| PDF (Download) |
|
| Date: January 31, 2008 | HC# 060672-345 |
Grant L, McBean DE, Fyfe L, Warnock AM., A review of the biological and potential therapeutic actions of Harpagophytum procumbens Phyther Res. Mar 2007;21(3):199-209.
Diabelski pazur (Harpagophytum procumbens) jest stosowany w ziołolecznictwie w leczeniu zapalenia ścięgien, choroby zwyrodnieniowej stawów (OA), reumatoidalnego zapalenia stawów( RZS), bólu głowy, bólu pleców i bólu menstruacyjnego. Ludzie Khoisan z pustyni Kalahari używali devil ” s claw jako preparat przeciwbólowy i przeciwzapalny od wieków. Jest najczęściej stosowany jako nalewka etanolowa lub suchy ekstrakt z bulw., Uważa się, że aktywnymi składnikami są glikozydy irydoidowe, w tym harpagozyd, procumbid i harpagide. Chociaż aktywny składnik lub składniki nadal nie są pozytywnie zidentyfikowane, harpagozyd jest stosowany jako związek znacznikowy. Ekstrakty z diabelskiego pazura zawierają zwykle około 2,5% harpagozydu. Europejska Spółdzielnia naukowa ds. fitoterapii (ESCOP) zaleca 2-5 g ekstraktu zawierającego co najmniej 1.,2% harpagozydu lub 1-3 g ziela lub równoważnego hydroalkoholowego lub wodnego ekstraktu przyjmowanego trzy razy dziennie przez co najmniej 2-3 miesiące w leczeniu bolesnych stawów lub zapalenia ścięgien. Ostatnie badania sugerują, że Diabelski pazur może być przydatny w leczeniu innych chorób, w tym drgawek i bólu w dolnej części pleców. W niniejszej recenzji autorzy badają działanie przeciwzapalne diabelskiego pazura.
najwcześniejsze badania na zwierzętach nad diabelskim pazurem, przeprowadzone w latach 70., wskazują, że ekstrakt z diabelskiego pazura ma działanie przeciwzapalne., Chociaż badania te nie wykorzystywały bardziej powszechnie akceptowanych metod, nowsze badania na zwierzętach potwierdziły wyniki wcześniejszych badań. Wskazują one zależne od dawki działanie przeciwzapalne równoważne działaniu fenylobutazonu, indometacyny i aspiryny. Jednak inne badania na zwierzętach nie wykazały działania przeciwzapalnego. W jednym z badań na zwierzętach wykazano działanie przeciwzapalne przy podawaniu wewnątrzodenalnym ekstraktu z diabelskiego Pazura i brak efektu przy podawaniu doustnym. Inne badania wskazują, że aktywne składniki diabelskiego pazura są rozkładane przez kwas żołądkowy., Jednak dwa kolejne badania na zwierzętach wykazały działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe po doustnym podaniu wodnego ekstraktu z pazura diabła. Autorzy tej recenzji piszą, że te niespójne wyniki mogą być spowodowane różnicami w składzie ekstraktu. Nowsze badania wykazały, że dootrzewnowe podawanie ekstraktu z diabelskiego pazura hamuje ostre stany zapalne i ma działanie przeciwbólowe. Ponadto inne badanie na zwierzętach wykazało znaczne zależne od dawki zmniejszenie stężenia glukozy we krwi u myszy na czczo i na czczo z cukrzycą.,
większość badań na zwierzętach wskazuje, że ekstrakty z diabelskiego pazura mają działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przeciwko ostremu i podostre zapaleniu. Jednak nie było bardzo mało badań na przewlekłe zapalenie, co jest ważne w leczeniu chorób stawów.
