sertralin är också känd som: Zoloft
- översikt
- biverkningar
- dosering
- professionell
- Tips
- interaktioner
- graviditet
sertralin graviditet varningar
djurstudier har inte visat några tecken på teratogenicitet.det fanns dock tecken på Fördröjd benbildning och effekter på reproduktion som tillskrivs maternell toxicitet., Den kliniska betydelsen är okänd. Det finns inga kontrollerade data från graviditet hos människa.
resultaten från flera studier tyder på att användningen av SSRI under graviditetens första trimester kan vara förknippad med en ökad risk för kardiovaskulära och/eller andra medfödda missbildningar; denna förening har dock inte klart fastställts. Föreningen verkar vara starkast för en annan SSRI, paroxetin.,
användning av sertralin under graviditet har rapporterats orsaka symtom som är förenliga med abstinensbesvär hos nyfödda vars mödrar hade tagit sertralin. Nyfödda som exponerats för SSRI-preparat och SNRI-preparat i slutet av tredje trimestern har i mindre vanliga fall rapporterat kliniska fynd inklusive andnöd, cyanos, apné, kramper, instabilitet i temperatur, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypotoni, hyperreflexi, tremor, skakningar, irritabilitet och konstant gråt. Dessa effekter har oftast inträffat antingen vid födseln eller inom några dagar efter födseln., Dessa funktioner överensstämmer med antingen en direkt toxisk effekt av SSRI och SNRIs, eller möjligen ett läkemedelsavbrottssyndrom; i vissa fall är den kliniska bilden förenlig med serotoninsyndrom. Resultaten från en kohortstudie tyder på att 30% av de nyfödda som hade långvarig exponering för SSRI i utero upplever symtom på ett dosrespons på ett neonatalt abstinenssyndrom efter födseln. Författarna föreslår att spädbarn som utsätts för SSRI bör övervakas noggrant i minst 48 timmar efter födseln.,
epidemiologiska data har antytt att användning av SSRI, särskilt under sen graviditet, kan öka risken för ihållande pulmonell hypertension hos nyfödda. Data är inte tillgängliga för SNRIs.
En studie jämförde 267 kvinnor som exponerats för SSRI – antingen fluvoxamin, paroxetin eller sertralin med 267 kontroller. Exponering för SSRI var inte förenad med vare sig ökad risk för större missbildningar, högre frekvens av missfall, dödfödsel eller prematuritet. Genomsnittliga födelsevikter bland SSRI-användare liknade kontroller som var gestationsåldern., Studien drog slutsatsen att SSRIs fluvoxamin, paroxetin och sertralin inte verkade öka teratogen risk när de användes i rekommenderade doser.
djurdata med sertralin har inte visat någon effekt på fertiliteten. Fallrapporter från vissa SSRI-preparat har visat en effekt på spermiernas kvalitet som är reversibel. Effekten av detta på fertiliteten hos människa har ännu inte observerats.
för att övervaka resultat från mödrar och foster hos gravida kvinnor som utsätts för antidepressiv behandling har ett nationellt Graviditetsregister för antidepressiva medel fastställts., Vårdgivare uppmuntras att prospektivt registrera patienter. För ytterligare information:https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/antidepressants/
AU TGA graviditetskategori C: läkemedel som på grund av deras farmakologiska effekter har orsakat eller kan misstänkas orsaka skadliga effekter på det mänskliga fostret eller nyfödda utan att orsaka missbildningar. Dessa effekter kan vara reversibla. Kompletterande texter bör konsulteras för ytterligare detaljer.,
amerikanska FDA-graviditetskategorin Ej tilldelad: amerikanska FDA har ändrat graviditetsmärkningsregeln för receptbelagda läkemedelsprodukter för att kräva märkning som innehåller en sammanfattning av risken, en diskussion om de uppgifter som stöder den sammanfattningen och relevant information för att hjälpa vårdgivare att fatta förskrivning av beslut och rådgöra kvinnor om användningen av droger under graviditeten. Graviditetskategorierna a, b, c, D och X fasas ut.,
detta läkemedel bör endast användas under graviditet om den potentiella nyttan överväger den potentiella risken för fostret, med hänsyn till riskerna för obehandlad depression.
-Oral koncentrat och lösning formuleringar som innehåller alkohol: rekommenderas inte.
