wyniki nowego badania klinicznego opublikowane w czasopiśmie komórki macierzyste Translational Medicine pokazują, jak miejscowe rozwiązanie składa się z komórek macierzystych prowadzi do odrastania włosów dla osób z powszechnym typem łysienia.1
dotarcie do źródła problemu
posiadanie głowy włosów jest prawdopodobnie czymś, nad czym wiele osób nie zastanawia się zbytnio., Ale dla osób doświadczających łysienia androgenowego (AGA), określane również jako łysienie typu męskiego lub żeńskiego, utrata jednego ” S włosów może niekorzystnie wpłynąć na samoocenę, samopoczucie psychiczne i jakość życia.
AGA jest chorobą złożoną, która ma korzenie genetyczne, hormonalne i środowiskowe. Dotyka około 50% wszystkich mężczyzn i podobny odsetek kobiet, jednak wzór wypadania włosów różni się między płciami. U kobiet włosy często stają się cieńsze na całej głowie, a linia włosów nie ustępuje. Często u kobiet AGA nie prowadzi do całkowitego łysienia.,
u mężczyzn wypadanie włosów często występuje we wzorze, zaczynając nad obiema skroniami, a ostatecznie cofając się tworząc kształt „M”. W większości przypadków Aga rozwija się do częściowego lub całkowitego łysienia.
niestety, istnieje tylko kilka leków zatwierdzonych przez FDA w leczeniu wypadania włosów, a te niosą niezliczoną ilość powiązanych skutków ubocznych, w tym negatywny wpływ na funkcjonowanie seksualne. Istnieje zatem istotna potrzeba opracowania leków przeciw wypadaniu włosów, które nie mają takich skutków ubocznych.,
powstające badania wykazały potencjalne zastosowanie komórek macierzystych, w szczególności komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej (adipose tissue-derived stem cells-ADSCs), w tej przestrzeni. ADSCs są rodzajem mezenchymalnych komórek macierzystych, które wydzielają kilka hormonów wzrostu, które ułatwiają rozwój i proliferację komórek.,
ponieważ poprzednie badania wykazały, że czynniki wzrostu, takie jak czynnik wzrostu hepatocytów, czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego, insulinopodobny czynnik wzrostu i czynnik wzrostu płytek krwi zwiększają rozmiar mieszków włosowych podczas rozwoju włosów, naukowcy zbadali, czy ADSCs może promować wzrost włosów u mężczyzn i kobiet z łysieniem.2,3 wyniki takich badań były pozytywne, jednak randomizowane, kontrolowane placebo badanie takiego podejścia terapeutycznego u AGA nie istniało – do tej pory.,
” ostatnie badania wykazały, że ADSCs promują wzrost włosów zarówno u mężczyzn, jak i kobiet z łysieniem. Jednak żadne randomizowane, kontrolowane placebo badanie u ludzi nie zbadało wpływu i bezpieczeństwa ekstraktu z komórek macierzystych pochodzących z adipose (ADSC-CE) w AGA”, mówi Sang Yeoup Lee, MD, Ph.d., Kliniki Medycyny Rodzinnej i Instytutu Badawczego konwergencji nauk biomedycznych i technologii, Pusan National University Yangsan Hospital., „W naszym badaniu chcieliśmy ocenić skuteczność i tolerancję ADSC-CE u pacjentów w średnim wieku z Agą, zakładając, że jest to skuteczny i bezpieczny środek leczenia.”
coraz większy obszar badań
Lee i jego współpracownicy przeprowadzili randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne, w którym rekrutowano 38 pacjentów, w tym 29 mężczyzn i dziewięć kobiet w wieku od 18 do 59 lat. Uczestnicy byli zobowiązani do spełnienia ścisłego kryterium włączenia, które określało, że utrzymywali spójną fryzurę i nie otrzymywali innej pielęgnacji włosów przez cały 16-tygodniowy okres próbny., Połowa pacjentów została przydzielona do grupy interwencyjnej, która otrzymała roztwór ADSC-CE do stosowania miejscowego, a pozostała połowa została przydzielona jako grupa kontrolna, otrzymująca placebo.
roztwór dostarczony grupie interwencyjnej zawierał 1% ADSC-CE rozcieńczonego w wodzie destylowanej, podczas gdy grupa placebo otrzymywała po prostu wodę destylowaną. Skąd można uzyskać ADSCs, pytasz? Materiały do tego badania zostały pobrane z tkanki tłuszczowej zdrowych dawców, którzy udzielili zgody na wykorzystanie materiału do celów badawczych lub komercyjnych przed poddaniem się liposukcji., W celu zachowania kontroli oba rozwiązania były bezbarwne i bezwonne.
