canadian Pediatric Society
główny autor: Adam Cheng MD
zaktualizowane przez: Marie-Joëlle Doré-Bergeron i Laurel Chauvin-KIMOFF

1. Ostre zapalenie żołądka i jelit u dzieci. BMJ 2007; 334: 35-40.,
2. Leczenie ostrego zapalenia żołądka i jelit u dzieci: nawadnianie jamy ustnej, leczenie podtrzymujące i żywieniowe. MMWR Recomm Rep 2003; 52:1-16.
3. Malek MA, Curns AT, Holman RC, et al. Hospitalizacje związane z biegunką i rotawirusem u dzieci w wieku poniżej 5 lat: Stany Zjednoczone, 1997 i 2000. Pediatria 2006; 117:1887-92.
4. , Arch Pediatra Adolesc Med 2002;156: 1177-9.
5. Pinkerton CR, Williams D, Wootton C, Meller ST, McElwain tj. Antagonista 5-HT3 ondansetron-skuteczny ambulatoryjny środek przeciwwymiotny w leczeniu raka. Arch Dis Child 1990; 65: 822-5.
6. Northrup RS, Flanigan TP. Zapalenie żołądka i jelit. Pediatr Rev 1994; 15:461-72.
7. Kwon KT, Rudkin SE, Langdorf MI. Zastosowanie przeciwwymiotne w dziecięcym zapaleniu żołądka i jelit: krajowe badanie lekarzy ratunkowych, pediatrów i lekarzy ratunkowych dziecięcych. Clin Pediatr 2002; 41: 641-52.,
8. Culy CR, Bhana N, Plosker GL. Ondansetron: A review of its use as an antiemetic in children. Pediatr Drugs 2001;3:441-79.
9. Pfeil N, Uhlig U, Kostev K, et al. Antiemetic medications in children with presumed infectious gastroenteritis — pharmacoepidemiology in Europe and North America. J Pediatr 2008;153;659-62.
10. Murray KF, Christie DL. Vomiting. Pediatr Rev 1998;19:337-41.
11. Roila F, Del Favero A. Ondansetron clinical pharmacokinetics., Clin Pharmacokinet 1995;29:95-109.
12. Scuderi PE. Pharmacology of antiemetics. Int Anesthesiol Clin 2003;41:41-66.
13. Leung AK, Robson WL. Acute gastroenteritis in children; role of anti-emetic medication for gastroenteritis-related vomiting. Pediatr Drugs 2007;9:175-84.
14. Jürgens H, McQuade B. Ondansetron as prophylaxis for chemotherapy and radiotherapy-induced emesis in children. Oncology 1992;49:279-85.
15. Lippens RJ, Broeders GC., Ondansetron w radioterapii guza mózgu u dzieci. Pediatra Oncol 1996;13: 247-52.
16. J Pediatr 1991; 118: S27-33.
17. Domino KB, Anderson EA, Polissar NL, Posner KL. Porównawcza skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ondansetronu, droperydolu i metoklopramidu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom pooperacyjnym: metaanaliza. Anesththalg 1999; 88:1370-9.,
18. Splinter WM, Rhine EJ, Roberts DW, et al. Ondansetron is a better prophylactic antiemetic than droperidol for tonsillectomy in children. Can J Anaesth 1995;42:848-51.
19. Li ST, DiGiuseppe D, Christakis DA. Antiemetic use for acute gastroenteritis in children. Arch Pediatr Adolesc Med 2003;157:475-9.
20. U.S. Food and Drug Administration. FDA drug safety communication: New information regarding QT prolongation with ondansetron (Zofran): https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm310190.htm (Accessed September 20, 2018).,
21. Przypomnienia i alerty bezpieczeństwa. ZOFRAN (ondansetron – – związek ze zmianami aktywności elektrycznej serca-dla pracowników służby zdrowia, 3 października 2012: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2012/15080a-eng.php (dostęp 20 września 2018).
22. Freedman SB, Uleryk E, Rumantir M, Finkelstein Y. Ondansetron and the risk of cardiac arytmies: a systematic review and postmarketing analysis. Ann Emerg Med 2014;64(1):19-25.
23. , Randomizowane badanie kliniczne porównujące doustny ondansetron z placebo u dzieci z wymiotami z ostrego zapalenia żołądka i jelit. Ann Emerg Med 2002; 39 (4): 397-403.
24. Doustny ondansetron na zapalenie żołądka i jelit w oddziale ratunkowym dla dzieci. N Engl J Med 2006;354: 1698-705.
25. Rola doustnego ondansetronu u dzieci z wymiotami w wyniku ostrego zapalenia błony śluzowej żołądka/zapalenia żołądka i jelit, u których nie powiodło się doustne leczenie nawadniające: randomizowane kontrolowane badanie., Ann Emerg Med 2008;52:22-9.
26. Marchetti F, Bonati M, Maestro A, et al. Oral ondansetron versus domperidone for acute gastroenteritis in pediatric emergency departments: Multicenter double blind randomized controlled trial. PLoS ONE 2016;11(11):e0165441.
27. Cubeddu LX, Trujillo LM, Talmaciu I, et al. Antiemetic activity of ondansetron in acute gastroenteritis. Aliment Pharmacol Ther 1997;11:185-91.
28. Reeves JJ, Shannon MW, Fleisher GR., Ondansetron zmniejsza wymioty związane z ostrym zapaleniem żołądka i jelit: randomizowane, kontrolowane badanie. Pediatria 2002; 109: e62.
29. Stork CM, Brown KM, Reilly TH, Secreti L, Brown LH. Oddział ratunkowy leczenie wirusowego zapalenia błony śluzowej żołądka za pomocą dożylnego ondansetronu lub deksametazonu u dzieci. Acad Emerge Med 2006; 13:1027-33.
30. Stosowanie leków przeciwwymiotnych w ostrym zapaleniu żołądka i jelit: przegląd systematyczny i metaanaliza. Arch Pediatr Adolesc Med 2008; 162: 858-65.,
31. Leczenie zapalenia żołądka i jelit w krajach rozwiniętych: przegląd systematyczny i metaanaliza. PLoS ONE 2015; 10 (6): e0128754.

Zastrzeżenie: zalecenia zawarte w tym stanowisku nie wskazują na ekskluzywny przebieg leczenia lub procedury, której należy przestrzegać. Właściwe mogą być zmiany, biorąc pod uwagę indywidualne okoliczności. Adresy internetowe są aktualne w momencie publikacji.