Neisseria meningitidis ma 13 klinicznie istotnych serogrup, sklasyfikowanych zgodnie ze strukturą antygenową kapsułki polisacharydowej. Sześć serotypów, A, B, C, Y, W-135 i X, są odpowiedzialne za praktycznie wszystkie przypadki choroby u ludzi.
Quadrivalent (serotypy A, C, W-135 i Y)Edit
w Stanach Zjednoczonych dostępne są trzy szczepionki zapobiegające chorobie meningokokowej, wszystkie z natury quadrivalent, ukierunkowane na serotypy A, C, W-135 i Y:
- trzy skoniugowane szczepionki (MCV-4), Menactra, Menveo i MenQuadfi., Czysta szczepionka polisacharydowa Menomune, MPSV4, została wycofana w Stanach Zjednoczonych w 2017 roku.
Menveo i MenQuadfi są dopuszczone do użytku medycznego w Unii Europejskiej.
MenveoEdit
pierwsza skoniugowana szczepionka meningokokowa (MCV-4), Menactra, została wydana w USA w 2005 roku przez Sanofi Pasteur; Menveo została wydana w 2010 roku przez Novartis. Obie szczepionki MCV-4 zostały zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) dla osób w wieku od 2 do 55 lat., Menactra otrzymała aprobatę FDA do stosowania u dzieci w wieku od 9 miesięcy w kwietniu 2011 roku, natomiast Menveo otrzymała aprobatę FDA do stosowania u dzieci w wieku od dwóch miesięcy w sierpniu 2013 roku. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) nie wydał zaleceń dotyczących lub przeciwko jego stosowaniu u dzieci w wieku poniżej dwóch lat.
MenomuneEdit
meningokokowa szczepionka polisacharydowa (MPSV-4), Menomune, jest dostępna od lat 70. XX wieku. może być stosowana, jeśli MCV-4 nie jest dostępny i jest jedyną szczepionką meningokokową licencjonowaną dla osób w wieku powyżej 55 lat., Information about who should receive the meningococcal vaccine is available from the CDC.
NimenrixEdit
Nimenrix (Pfizer). Meningoccal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Nimenrix (developed by GlaxoSmithKline and later acquired by Pfizer), is a quadrivalent conjugate vaccine against serogroups A, C, W-135, and Y., W kwietniu 2012 r. szczepionka Nimenrix została zatwierdzona przez Europejską Agencję Leków jako pierwsza czterowalentna szczepionka przeciwko inwazyjnej chorobie meningokokowej, podawana w pojedynczej dawce osobom w wieku powyżej jednego roku. W 2016 roku zatwierdzono szczepionkę u niemowląt w wieku sześciu tygodni i starszych, a została ona zatwierdzona m.in. w innych krajach, w tym w Kanadzie i Australii. Nie jest licencjonowany w Stanach Zjednoczonych.,
MencevaxEdit
Mencevax (GlaxoSmithKline) i Nmvac4-A/C/Y / W-135 (Jn-International Medical Corporation) są używane na całym świecie, ale nie posiadają licencji w Stanach Zjednoczonych.
Ograniczeniedytuj
czas trwania odporności za pośrednictwem Menomune (MPSV-4) wynosi trzy lata lub mniej u dzieci w wieku poniżej pięciu lat, ponieważ nie wytwarza limfocytów T pamięci. Próba przezwyciężenia tego problemu poprzez wielokrotne uodpornienie powoduje zmniejszoną, a nie zwiększoną odpowiedź na przeciwciała, dlatego nie zaleca się stosowania dopalaczy., Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek polisacharydowych, Menomune nie wytwarza odporności błony śluzowej, więc ludzie nadal mogą zostać skolonizowani przez wirulentne szczepy meningokoków i nie może rozwinąć się odporność stada. Z tego powodu Menomune jest odpowiedni dla podróżnych wymagających krótkoterminowej ochrony, ale nie dla krajowych programów zapobiegania zdrowiu publicznemu.,
Menveo i Menactra zawierają te same antygeny co Menomune, ale antygeny są sprzężone z kompleksem polisacharydowo–białkowym toksoidu błoniczego, co skutkuje przewidywanym wydłużeniem czasu ochrony, zwiększoną odpornością dzięki szczepieniom przypominającym i skuteczną odpornością stada.,
EnduranceEdit
w badaniu opublikowanym w marcu 2006 r., porównującym dwa rodzaje szczepionek, stwierdzono, że 76% badanych nadal posiadało bierną ochronę trzy lata po otrzymaniu MCV-4 (63% w porównaniu z grupą kontrolną), ale tylko 49% miało bierną ochronę po otrzymaniu MPSV-4 (31% w porównaniu z grupą kontrolną). Od 2010 r. istnieją ograniczone dowody na to, że którakolwiek z obecnych szczepionek skoniugowanych zapewnia ciągłą ochronę ponad trzy lata; trwają badania mające na celu określenie rzeczywistego czasu trwania odporności, a następnie wymogu szczepień przypominających., CDC oferuje zalecenia dotyczące tego, kto ich zdaniem powinien uzyskać szczepienia przypominające.
