varningar
livshotande andningsdepression
allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression har rapporterats vid användning av opioider, även när de används somrekommenderas. Andningsdepression,om den inte omedelbart känns igen och behandlas, kan leda till andningsstillestånd och död. Behandling av andningsdepressionkan innefatta noggrann observation, stödjande åtgärder och användning av opioidantagonister, beroende på patientens kliniska status ., Koldioxid (CO) retention från opioidinducerad andningsdepression kanförvärra de sederande effekterna av opioider.
medan allvarlig, livshotande eller dödlig andningsdepression kan inträffa när som helst under användning av NUBAIN, är risken störstaunder inledningen av behandlingen eller efter en dosökning. Monitorpatienter med noggrann kontroll av andningsdepression, särskilt inom de första 24-72 timmarna efter påbörjande av behandling med och efter dosökning av NUBAIN.
för att minska risken för andningsdepression är properdosering och titrering av NUBAIN avgörande .,Överskattning av nubain-dosen vid omvandling av patienter från en annan opioidprodukt kan leda till en dödlig överdosering med den första dosen.
opioider kan orsaka sömnrelaterade andningssvårigheter, inklusive central sömnapné (Csa) och sömnrelaterad hypoxemi. Opioidanvändningökar risken för CSA på ett dosberoende sätt. Hos patienter som uppvisar withCSA, överväga att minska opioiddosen med hjälp av bästa praxis för opioidtaper .,
risker vid samtidig användning med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel
djupgående sedering, andningsdepression, koma ochdöd kan bero på samtidig användning av NUBAIN och bensodiazepiner eller CNS-depressiva medel (t.ex. icke-bensodiazepiner/hypnotika,anxiolytika, lugnande medel, muskelavslappnande medel, narkos,antipsykotika, andra opioider, alkohol). På grund av dessa risker, reserveconcomitant förskrivning av dessa läkemedel för användning hos patienter för vilka alternativbehandlingsalternativ är otillräckliga.,
observationsstudier har visat att samtidig användning av opioidanalgetika och bensodiazepiner ökar risken för läkemedelsrelaterad mortalitet jämfört med enbart opioidanalgetika. På grund av liknandefarmakologiska egenskaper är det rimligt att förvänta sig liknande risk medkonkomissant användning av andra CNS-depressiva läkemedel med opioidanalgetika .
om beslutet fattas om att förskriva ett bensodiazepin ellerAndra CNS-dämpande samtidigt med ett opioidanalgetikum, föreskriva de lägsta effektiva doserna och minsta varaktighet för samtidig användning., Hos patienterredan emot ett opioidanalgetikum, föreskriva en lägre initialdos avbensodiazepin eller annat CNS-depressiva än vad som indikeras i frånvaro av anopioid och titrat baserat på kliniskt svar. Om ett opioidanalgetikum ärinitierat hos en patient som redan tar en bensodiazepin eller annat CNS-dämpande medel,förskriva en lägre initialdos av opioidanalgetikumet och titrera baserat påkliniskt svar. Följ patienterna noggrant efter tecken och symtom påandningsdepression och sedering.,
informera både patienter och vårdgivare om riskerna för andningsdepression och sedering när NUBAIN används tillsammans med bensodiazepiner ellerAndra CNS-dämpande medel (inklusive alkohol och olagliga droger). Rekommendera patienter att inte köra bil eller använda tunga maskiner förrän effekterna av samtidig användning av bensodiazepin eller andra CNS-dämpande medel har bestämts. Screenpatienter för risk för missbruk av substanser, inklusive opiatmissbruk och missbruk, och varna dem för risken för överdosering och död i samband med användning av ytterligare CNS-depressiva läkemedel, inklusive alkohol och olagliga droger .,
livshotande andningsdepression hos patienter med kronisk lungsjukdom eller hos äldre, kakektiska eller försvagade patienter
användningen av NUBAIN hos patienter med akut eller svårbronkial astma i en obelastad miljö eller i avsaknad av återupplivande utrustning är kontraindicerad.,