Diabelski pazur nie miał wpływu na enzym COX, nie wykazując wpływu na aktywność syntetazy prostaglandyn w jednym badaniu. Inne badanie in vitro wykazało, że ekstrakt z diabelskiego pazura nie wpływa na produkcję eikozanoidu za pośrednictwem dróg Cox i 5-LOX u zdrowych osób., Jednak inne badania wykazały, że ekstrakt z diabelskiego pazura hamuje biosyntezę cystemyl-leukotrienów, a składnik harpagozydu jest najbardziej aktywny. Ponadto inne badanie wykazało, że sam harpagozyd hamuje tworzenie TXB w stymulowanych płytkach krwi. Dalsze badanie ex vivo wykazało, że ekstrakt z diabelskiego pazura (9% harpagozyd) zmniejsza poziom Cys-LT w próbkach krwi od zdrowych mężczyzn w dwufazowym wzorze. Wykazano istotną korelację między stężeniem harpagozydu w surowicy a hamowaniem LT., Różnica w wynikach tych badań wynika najprawdopodobniej z różnic w składzie ekstraktów z diabelskiego pazura. Ponadto autorzy zalecają stosowanie kapsułek z powłoką jelitową w przyszłych badaniach w celu ochrony przed ewentualnym pogorszeniem jakości kwasu żołądkowego. Autorzy konkludują, że te badania mechanizmu działania „wstępnie sugerują”, że ekstrakt z pazura diabła moduluje syntezę LT i/lub TX, ale efekt ten może nie wynikać z bezpośredniego wpływu na szlaki COX i 5-LOX.,
ponadto ostatnie badania pokazują, że ekstrakt z diabelskiego pazura może bezpośrednio hamować enzym COX-2 i sugerują, że działanie przeciwzapalne ekstraktu z diabelskiego pazura można przypisać bezpośredniemu hamowaniu enzymów zapalnych iNOS i COX-2. Ogólnie rzecz biorąc, badania pokazują, że ekstrakt z diabelskiego pazura ma działanie przeciwutleniające poprzez oczyszczanie wolnych rodników i hamowanie enzymów, które je produkują. Dlatego część działania przeciwzapalnego devil „s claw extract” może odnosić się do jego zdolności do równoważenia poziomu wolnych rodników i przeciwutleniaczy., Wysoki poziom wolnych rodników i niski poziom przeciwutleniaczy w surowicy są związane z chorobami stawów, w tym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Inne badania wykazały, że ekstrakt z diabelskiego pazura hamuje produkcję zapalnych cytokin czynnika martwicy guza-alfa i IL-1BETA. Ponadto wykazano, że ekstrakt z diabelskiego pazura hamuje ludzką elastazę leukocytów w sposób zależny od dawki, co wskazuje na możliwy wpływ hamujący na elastazę neutrofilów, która jest związana z zapaleniem stawów., Te badania in vitro i ex vivo wskazują, że ekstrakt z diabelskiego pazura ma znaczący wpływ na markery zapalne, ” ale mechanizm działania obserwowanego przeciwbólowego i przeciwzapalnego ekstraktu z diabelskiego pazura nie jest jeszcze jasny.
trudno jest porównać wyniki badań klinicznych na diabelskim pazurze ze względu na różnice w projekcie badania, dawce ekstraktu i składnikach oraz warunkach klinicznych. Badania te koncentrowały się na pacjentach z OA lub RZS stawu biodrowego lub kolanowego, przewlekłym nieswoistym bólem krzyża lub różnego rodzaju bólami mięśniowo-szkieletowymi., Pięć badań klinicznych dotyczących ekstraktu z diabelskiego Pazura w leczeniu OA lub RZS stawu biodrowego lub kolanowego wykazało pozytywne wyniki. Badania te obejmują jedno otwarte badanie i cztery podwójnie ślepe badania kliniczne z zastosowaniem dziennych dawek ekstraktów z diabelskiego Pazura w zakresie 2000-4500 mg zawierających 30-57 mg harpagozydu o czasie trwania 4-20 tygodni. Otwarte badanie wykazało znaczną ogólną poprawę parametrów bólu i objawów, w tym poprawę w skali choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC, skali bólu VAS oraz oceny lekarskie., Zgłoszono dwa niewielkie działania niepożądane, które mogły być związane z badanym lekiem. Do dwóch podwójnie zaślepionych badań klinicznych kontrolowanych placebo włączono pacjentów z „reumatyczną artykulacją kolana lub biodra” i ” zaostrzeniem koksartrozy.”Wykazują znaczne zmniejszenie bólu i poprawę mobilności u pacjentów otrzymujących ekstrakty z diabelskiego pazura, czego dowodem jest poprawa wyników VAS, zmniejszenie stosowania ibuprofenu oraz poprawa miary bólu i ruchomości stawów., W jednym z badań pacjenci otrzymywali ibuprofen i Diabelski pazur lub sam ibuprofen, a znaczące zmniejszenie stosowania ibuprofenu zaobserwowano w grupie diabelskiego pazura. Dwa podwójnie ślepe badania porównawcze porównały skuteczność ekstraktu z diabelskiego pazura z konwencjonalnymi lekami fenylobutazon i diacerynę w leczeniu stawów reumatycznych, dny moczanowej i OA kolana lub biodra. Oba badania wykazały poprawę bólu. Badanie diacerin nie wykazało różnicy między grupami diacerin i diabelskich pazurów w bólu i poprawie mobilności., Ponadto Grupa diabelskiego pazura używała mniej leków ratunkowych i miała mniej działań niepożądanych. Wyniki były podobne w badaniu dotyczącym fenylobutazonu, z podobną poprawą bólu w obu grupach i mniejszą liczbą zdarzeń niepożądanych w grupie diabelskiego pazura.
