skutki uboczne
w podwójnie zaślepionej, kontrolowanej fazie podstawowego składnika profilaktycznego w badaniu serca w Helsinkach, 2046 pacjentów otrzymywało Lopid przez okres do pięciu lat., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1, 3 |
| zawroty głowy | 1,5 | 1, 3 |
| zaparcia | 1, 3 | |
| ból głowy | 1, 2 | 1, 1 |
operacja pęcherzyka żółciowego została przeprowadzona u 0, 9% pacjentów z lopidem i 0, 5% pacjentów z placebo w głównym składniku profilaktyki, nadmiarze o 64%, co nie różni się statystycznie od nadmiaru operacji pęcherzyka żółciowegoobs w klofibracie.grupy w porównaniu do grupy placebo, w której przeprowadzono badanie., Operacja pęcherzyka żółciowego była również wykonywana częściej w grupie otrzymującej Lopid w porównaniu z grupą otrzymującą placebo (1,9% w porównaniu z 0,3%, p=0,07) w grupie otrzymującej leki przeciwdrobnoustrojowe. Statystycznie znamienny wzrost liczby wyrostka robaczkowego w grupie gemfibrozylu obserwowano również w ramach profilaktyki wtórnej (6 ongemfibrozylu w porównaniu z 0 w grupie placebo, p=0,014).
działania niepożądane ze strony układu nerwowego i specjalnych zmysłów były częstsze w grupie LOPIDU. Należą do nich hipestezja, parestezje i perwersja., Inne działania niepożądane, które były częstsze wśród pacjentów leczonych Lopidem, ale w których nie ustalono związku przyczynowego, obejmują: katarakty, choroby naczyń obwodowych i krwotok śródmózgowy.
z innych badań wynika,że LOPID ma związek z występowaniem objawów układu mięśniowo-szkieletowego (patrz ostrzeżenia) oraz z nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby i zmianami hematologicznymi (patrz środki ostrożności).,
doniesienia o zakażeniach wirusowych i bakteryjnych (przeziębienie,kaszel, zakażenia układu moczowego) były częstsze u pacjentów leczonych gemfibrozylem w innych kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 805 pacjentów. Dodatkowe działania przeciwne, które zgłoszono dla gemfibrozylu, są wymienione poniżej według systemu.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą leku Lopid (gemfibrozyl)