Patienter Med Kronisk Lungsjukdom
NUBAIN-behandlade patienter med betydande chronicobstructive lungsjukdom eller cor pulmonale, och de med en substantiallydecreased luftvägarna reserve, hypoxi, hyperkapni, eller pre-existingrespiratory depression har en ökad risk för minskad respiratorisk driveincluding apné, även vid rekommenderade doser av användning av NUBAIN .,
äldre, kakektiska eller försvagade patienter
livshotande andningsdepression är mer troligtkoccur hos äldre, kakektiska eller försvagade patienter eftersom de kan hafriterad farmakokinetik eller förändrad clearance jämfört med yngre, hälsosammare patienter . Övervaka sådana patienter noggrant, särskiltnär initiering och titrering av NUBAIN och när NUBAIN ges samtidigt med andra läkemedel som deprimerar andning . Alternativt, överväga användning av icke-opioidanalgetika hos dessa patienter.,
binjurebarksvikt
fall av binjurebarksvikt har rapporterats medopioid användning, oftare efter mer än 1 månads användning. Presentation avadrenal insufficiens kan innefatta icke-specifika symtom och tecken inklusivenausea, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck. Om binjurinsufficiens misstänks, bekräfta diagnosen meddiagnostisk testning så snart som möjligt. Om binjurinsufficiens diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider., Avvänja opioidens patientoff så att binjurefunktionen kan återhämta sig och fortsättakortikosteroidbehandling tills binjurefunktionen återhämtar sig. Andra opioider kan varatorkade eftersom vissa fall rapporterade användning av en annan opioid utan återfall avadrenal insufficiens. Den tillgängliga informationen identifierar inte någonpartikulära opioider som mer benägna att vara associerade med adrenalinsufficiens.
svår Hypotension
NUBAIN kan orsaka allvarlig hypotension inklusive ortostatichypotension och synkope hos ambulatoriska patienter., Det finns en ökad risk för patienter vars förmåga att upprätthålla blodtrycket redan har äventyrats av en minskad blodvolym eller samtidig administrering av vissa Cnsdepressiva läkemedel (t .ex. fenotiaziner eller narkos). Övervaka dessa patienter för tecken på hypotensionefter initiering eller titrering av dosen av NUBAIN. Hos patienter medcirkulatorisk chock kan NUBAIN orsaka vasodilation som ytterligare kan minskakardiell utgång och blodtryck. Undvik användning av NUBAIN hos patienter medcirkulatorisk chock.,
risk för användning hos patienter med ökat intrakraniellt tryck, hjärntumörer, huvudskada eller nedsatt medvetenhet
hos patienter som kan vara mottagliga för de intrakraniella effekterna av CO2-retention (t.ex. de med tecken på ökat intrakraniellt tryck eller hjärntumörer), NUBAIN kan minska andningsdrift, och därmed kan CO2-retention ytterligare öka intrakraniellt tryck. Monitorsådana patienter för tecken på sedering och andningsdepression, särskiltvid initiering av behandling med NUBAIN.,
opioider kan också dölja den kliniska kursen hos en patientmed huvudskada. Undvik användning av NUBAIN hos patienter med nedsattmedvetenhet eller koma.
risk för användning hos patienter med gastrointestinala tillstånd
nubain är kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus.
nalbufinet i NUBAIN kan orsaka kramp i sfinkteren av Oddi. Opioider kan orsaka ökningar av serumamylas. Övervaka patienter medbiliärvägssjukdom, inklusive akut pankreatit, för förvärrade symtom.,
ökad risk för krampanfall hos patienter med krampanfall
nalbufinet i NUBAIN kan öka frekvensen av anfall hos patienter med krampanfall och kan öka risken för anfall i andra kliniska miljöer i samband med krampanfall. Monitorpatienter med en historia av krampsjukdomar för förvärrad krampkontrollunder NUBAIN terapi.,
utsättning
användning av nubain, en blandad agonist / antagonist opioidanalgetisk, hos patienter som får en fullständig opioidagonist analgetikum kan minska den analgetiska effekten och/eller fälla utsättningssymtom. Undvik samtidig användning av NUBAIN med ett fullständigt opioidagonistiskt smärtstillande medel.