jedno otwarte badanie na diabelskim pazurze (960 mg / dobę) i przewlekłym, nierodzikowym bólu pleców wykazało znaczne zmniejszenie odczuwanego bólu i znaczną poprawę mobilności z trzema łagodnymi zdarzeniami niepożądanymi., Przeprowadzono pięć podwójnie ślepych badań klinicznych na ekstrakt z diabelskiego Pazura i przewlekły nieswoisty ból pleców, wszystkie z nich przez tę samą grupę. Badania obejmują dzienne dawki 4500-9000 mg (30-100 mg harpagozydu) produktów z diabelskiego Pazura, w tym zastrzeżonego produktu Doloteffin® (Ardeypharm GmbH, Niemcy), przez co najmniej cztery tygodnie. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki wskazują, że ekstrakt z diabelskiego pazura jest skuteczny w leczeniu przewlekłego bólu krzyża., W badaniach kontrolowanych placebo obserwowano poprawę punktacji bólu w skali Arhus i zwiększenie liczby pacjentów bezbolesnych w porównaniu z grupami placebo. Badania porównawcze wykazały równoważność skuteczności między ekstraktem z diabelskiego pazura a standardowym niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) i inhibitorem COX-2 Vioxx® (rofekoksyb). Podobną poprawę zaobserwowano w liczbie pacjentów bezbolesnych i w skali Arhus. Ogółem w grupie diabelskich pazurów zaobserwowano mniej działań niepożądanych., Należy zauważyć, że Vioxx został wycofany z rynku światowego z powodu obaw dotyczących bezpieczeństwa. Jednoroczne badanie kontrolne przeprowadzone przez tę samą grupę wykazało, że pacjenci otrzymujący ekstrakt z diabelskiego pazura nadal odczuwali ogólną poprawę bólu bez poważnych działań niepożądanych.
przeprowadzono kilka badań nad ekstraktem z diabelskiego Pazura i leczeniem różnych form bólu mięśniowo-szkieletowego. Małe otwarte badanie z 1981 r. (n=13) nie wykazało widocznych korzyści dla diabelskiego Pazura w leczeniu różnych schorzeń reumatycznych., Inne badania pokazują poprawę mobilności, bólu i innych objawów. Otwarte badanie, do którego włączono pacjentów z artrozą biodra, kolan, palców lub kręgosłupa (N=630), wykazało znaczącą poprawę bólu po sześciu miesiącach leczenia ekstraktem z diabelskiego pazura (3000-9000 mg/dobę). Podobnie, inne otwarte badanie obejmujące pacjentów z OA i RZS wykazało znaczną poprawę objawów, mobilności i porannej sztywności bez zdarzeń niepożądanych po 30 dniach leczenia sproszkowanymi korzeniami pazura diabła 750 mg/dobę., Czwarte otwarte badanie obejmujące pacjentów z bólem krzyża, bólem kości i stawów w kolanie lub bólem biodra wykazało znaczącą poprawę bólu i mobilności z niewielkimi zdarzeniami niepożądanymi po ośmiu tygodniach leczenia ekstraktem z pazurów Doloteffin devil (60 mg harpagoside / dzień). Korzyści były największe u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i stawu kolanowego. Ponadto, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badania kliniczne wykazały korzyści dla pacjentów z różnymi formami bólu mięśniowo-szkieletowego., Badanie z 1984 r. wykazało znaczącą poprawę nasilenia bólu w porównaniu z grupą placebo u pacjentów z ogólną artrozą po trzech tygodniach leczenia 2400 mg/dobę ekstraktu z diabelskiego pazura. Inne badanie z udziałem pacjentów z OA, przewlekłym bólem krzyża lub bólem mięśni wykazało, że ekstrakt z diabelskiego pazura (2460 mg / dobę) jest skuteczniejszy niż placebo w tłumieniu bólu., Ponadto badanie kliniczne dotyczące ekstraktu z diabelskiego pazura (4500 mg/dobę zawierającego 30 mg harpagozydu) i zapalenia ścięgien barku, szyi i (lub) pleców wykazało znacznie mniejszy ból w grupie leczonej w porównaniu z grupą placebo.
Ogólnie Rzecz Biorąc, szereg podwójnie zaślepionych badań klinicznych kontrolowanych placebo wykazało, że leczenie diabelskim pazurem jest skuteczne w poprawie mobilności i łagodzeniu bólu w różnych warunkach, w tym niespecyficznego bólu pleców, artrozy kolana i biodra, ogólnych dolegliwości artretycznych i bolesności mięśni., Wyniki badań klinicznych potwierdzają wskazania Niemieckiej Komisji E i ESCOP dla preparatów diabelskiego pazura. Podwójnie zaślepione badania kliniczne wykazują również możliwą równoważność między ekstraktem z diabelskiego pazura a konwencjonalnymi lekami w leczeniu zapalenia stawów kolan i bioder oraz bólu krzyża. Konieczne są dalsze badania w celu potwierdzenia tych wyników. Leczenie ekstraktem z diabelskiego pazura może być bardziej opłacalne i bezpieczniejsze niż zabiegi farmaceutyczne. Ogólnie rzecz biorąc, ekstrakty z diabelskiego pazura są dobrze tolerowane, a badania kliniczne nie wykazały poważnych działań niepożądanych i niektórych drobnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego., Długotrwałe stosowanie ekstraktu z pazurów diabła również wydaje się być dobrze tolerowane i nie ma doniesień o interakcjach między ekstraktami z pazurów diabła a konwencjonalnymi lekami na choroby stawów. Konieczne są jednak dalsze badania nad możliwymi interakcjami leku z ziołami diabelskiego Pazura i hepatotoksycznością. Ponadto potrzebne są dalsze badania aby potwierdzić mechanizm(y) działania na efekty diabelskiego”pazura”.
– Marissa N. Oppel, MS