uczestnicy zostali poinstruowani, aby nałożyć 2 ml roztworu na obszar, w którym doświadczyli wypadania włosów, dwa razy dziennie przez łącznie 16 tygodni, masując roztwór palcami w skórę głowy. Każdy z badanych odwiedził Centrum Badawcze łącznie cztery razy w trakcie badania i poproszono go o prowadzenie dziennika, aby zapisać, kiedy używają rozwiązania.,
Aby zmierzyć, czy rozwiązanie znacząco wpływa na wzrost włosów, naukowcy zmierzyli zmiany całkowitej liczby i grubości włosów, co potwierdzają zdjęcia z bliska przy użyciu standardowej techniki. Była to główna zmienna skuteczności. Zdjęcia wykonano na początku, osiem tygodni i 16 tygodni po użyciu produktu. Na początku uczestnicy otrzymali tatuaż z kropką na skórze głowy, aby upewnić się, że zdjęcia zostały wykonane w tym samym miejscu podczas każdej obserwacji., Drugorzędne zmienne skuteczności badania obejmowały analizę globalnych zdjęć skóry głowy uczestników przez badacza oraz samoocenę wzrostu włosów przez uczestników.
nadzieja na przyszłe leczenie odrastania włosów
Po ukończeniu 16-tygodniowego badania w grupie interwencyjnej stwierdzono znaczny wzrost zarówno liczby włosów, jak i średnicy mieszków włosowych. Średnia gęstość i grubość włosów wzrosła o 28,1% i 14,2% przez 16 tygodni, co było 3,95 i 2,25 razy większe niż w grupie kontrolnej., W dyskusji artykułu autorzy zauważają, że ” poprawa w grupie interwencyjnej była dość imponująca w porównaniu z wynikami badań nad skutecznością konwencjonalnych metod leczenia u AGA.”
choć wyniki te są obiecujące, autorzy zwracają uwagę na kilka ograniczeń w badaniu. Oceniając drugorzędowe wyniki skuteczności, naukowcy stwierdzili, że wynik poprawy zapewniony przez badacza był wyższy w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej, ale nie był to znaczący wzrost., Ponadto ocena przeprowadzona przez badanego była niższa w grupie interwencyjnej. Naukowcy sugerują, że czynnikiem przyczyniającym się do tego może być czas trwania badania, twierdząc, że czas, w którym uczestnicy byli zaangażowani w badanie, mógł nie być wystarczający, aby zauważyć poprawę wizualną. Ponadto ocena własnego raportu mogła mieć ograniczoną ważność, ponieważ podmioty mogły mieć wpływ na ich własne oczekiwania wobec interwencji., Rozwiązaniem do rozważenia w przyszłości może być pytanie uczestników o ich oczekiwania dotyczące wielkości poprawy na poziomie wyjściowym.
Lee dodaje: „nasze wyniki sugerują, że zastosowanie miejscowego rozwiązania ADSC-CE ma ogromny potencjał jako alternatywnej strategii terapeutycznej dla odrastania włosów u pacjentów z Agą, poprzez zwiększenie gęstości i grubości włosów przy zachowaniu odpowiedniego bezpieczeństwa leczenia., Następnym krokiem powinno być przeprowadzenie podobnych badań z dużymi i zróżnicowanymi populacjami w celu potwierdzenia korzystnego wpływu ADSC-CE na wzrost włosów i wyjaśnienia mechanizmów odpowiedzialnych za działanie ADSC-CE u ludzi.”
„dla milionów ludzi, którzy cierpią na łysienie typu męskiego, to małe badanie kliniczne oferuje nadzieję na przyszłe leczenie odrastania włosów”, mówi Anthony Atala, MD, redaktor naczelny komórki macierzyste Translational Medicine i dyrektor Instytutu Wake Forest for Regenerative Medicine., „Roztwór do stosowania miejscowego stworzony z białek wydzielanych przez komórki macierzyste znajdujące się w tkance tłuszczowej okazuje się bezpieczny i skuteczny. Z niecierpliwością oczekujemy dalszych ustaleń, które wesprą te prace.”
1. Tak, Lee, Cho i Kim. (2020). Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane pojazdem badanie kliniczne regeneracji włosów przy użyciu ekstraktu z komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej w łysieniu androgenowym. Komórki Macierzyste Medycyna Translacyjna. DOI: https://doi.org/10.1002/sctm.19-0410.
2. Ramdasi S, Tiwari SK. (2016)., Czynniki wzrostu i cytokiny wydzielane w uwarunkowanych pożywkach przez mezenchymalne komórki macierzyste-obiecujące możliwe terapeutyczne podejście do regeneracji włosów. J Komórki Macierzyste. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28296872.
3. Lee i in. (2001). Aktywator czynnika wzrostu hepatocytów (HGF) wyrażony w mieszkach włosowych bierze udział w wydłużaniu mieszków włosowych zależnych od HGF in vitro. J Dermatol Sci. 25:156-163.