dwuwartościowe (serotypy C i Y)Edit
w dniu 14 czerwca 2012 r.FDA zatwierdziła szczepionkę skojarzoną przeciwko dwóm rodzajom choroby meningokokowej i Hib dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 tygodni do 18 miesięcy. Szczepionka Menhibrix zapobiega chorobom wywołanym przez Neisseria meningitidis serogrupy C i Y oraz Haemophilus influenzae typu B. była to pierwsza szczepionka przeciwko meningokokom, którą można było podać niemowlętom w wieku sześciu tygodni.,
serogrupa AEdit
szczepionka o nazwie MenAfriVac została opracowana w ramach programu o nazwie Meningitis Vaccine Project i ma potencjał zapobiegania ogniskom zapalenia opon mózgowych grupy a, które jest powszechne w Afryce Subsaharyjskiej.
szczepionki przeciwko meningokokom serotypu B okazały się trudne do wyprodukowania i wymagają innego podejścia niż szczepionki przeciwko innym serotypom., Podczas gdy skuteczne szczepionki polisacharydowe zostały wyprodukowane przeciwko typom a, C, W-135 i Y, polisacharyd otoczkowy na bakterii typu B jest zbyt podobny do ludzkich cząsteczek adhezji nerwowej, aby być użytecznym celem.
wyprodukowano wiele szczepionek „serogrupa B”., Ściśle mówiąc, nie są to szczepionki” serogrupy B”, ponieważ nie mają na celu wytworzenia przeciwciał przeciwko antygenowi grupy B: bardziej trafne byłoby opisanie ich jako szczepionek niezależnych od serogrupy, ponieważ wykorzystują różne antygenowe składniki organizmu; rzeczywiście, niektóre antygeny są wspólne dla różnych gatunków Neisseria.
szczepionka dla serogrupy B została opracowana na Kubie w odpowiedzi na duży wybuch zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych B w latach 80. XX wieku. szczepionka ta została oparta na sztucznie wytworzonych pęcherzykach błony zewnętrznej bakterii., Szczepionka VA-MENGOC-BC okazała się bezpieczna i skuteczna w randomizowanych badaniach z podwójnie ślepą próbą, ale przyznano jej licencję wyłącznie do celów badawczych w Stanach Zjednoczonych, ponieważ różnice polityczne ograniczały współpracę między tymi dwoma krajami.
ze względu na podobnie wysoką częstość występowania zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych typu B w Norwegii w latach 1975-1985, norweskie władze zdrowia opracowały szczepionkę specjalnie zaprojektowaną dla norweskich dzieci i młodzieży. Badania kliniczne przerwano po tym, jak wykazano, że szczepionka obejmowała tylko nieco ponad 50% wszystkich przypadków., Ponadto osoby dotknięte poważnymi działaniami niepożądanymi wniosły przeciwko Państwu Norwegii pozwy o odszkodowanie. Informacje uzyskane przez służby zdrowia podczas opracowywania szczepionki zostały następnie przekazane firmie Chiron (obecnie GlaxoSmithKline), która opracowała podobną szczepionkę MeNZB dla Nowej Zelandii.
szczepionka MenB została dopuszczona do stosowania w Europie w styczniu 2013 roku. W następstwie pozytywnego zalecenia Komitetu Unii Europejskiej ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u ludzi, Bexsero, produkowany przez Novartis, otrzymał licencję Komisji Europejskiej., Jednak rozmieszczenie w poszczególnych państwach członkowskich UE nadal zależy od decyzji rządów krajowych. W lipcu 2013 r. Wspólny Komitet Zjednoczonego Królestwa ds. szczepień i Uodparniania (JCVI) wydał tymczasowe oświadczenie w sprawie stanowiska, w którym zalecił przeciw przyjęciu produktu Bexsero jako części rutynowego programu szczepień przeciwko meningokokom typu B, ze względu na opłacalność. Decyzja ta została cofnięta na rzecz szczepienia Bexsero w marcu 2014., W marcu 2015 rząd Wielkiej Brytanii ogłosił, że osiągnęli porozumienie z GlaxoSmithKline, który przejął biznes szczepionek Novartis, i że Bexsero zostanie wprowadzony do brytyjskiego rutynowego harmonogramu szczepień później w 2015.
w listopadzie 2013, w odpowiedzi na wybuch zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych serotypu B na kampusie Uniwersytetu Princeton, p. o. szefa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) meningitis and vaccine preventable diseases branch powiedział NBC News, że zezwolili na import Bexsero w nagłych wypadkach, aby zatrzymać epidemię., Bexsero zostało następnie zatwierdzone przez FDA w lutym 2015 roku. W październiku 2014 r. Trumenba, szczepionka z grupy B produkowana przez firmę Pfizer, została zatwierdzona przez FDA.
serogrupa XEdit
występowanie serogrupy X odnotowano w Ameryce Północnej, Europie, Australii i Afryce Zachodniej. Nie ma szczepionki chroniącej przed chorobą serogrupy X N. meningitidis.