biverkningar
i den dubbelblinda kontrollerade fasen av primärförebyggande komponent i Helsingfors hjärtstudie fick 2046 patienter Lopidför upp till fem år., In that study, the following adverse reactions were statisticallymore frequent in subjects in the LOPID group:
| LOPID (N = 2046) |
PLACEBO (N = 2035) |
|
| Frequency in percent of subjects | ||
| Gastrointestinal reactions | 34.2 | 23.8 |
| Dyspepsia | 19.6 | 11.9 |
| Abdominal pain | 9.8 | 5.,6 |
| Acute appendicitis (histologically confirmed in most cases where data were available) | 1.2 | 0.6 |
| Atrial fibrillation | 0.7 | 0.1 |
| Adverse events reported by more than 1% of subjects, but without a significant difference between groups: | ||
| Diarrhea | 7.2 | 6.5 |
| Fatigue | 3.8 | 3.5 |
| Nausea/Vomiting | 2.5 | 2.1 |
| Eczema | 1.9 | 1.2 |
| Rash | 1.,7 | 1.3 |
| Vertigo | 1.5 | 1.3 |
| förstoppning | 1.4 | 1.3 |
| huvudvärk | 1.2 | 1.1 |
gallblåsoperation utfördes i 0.9% av lopidoch 0.5% av placebo-försökspersonerna i den primära förebyggande komponenten, ett 64% överskott,vilket inte statistiskt skiljer sig från överskottet av gallblåsoperationobserverades i klofibratgruppen jämfört med placebogruppen i whostudy., Gallblåsoperation utfördes också oftare i Lopidgruppen jämfört med placebogruppen (1, 9% mot 0, 3%, p=0, 07) i den andraförebyggande komponenten. En statistiskt signifikant ökning av blindtarmsoperationen i gemfibrozil-gruppen sågs också i den sekundära förebyggande komponenten (6 ongemfibrozil jämfört med 0 för placebo, p=0, 014).
nervsystemet och särskilda sinnen biverkningar varmer vanligt i LOPID-gruppen. Dessa inkluderade hypestesi, parestesier ochsmak perversion., Andra biverkningar som var vanligare bland Lopidbehandlingsgruppspersoner men där ett orsakssamband inte fastställdes inkluderarkatarakter, perifer kärlsjukdom och intracerebral blödning.
Från andra studier verkar det troligt att LOPID iscausally relaterat till förekomst av MUSKULOSKELETALA SYMTOM (se VARNINGAR) och ONORMALA leverfunktionsvärden och HEMATOLOGISKA FÖRÄNDRINGAR (se FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER).,
rapporter om virala och bakteriella infektioner (vanlig förkylning, hosta, urinvägsinfektioner) var vanligare hos gemfibrozil-behandlade patienter i andra kontrollerade kliniska prövningar på 805 patienter. Ytterligare adversereactions som har rapporterats för gemfibrozil listas nedan efter system.,e anemia
Additional adverse reactions that have been reportedinclude cholecystitis and cholelithiasis (see WARNINGS).,
Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Lopid (Gemfibrozil)