Ind Programs
Charles River har visat erfarenhet av Ind-enabling studies och med att få våra kunders investigational new drugs till marknaden. Med ett unikt utbud av tjänster och förstklassig expertis hjälper vi kunderna att framgångsrikt initiera och slutföra sitt IND-möjliggörande program i tid och inom budgeten. Och som en global CRO kan vi utnyttja samma erfarenhet för att utforma lämpliga studier eller program för inlämning till tillsynsmyndigheter runt om i världen.,
anpassade Ind-studier
Vi arbetar med kunder för att anpassa varje undersökande IND-möjliggörande studieprogram baserat på typen av läkemedel, dess avsedda administreringsväg och dess kliniska indikation. Vi kan också vägleda de steg som leder fram till programmets genomförande, inklusive läkemedelsmetabolism och farmakokinetiska utvärderingar som behövs för att informera kandidaturvalet.,
förenkla din patologi arbetsflöde
som en del av en övergripande insats för att effektivisera dina utvecklingsprogram och leverera snabbare resultat, Charles River erbjuder nu en helt GLP kompatibel digital patologi peer arbetsflöde för att stödja patologi peer granska globalt över våra webbplatser.,
Läs mer
eftersom framgången för ett IND-program förlitar sig lika mycket på planeringen som utförandet, övervakas varje program och utförs av forskare och programhanteringspersonal som är dedikerade till både upptäckt och utveckling. Detta gör det möjligt för ledande kandidatval att flöda sömlöst till utveckling. Med en djup förståelse för undersökande nya drogprogram och Charles Rivers omfattande tjänsteportfölj kan våra team skapa anpassade lösningar för våra kunder.,
Ny SKICKA Vägledning Meddelande:
från och med den 15 juli, 2020, Food and Drug Administration (FDA) Centrum för Biologiska metoder för Utvärdering och Forskning (CBER) har släppt en Federal Register Tillkännagivande om att kravet på stöd av CDISC Standard för Utbyte av icke-kliniska Data (SKICKA). Läs mer