standardy zarządzania jakością są ważne, ponieważ dają ramy do zarządzania niektórymi kluczowymi działaniami biznesowymi, a przestrzeganie ich wymagań ma wiele korzyści dla przedsiębiorstw. W tym artykule wyjaśniono niektóre z najczęstszych norm jakości ISO i ram jakości.,
rodzina norm ISO 9000
normy ISO 9000 to rodzina standardów zarządzania jakością, która posiada trzy dokumenty i jeden dodatkowy dokument uzupełniający. ISO 9000, ISO 9001 i ISO 9004 tworzą rodzinę dokumentów ISO 9000. ISO 19011, wytyczne dla Systemów Zarządzania audytem, jest załączony, ponieważ jest to dokument wymagań audyt używany do audytu systemu zarządzania jakością ISO 9001.
ISO 9000: jest to norma, do której odwołują się ISO 9001, ISO 9004, AS9100 i wiele innych dokumentów dotyczących systemu zarządzania jakością., ISO 9000 jest pierwszym dokumentem z rodziny norm ISO 9000 i ma dwa główne cele. Po pierwsze, jest on używany do określenia wielu terminów, które są używane w całym standardach systemu zarządzania jakością. Po drugie, opisuje podstawowe zasady zarządzania jakością, które stoją za normą ISO 9001 dla wdrożenia systemu zarządzania jakością. Nie jest to jednak dokument zawierający wymagania, na podstawie których firma może poświadczyć swój system zarządzania jakością; jest on dostępny za pośrednictwem normy ISO 9001.,
ISO 9001: najczęściej stosowany zestaw wymagań przy projektowaniu QMS, obejmuje wymagania dotyczące opracowania i wdrożenia systemu zarządzania jakością opartego na podnoszeniu satysfakcji klienta. Wymagania są wyrównane w cyklu poprawy PDCA (Plan-Do-Check-Act cycle) planowania dla pracy QMS, wykonując pracę QMS, sprawdzając pracę QMS pod kątem wymagań i działając w celu rozwiązania wszelkich problemów, które występują, które będą zasilane z powrotem do następnej rundy planowania. Aby uzyskać więcej informacji na temat tego, jak to działa, zobacz Plan-Do-Check-Act w normie ISO 9001., ISO 9001 dostarcza informacji niezbędnych firmie do wdrożenia systemu zarządzania jakością, a certyfikat QMS zgodny z ISO 9001 jest uznawany na całym świecie.
aby dowiedzieć się więcej o standardzie Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001, zobacz czym jest certyfikat ISO 9001 i ISO 9001.
ISO 9004: jest to norma, która może towarzyszyć ISO 9001 w celu wdrożenia systemu zarządzania jakością, ale nie jest to konieczne. Dokument ten ma na celu dostarczenie wskazówek dla każdej organizacji na temat sposobów, aby ich system zarządzania jakością bardziej skuteczne., W przeciwieństwie do ISO 9001, ISO 9004 nie jest przeznaczony do certyfikacji, stosowania regulacyjnego lub umownego. Oznacza to, że nie możesz poświadczyć swojego systemu zarządzania jakością zgodnie z normą ISO 9004. Oznacza to również, że stosowanie ISO 9004 nie jest zamierzone jako wymóg prawny lub kontraktowy. Standard ten jest jednak dobrym punktem odniesienia dla pomysłów, jak sprawić, by wdrożenie ISO 9001 było bardziej skuteczne i skuteczne. Aby uzyskać więcej informacji na temat tej normy, zobacz ISO 9004, który wyjaśnia strukturę bardziej szczegółowo.,
ISO 19011: jest to również norma opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną i zawiera wymagania dotyczące audytu systemu zarządzania. Norma określa wszystkie wymagania dotyczące programu audytu, a także sposób przeprowadzenia udanych audytów. Jest on używany jako zasób do szkolenia każdego, kto audytuje systemy zarządzania jakością i środowiskiem, a audytorzy, którzy poświadczają, że firmy spełniły wymagania norm, takich jak ISO 9001, ISO 14001 i tym podobne, są szkoleni przy użyciu tej normy.,
Inne Wspólne Standardy Systemu Zarządzania Jakością
poniżej znajdują się niektóre z bardziej powszechnych standardów zarządzania jakością, które są wyspecjalizowane dla niektórych branż. Systemy te, takie jak ISO 9001, zapewniają wymagania, które mogą być wykorzystane do projektowania i tworzenia systemu zarządzania jakością dla firmy.
