programy Ind
Charles River ma udokumentowane doświadczenie w badaniach ind i wprowadzaniu nowych leków na rynek naszych klientów. Dzięki unikalnej gamie usług i najlepszej w swojej klasie wiedzy, pomagamy klientom skutecznie zainicjować i zakończyć ich program Ind-enabling na czas i w ramach budżetu. Jako globalny CRO możemy wykorzystać to samo doświadczenie do opracowania odpowiednich badań lub programów do przedłożenia organom regulacyjnym na całym świecie.,
niestandardowe badania IND
współpracujemy z klientami, aby dostosować każdy program badawczy Ind umożliwiający badanie w oparciu o rodzaj leku, zamierzoną drogę podania i jego wskazania kliniczne. Możemy również pokierować krokami prowadzącymi do wdrożenia programu, w tym metabolizmem leku i ocenami farmakokinetycznymi niezbędnymi do poinformowania o wyborze kandydata.,
uproszczenie przepływu pracy patologii
w ramach ogólnego wysiłku, aby usprawnić swoje programy rozwojowe i dostarczaj szybsze wyniki, Charles River oferuje teraz w pełni zgodny z GLP cyfrowy przepływ pracy patologii, aby wspierać patologię peer review na całym świecie na naszych stronach.,
dowiedz się więcej
ponieważ sukces programu IND zależy tak samo od planowania, jak realizacji, każdy program jest nadzorowany i realizowany przez naukowców i specjalistów ds. zarządzania programami, którzy są zaangażowani zarówno w odkrywanie, jak i rozwój. Pozwala to na bezproblemowy rozwój procesu wyboru kandydatów. Dzięki dogłębnemu zrozumieniu nowych programów badawczych i kompleksowemu portfolio usług Charlesa River, nasze zespoły mogą tworzyć niestandardowe rozwiązania dla naszych klientów.,
New wyślij wytyczne Notice:
od lipca 15, 2020, Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) wydała federalny rejestr zawiadomienie ogłaszające wymóg obsługi standardu CDISC do wymiany danych nieklinicznych (SEND). Dowiedz się więcej