kvalitetshanteringsstandarder är viktiga eftersom de ger en ram för att hantera några av de viktigaste affärsverksamheterna och följande deras krav har många fördelar för företag. I den här artikeln beskrivs några av de vanligaste ISO-kvalitetsstandarderna och kvalitetsramarna.,
ISO 9000-familjen av standarder
ISO 9000-standarder är en familj av kvalitetshanteringsstandarder som har tre dokument och ytterligare ett kompletterande dokument. ISO 9000, ISO 9001 och ISO 9004 sammanställer familjen av ISO 9000-dokument. ISO 19011, riktlinjer för revisionshanteringssystem, bifogas eftersom det är revisionsdokumentet som används för att granska ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001.
ISO 9000: detta är en standard som refereras i ISO 9001, ISO 9004, AS9100 och många andra dokument om ett kvalitetsledningssystem., ISO 9000 är det första dokumentet i ISO 9000-familjen av standarder och har två huvudändamål. För det första används det för att definiera de många termer som används i kvalitetsstyrningssystemets standarder. För det andra beskriver den de grundläggande kvalitetsledningsprinciperna som ligger bakom ISO 9001-standarden för genomförande av ett kvalitetsledningssystem. Det är dock inte ett dokument som innehåller krav mot vilka ett företag kan certifiera sitt kvalitetsledningssystem; detta är tillgängligt via ISO 9001-standarden.,
ISO 9001: den vanligaste uppsättningen krav för att utforma en QMS, innehåller krav för att utveckla och genomföra ett kvalitetsledningssystem baserat på att förbättra kundnöjdheten. Kraven är inriktade i en PDCA-förbättringscykel (Plan-Do-Check-Act-cykel) av planering för QMS-arbetet, gör QMS-arbetet, kontrollerar QMS-arbetet mot krav och agerar för att korrigera eventuella problem som uppstår som kommer att mata tillbaka till nästa planeringsrunda. För mer information om hur detta fungerar, se Plan-Do-Check-Act i Standarden ISO 9001., ISO 9001 tillhandahåller den information som krävs för att ett företag ska kunna implementera ett kvalitetsledningssystem, och en QMS-certifiering mot ISO 9001 är erkänd över hela världen.
för att ta reda på mer om standarden ISO 9001 quality management system, se vad som är ISO 9001 och ISO 9001 certifiering.
ISO 9004: detta är en standard som kan åtfölja ISO 9001 för att implementera ett kvalitetsledningssystem, men är inte nödvändigt att göra det. Detta dokument är utformat för att ge vägledning till någon organisation på sätt att göra deras kvalitetsledningssystem mer framgångsrikt., Till skillnad från ISO 9001 är ISO 9004 inte avsett för certifiering, reglerande eller avtalsmässig användning. Det innebär att du inte kan certifiera ditt kvalitetsledningssystem enligt ISO 9004. Det innebär också att användningen av ISO 9004 inte är avsedd att förordnas som ett rättsligt krav eller avtalskrav. Standarden är dock en bra referens för att vända sig till för idéer om hur du gör din implementering av ISO 9001 effektivare och mer framgångsrik. För mer information om denna standard, se ISO 9004, som förklarar strukturen mer detaljerat.,
ISO 19011: detta är också en standard som publicerats av Internationella standardiseringsorganisationen och innehåller kraven för revision av ett ledningssystem. Standarden definierar alla krav på ett revisionsprogram, samt hur man genomför framgångsrika revisioner. Det används som en resurs för att utbilda alla som granskar kvalitets-och miljöledningssystem, och revisorerna som intygar att företag har uppfyllt kraven i standarder som ISO 9001, ISO 14001 och liknande utbildas med hjälp av denna standard.,
andra gemensamma standarder för kvalitetsstyrningssystem
nedan är några av de vanligaste kvalitetsstyrningsstandarderna som är specialiserade för vissa branscher. Dessa system, som ISO 9001, ger krav som kan användas för att designa och skapa ett kvalitetsledningssystem för ett företag.
AS9100: detta är en standard som är baserad på ISO 9001 och har tillägg som är avsedda för användning inom flygindustrin. Tilläggen inkluderar sådana huvudämnen som riskhantering och konfigurationshantering. En QMS kan certifieras av en tredje part för att följa denna standard., För mer information, se AS9100: vad det är och hur det gäller ISO 9001.
ISO 13485: detta är en standard som publicerats av ISO-organisationen för användning av företag som vill utforma en QMS för medicintekniska produkter och kraven för regleringsändamål kring dem. En tredje part kan certifiera ett företags QMS till denna standard.
ISO / TS 16949: detta dokument innehåller krav för tillämpningen av ISO 9001 för bilproduktion och servicedel organisationer. Kraven omfattar alla ytterligare QMS-krav som de viktigaste biltillverkarna har enats om att följa med ISO 9001., Dessutom har varje huvudkund som ett företag arbetar med ett tillägg till TS 16949-kraven som är specifika för den kunden. En QMS utformad med dessa krav kan också certifieras mot dem.
MBNQA: Malcolm Baldridge National Quality Award erkänner AMERIKANSKA organisationer för performance excellence. Priset har en uppsättning krav mot vilka ett företag kan utforma och bedöma en QMS byggd kring kriterierna för att främja Business excellence., Förutom externa bedömningar för att uppnå priset finns det ingen pågående certifiering mot dessa krav.
Kvalitetsramverk som stöder kvalitetshantering
följande artiklar är kvalitetsbegrepp som stöder en organisation i strävan efter förbättringar och kvalitet, men de är inte utformade som uppsättningar av krav för att skapa ett kvalitetsledningssystem, och en QMS kan inte certifieras mot dessa riktlinjer.
Lean: kärntanken är att maximera värdet genom att eliminera avfall., Huvudkonceptet är att allt som lägger till kostnader för en produkt, men inte värde, är avfall och bör kontrolleras eller elimineras. Lean begrepp används för att förbättra processer genom att ta bort avfall, vilket gör dem mer effektiva. Begreppet lean (även kallat lean manufacturing, lean enterprise eller lean production) härleddes på 1990-talet mestadels från Toyota Production System, som använde ett koncept för minskning av ”sju avfall” för att förbättra kundvärdet.,
Six Sigma: detta är en uppsättning verktyg och tekniker som används för processförbättring genom att fokusera på att använda processens statistiska utgångar för att förbättra processen. Det används i många organisationer för att stödja QMS genom att hjälpa till att förbättra processer, men Sex Sigma inte definierar ett KVALITETSSTYRNINGSSYSTEM. Verktygen i Six Sigma utvecklades av Motorola 1986 som ett sätt att förbättra kvaliteten på processer och deras utgångar genom att identifiera och eliminera orsakerna till defekter.
TQM: Total kvalitetshantering består av metoder som är utformade för att förbättra företagets processprestanda., Teknikerna bidrar till att förbättra effektivitet, problemlösning och standardisering av processer. Dessa tekniker används för att stödja kvalitetsstyrning, men ger inte en ram för ett kvalitetsstyrningssystem. Begreppet TQM har sitt ursprung i början av 1980-talet och blev utbredd nära slutet av det decenniet. Det ersattes mestadels av ISO 9001, Lean och Six Sigma i slutet av 1990-talet; men många av begreppen används fortfarande i samband med dessa andra filosofier.,
om du vill veta mer om kraven och strukturen i ISO 9001, Läs detta gratis vitbok: klausul-för-klausul förklaring av ISO 9001: 2015.