Sertraline jest również znany jako: Zoloft
- przegląd
- skutki uboczne
- dawkowanie
- profesjonalne
- porady
- interakcje
- ciąża
Ostrzeżenia o ciąży Sertraline
badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego; istnieją jednak dowody na opóźnione kostnienie i wpływ na reprodukcję przypisywany toksycznemu wpływowi na matkę., Obserwowano również zmniejszone przeżycie noworodków po podaniu matkom dawek podobnych lub nieco większych od maksymalnej zalecanej dawki 200 mg u ludzi; znaczenie kliniczne nie jest znane. Nie ma danych kontrolowanych dotyczących ciąży u ludzi.
wyniki kilku badań sugerują, że stosowanie SSRI w pierwszym trymestrze ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia wad sercowo-naczyniowych i (lub) innych wad wrodzonych; jednak związek ten nie został jednoznacznie ustalony. Związek wydaje się najsilniejszy dla innego SSRI, paroksetyny.,
stosowanie sertraliny w czasie ciąży u noworodków, których matki przyjmowały sertralinę, zgłaszano występowanie objawów zgodnych z reakcjami odstawiennymi . U noworodków narażonych na SSRI i SNRI pod koniec trzeciego trymestru ciąży niezbyt często zgłaszano objawy kliniczne, w tym niewydolność oddechową, sinicę, bezdech, drgawki, niestabilność temperatury, trudności z karmieniem, wymioty, hipoglikemię, hipotonię, hiperrefleksję, drżenie, drżenie, drażliwość i ciągły płacz. Objawy te występują najczęściej po urodzeniu lub w ciągu kilku dni po urodzeniu., Cechy te są zgodne z bezpośrednim działaniem toksycznym SSRI i SNRI lub ewentualnie zespołem odstawienia leku; w niektórych przypadkach obraz kliniczny jest zgodny z zespołem serotoninowym. Wyniki badania kohortowego wskazują, że u 30% noworodków, które miały długotrwałą ekspozycję na SSRI w macicy, wystąpiły objawy, w sposób zależny od dawki, zespołu abstynencyjnego noworodków po urodzeniu. Autorzy sugerują, że niemowlęta narażone na SSRI powinny być ściśle monitorowane przez co najmniej 48 godzin po urodzeniu.,
dane epidemiologiczne sugerują, że stosowanie SSRI, szczególnie w późnej ciąży, może zwiększać ryzyko uporczywego nadciśnienia płucnego u noworodka. Dane dotyczące SNRIs nie są dostępne.
w jednym badaniu porównano 267 kobiet narażonych na SSRI-fluwoksaminę, paroksetynę lub sertralinę-do 267 grup kontrolnych. Ekspozycja na SSRI nie była związana ani ze zwiększonym ryzykiem poważnych wad rozwojowych, większym odsetkiem poronień, porodów martwych lub wcześniactwa. Średnia masa urodzeniowa u osób stosujących SSRI była podobna do grupy kontrolnej, podobnie jak wiek ciążowy., W badaniu stwierdzono, że fluwoksamina, paroksetyna i sertralina z grupy SSRI nie zwiększają ryzyka działania teratogennego w zalecanych dawkach.
dane dotyczące stosowania sertraliny na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność. Ludzkie przypadki raporty z niektórych SSRI wykazały wpływ na jakość nasienia, który jest odwracalny. Jak dotąd nie zaobserwowano wpływu tego na płodność człowieka.
w celu monitorowania wyników matczyno-płodowych kobiet w ciąży narażonych na leczenie przeciwdepresyjne, ustanowiono Krajowy Rejestr ciąży dla leków przeciwdepresyjnych., Podmioty świadczące usługi opieki zdrowotnej są zachęcane do prospektywnej rejestracji pacjentów. Dodatkowe informacje:https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
u TGA ciąża kategoria C: leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub mogą być podejrzewane o wywołanie szkodliwego wpływu na płód ludzki lub noworodka, nie powodując wad rozwojowych. Działania te mogą być odwracalne. W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.,
US FDA ciąża kategoria nie jest przypisana: US FDA zmieniła zasadę etykietowania ciąży dla leków na receptę, aby wymagać etykietowania, które zawiera podsumowanie ryzyka, omówienie danych wspierających to podsumowanie, a także istotne informacje, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków i doradzać kobietom na temat stosowania leków w czasie ciąży. Kategorie ciąży A, B, C, D i X są stopniowo wycofywane.,
lek ten powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, biorąc pod uwagę ryzyko nieleczonej depresji.
– preparaty zawierające koncentrat i roztwór doustny zawierające alkohol: nie zaleca się.
AU TGA ciąża kategoria: C
US FDA ciąża kategoria: nie przypisana.
podsumowanie ryzyka: ryzyko wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, jeśli jest podawane w pierwszym trymestrze ciąży. Istnieją niejednoznaczne dane dotyczące stosowania tego leku w trzecim trymestrze ciąży, aby poinformować o ryzyku związanym z lekiem.