AS9100: jest to standard oparty na ISO 9001 i posiada dodatki przeznaczone do stosowania w przemyśle lotniczym. Dodatki obejmują takie główne tematy, jak zarządzanie ryzykiem i zarządzanie konfiguracją. System zarządzania jakością może być certyfikowany przez stronę trzecią w celu spełnienia tego standardu., Aby uzyskać więcej informacji, zobacz AS9100: Co to jest i jak odnosi się do ISO 9001.
ISO 13485: jest to norma opublikowana przez organizację ISO do użytku przez firmy, które chcą zaprojektować QMS dla wyrobów medycznych i wymagań dla celów regulacyjnych wokół nich. Strona trzecia może poświadczyć system zarządzania jakością firmy zgodnie z tym standardem.
ISO / TS 16949: dokument ten zawiera wymagania dotyczące stosowania ISO 9001 dla organizacji produkcji i usług motoryzacyjnych. Wymagania te obejmują wszystkie dodatkowe wymagania QMS uzgodnione przez głównych producentów samochodów w celu towarzyszenia ISO 9001., Ponadto, każdy główny klient motoryzacyjny, z którym firma współpracuje, ma dodatek do wymagań TS 16949, które są specyficzne dla tego klienta. System zarządzania jakością zaprojektowany zgodnie z tymi wymaganiami może być również certyfikowany.
Mbnqa: Malcolm Baldridge National Quality Award honoruje amerykańskie organizacje za doskonałość wydajności. Nagroda ma zestaw wymagań, zgodnie z którymi firma może zaprojektować i ocenić QMS zbudowany wokół kryteriów promowania doskonałości biznesowej., Oprócz ocen zewnętrznych w celu uzyskania nagrody, nie ma trwającej certyfikacji w odniesieniu do tych wymagań.
ramy jakości, które wspierają zarządzanie jakością
następujące elementy są koncepcje jakości, które wspierają organizację w dążeniu do ulepszeń i doskonałości jakości, ale nie są one zaprojektowane jako zestawy wymagań, wobec których należy stworzyć system zarządzania jakością, i QMS nie może być certyfikowany zgodnie z tymi wytycznymi.
Lean: główną ideą jest maksymalizacja wartości poprzez eliminację odpadów., Główną koncepcją jest to, że wszystko, co dodaje koszt do produktu, ale nie wartość, jest marnotrawstwem i powinno być kontrolowane lub wyeliminowane. Koncepcje Lean są wykorzystywane do poprawy procesów poprzez usuwanie odpadów, dzięki czemu są bardziej wydajne. Koncepcja lean (określane również jako lean manufacturing, Lean enterprise lub Lean production) została zaczerpnięta w 1990 roku głównie z Toyota Production System, który wykorzystał koncepcję redukcji „siedmiu odpadów” w celu poprawy wartości klienta.,
Six Sigma: jest to zestaw narzędzi i technik stosowanych do poprawy procesu, koncentrując się na wykorzystaniu wyników statystycznych procesu w celu poprawy procesu. Jest on używany w wielu organizacjach do wspierania QMS poprzez pomoc w poprawie procesów, ale Six Sigma nie definiuje QMS. Narzędzia Six Sigma zostały opracowane przez firmę Motorola w 1986 roku jako środek poprawy jakości procesów i ich wyników poprzez identyfikację i eliminację przyczyn wad.
TQM: Total Quality Management składa się z praktyk mających na celu poprawę wydajności procesu firmy., Techniki pomagają poprawić wydajność, rozwiązywanie problemów i standaryzację procesów. Techniki te są wykorzystywane do pomocy w zarządzaniu jakością, ale nie stanowią ramy dla Systemu Zarządzania Jakością. Koncepcja TQM powstała na początku lat 80. i stała się powszechna pod koniec tej dekady. Został on w większości wyparty przez ISO 9001, Lean i Six Sigma pod koniec 1990 roku; jednak wiele pojęć jest nadal używane w połączeniu z tymi innymi filozofiami.,
aby dowiedzieć się więcej o wymaganiach i strukturze ISO 9001, przeczytaj tę bezpłatną białą księgę: Wyjaśnienie klauzuli po klauzuli ISO 9001:2015.