När du slutar NUBAIN i en fysiskt beroendepatient, gradvis minska dosen (se dosering och administrering). Avbryt inte plötsligt NUBAIN hos dessa patienter (se drogmissbruk ochberoende).,
risker vid körning och handhavande av maskiner
NUBAIN kan försämra den mentala eller fysiska förmåga som behövsför att utföra potentiellt farliga aktiviteter såsom bilkörning och hantering av maskiner. Varna patienter att inte köra bil eller använda farliga maskiner omde är toleranta mot effekterna av NUBAIN och vet hur de kommer att reagera påmedicinering .
Håll patienten under observation tills den återhämtas frånnubain effekter som skulle påverka körning eller andra potentiellt farliga uppgifter.,
användning under graviditet (annat än arbete)
Allvarlig fosterbradykardi har rapporterats när NUBAIN administreras under förlossningen. Naloxon kan vända dessa effekter. Även om det inte finns några rapporter om fosterbradykardi tidigare under graviditeten, är det möjligt attdetta kan inträffa. Undvik användning av NUBAIN hos gravida kvinnor om inte den potentiellafördelar uppväger risken för fostret, och om lämpliga åtgärder såsom fetal övervakning vidtas för att upptäcka och hantera eventuella negativa effekter på fostret.,
användning under arbete och leverans
placentaöverföringen av nalbufin är hög, snabb ochvarierbar med ett förhållande mellan moder och foster som sträcker sig från 1:0,37 till 1:6. Foster-och neonatala negativa effekter som har rapporterats efter administrering av nalbufin till moderen under arbetet inkluderar fosterbradykardi, andningsdepression vid födseln, apné, cyanos och hypotoni. Några av dessa händelser har varit livshotande. Maternal administrering av naloxon under arbetet harnormaliserat dessa effekter i vissa fall. Allvarlig och långvarig fetal bradykardihar rapporterats., Permanent neurologisk skada hänförlig till fetalbradykardi har inträffat. Ett sinusformigt fostrets hjärtfrekvensmönster i samband medanvändningen av nalbufin har också rapporterats. NUBAIN bör endast användas underarbete och leverans om det tydligt anges och endast om den potentiella nyttan överväger risken för barnet. Nyfödda bör övervakas för andningsorgandepression, apné, bradykardi och arytmier om NUBAIN har använts.
missbruk, missbruk och missbruk
Nalbufinhydroklorid är ett syntetiskt opioidagonist-antagonist-analgetikum., Som opiat utsätter NUBAIN användare för riskerna med missbruk, missbruk och missbruk .
även om risken för missbruk hos någon enskild isunknown kan det förekomma hos patienter som är lämpligt föreskrivna NUBAIN. Addictionkan ske vid rekommenderade doser och om läkemedlet missbrukas eller missbrukas.
bedöma varje patients risk för opioidberoende, missbruk eller missbruk. Riskerna ökar hos patienter med en personlig eller familjehistoria av missbruk (inklusive drog-eller alkoholmissbruk eller missbruk) eller mentalillness (t.ex. allvarlig depression)., Risken för dessa risker bör dock inte hindra en korrekt hantering av smärta hos en viss patient.
opioider söks av missbrukare och personer med missbruksproblem och är föremål för kriminell avledning. Tänk på dessa riskernär du förskriver eller dispenserar NUBAIN. Strategier för att minska dessa risker inkluderarförskrivning av läkemedlet i minsta lämpliga mängd. Kontakta den lokala tillståndsmyndigheten eller myndigheten för statligt kontrollerade ämnen för information om hur man kan förebygga och upptäcka missbruk eller avledning av denna produkt.,
försiktighetsåtgärder
allmänt
nedsatt njur-eller leverfunktion
eftersom NUBAIN metaboliseras i levern och utsöndras av njurarna, bör NUBAIN användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion och administreras i reducerade mängder.
myokardinfarkt
som med alla potenta analgetika bör NUBAIN användas medförsiktighet hos patienter med hjärtinfarkt som har illamående eller kräkningar.,
kardiovaskulärt System
under utvärdering av NUBAIN i anestesi har en högreincidens för bradykardi rapporterats hos patienter som inte fickatropin preoperativt.
laboratorietester
NUBAIN kan störa enzymatiska metoder för detektion av opioider beroende på testets specificitet / känslighet.Rådfråga testtillverkaren för specifika detaljer.