-dostępny jest rejestr ekspozycji ciążowych.,
– noworodki narażone na działanie tego leku pod koniec trzeciego trymestru ciąży mogą wymagać wsparcia oddechowego, karmienia rurką i / lub przedłużonej hospitalizacji.
-narażone noworodki powinny być monitorowane po porodzie pod kątem bezpośredniego działania toksycznego tego leku, zespołu odstawienia leku i zespołu serotoninowego (np. niewydolność oddechowa, sinica, bezdech, drgawki, niestabilność temperatury, trudności z karmieniem, wymioty, hipoglikemia, hipo/hipertonia, hiperrefleksja, drżenie, drżenie, drażliwość, ciągły płacz).,
Patrz referencje
Sertraline karmienie piersią Ostrzeżenia
stosowanie nie jest zalecane; korzyści dla matki powinny przewyższać ryzyko dla niemowlęcia.
wydzielany do mleka ludzkiego:tak
-lek ten był uważany za jeden z preferowanych leków przeciwdepresyjnych podczas karmienia piersią.
– kumulacja leku może wystąpić u wcześniaków z zaburzoną aktywnością metaboliczną; objawy podobne do abstynencji u noworodków mogą rzadko występować u tych niemowląt.
– matki przyjmujące SSRI w okresie ciąży i po porodzie mogą mieć trudności z karmieniem piersią i mogą wymagać dodatkowego wsparcia w karmieniu piersią.,
łagodny sen noworodka mioklonius U 4-miesięcznego niemowlęcia i pobudzenie, które samoistnie ustąpiło u innego niemowlęcia, zgłoszono australijskiemu Komitetowi Doradczemu ds. działań niepożądanych leku i może być związane z obecnością sertraliny w mleku kobiecym.
stężenie sertraliny w mleku kobiecym jest niskie; słabo aktywny metabolit demetylsertraliny może być wykrywalny w małych ilościach. W badaniu z udziałem 26 kobiet karmiących piersią, które były średnio 15.,8 tygodni po porodzie i otrzymywaniu średnio 124 mg sertraliny na dobę przez co najmniej 14 dni w przypadku ciężkiej depresji, dostępne były pełne zestawy danych dotyczących próbek mleka dla 15 matek. Analiza tych próbek doprowadziła autorów badania do oszacowania, że niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzyma średnio 0,54% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Pompowanie i wyrzucanie mleka 8 do 9 godzin po dawce matki zmniejszyłoby dzienną dawkę niemowlęcia o 17%.
ilość sertraliny spożywanej przez niemowlęta karmione piersią jest niewielka., Przeprowadzono analizę 30 niemowląt karmionych piersią w wieku od 6 do 13 tygodni, z których 19 karmiono wyłącznie piersią, a 11 karmiono piersią co najmniej połowę czasu. Stężenie sertraliny w surowicy było poniżej 1 µg / L u 22 niemowląt. U pozostałych 8 niemowląt średnie stężenie sertraliny w surowicy wynosiło 7,9 µg/L; ich matki przyjmowały średnio 109 mg sertraliny na dobę, a średnie stężenie w surowicy wynosiło 52,8 µg/l.
dane z jednego badania na trzech niemowlętach karmionych piersią sugerowały, że sertralina i (lub) jej prawie nieaktywny metabolit norsertralina mogą być obecne w bardzo małych stężeniach w osoczu niemowląt karmionych piersią., Nie stwierdzono działań niepożądanych u niemowląt.
zbiorcza analiza 53 Par matka-niemowlę z opublikowanych i niepublikowanych przypadków wykazała, że niemowlęta miały średnio 2% stężenia sertraliny w osoczu matek”; trzy niemowlęta miały stężenie w osoczu większe niż 10% matek”.
w badaniu z udziałem czternastu par matka-niemowlę stwierdzono, że podczas gdy matki otrzymujące kliniczne dawki sertraliny doświadczyły znacznego zablokowania transportera płytek 5-HT, wychwyt płytek 5-HT u karmionych niemowląt leczonych matek nie uległ zmianie.,
w innym badaniu z udziałem dwunastu matek karmiących piersią stwierdzono, że zarówno sertralina, jak i demetylsertralina były obecne we wszystkich próbkach mleka matki. Wykrywalne poziomy sertraliny odnotowano u trzech niemowląt karmionych piersią, a wykrywalne poziomy demetylsertraliny u sześciu niemowląt.
opisano również przypadek karmienia piersią matki podczas leczenia sertraliną. Stwierdzono, że lek jest obecny w mleku matki. Nie wykryto jednak sertraliny w surowicy niemowlęcia i nie odnotowano żadnych nieprawidłowości w rozwoju tego niemowlęcia.,
Zobacz referencje