AU TGA graviditet kategori: C
USA FDA graviditet kategori: ej tilldelad.
risksammanfattning: missbildande risk är osannolik när den ges under första trimestern. Det finns ofullständiga uppgifter om användningen av detta läkemedel under tredje trimestern för att informera om en läkemedelsrelaterad risk.
-en graviditet exponeringsregistret är tillgängligt.,
– nyfödda som utsätts för detta läkemedel sent i tredje trimestern kan kräva andningsstöd, rörmatning och/eller långvarig sjukhusvistelse.
-exponerade nyfödda ska övervakas efter leverans för direkta toxiska effekter av detta läkemedel, läkemedelsavbrottssyndrom och serotoninsyndrom (t.ex. andningssvårigheter, cyanos, apné, anfall, temperatur instabilitet, matningssvårigheter, kräkningar, hypoglykemi, hypo/hypertoni, hyperreflexi, tremor, jitteriness, irritabilitet, konstant gråt).,
se referenser
sertralin amning varningar
användning rekommenderas inte; nytta för modern bör uppväga risken för barnet.
utsöndras i bröstmjölk: Ja
– detta läkemedel har ansetts vara en av de föredragna antidepressiva medel under amning.
-ackumulering av läkemedlet kan förekomma hos prematura barn med nedsatt metabolisk aktivitet; effekter som liknar neonatal abstinens kan sällan förekomma hos dessa spädbarn.
-mödrar som tar en SSRI under graviditet och postpartum kan ha svårt att amma och kan kräva ytterligare amningsstöd.,
godartad neonatal sömn myoklonus hos ett 4 månader gammalt spädbarn och agitation i att spontant lösas i ett annat spädbarn rapporterades till den australiska Adverse Drug Reaction Advisory Committee och kan relateras till förekomsten av sertralin i bröstmjölk.
nivåerna av sertralin i bröstmjölk har rapporterats vara låga; den svagt aktiva metaboliten desmetylsertralin kan påvisas i låga nivåer. I en studie av 26 ammande kvinnor som i genomsnitt var 15.,8 veckor postpartum och fick i genomsnitt 124 mg sertralin dagligen i minst 14 dagar för svår depression, var fullständiga uppsättningar av mjölkprovdata tillgängliga för 15 mödrar. Analys av dessa prover ledde studieförfattarna att uppskatta att ett exklusivt ammande barn skulle få i genomsnitt 0,54% av den viktjusterade dosen hos modern. Pumpning och kassering av mjölk 8 till 9 timmar efter moderns dos skulle minska spädbarnets dagliga dos med 17%.
mängder sertralin som intas av spädbarn som ammas rapporteras vara små., Det fanns en analys av 30 ammade spädbarn i åldern 6 till 13 veckor, varav 19 var uteslutande ammade och 11 ammade minst hälften av tiden. Serumsertralinnivåerna var under 1 mcg/l hos 22 spädbarn. De andra 8 spädbarnen hade en genomsnittlig serumsertralinnivå på 7,9 mcg/L; deras mödrar tog i genomsnitt 109 mg sertralin dagligen, med en genomsnittlig serumnivå på 52,8 mcg/L.
data från en studie på tre ammade spädbarn föreslog att sertralin och/eller dess nästan inaktiva metabolit norsertralin kan vara närvarande vid mycket låga koncentrationer i plasma hos ammade spädbarn., Inga biverkningar noterades hos spädbarn.
en poolad analys av 53 modersmjölkspar från publicerade och opublicerade fall visade att spädbarn hade i genomsnitt 2% av moderns sertralinplasmanivåer”; tre av spädbarnen hade en plasmanivå som var större än 10% av mödrarna”.
En studie med fjorton moder-spädbarnspar rapporterade att medan mödrar som fick kliniska doser av sertralin upplevde betydande blockad av trombocyt 5-HT-transportören, var trombocyt 5-HT-upptaget hos ammande spädbarn hos behandlade mödrar oförändrat.,
en annan studie med tolv ammande mödrar rapporterade att både sertralin och desmetylsertralin var närvarande i alla bröstmjölksprover. Detekterbara nivåer av sertralin rapporterades hos tre ammande spädbarn och detekterbara nivåer av desmetylsertralin rapporterades hos sex spädbarn.
En fallstudie av ammande mödrar under behandling med sertralin har också rapporterats. Läkemedlet befanns vara närvarande i moderns mjölk. Ingen sertralin detekterades emellertid i spädbarnets serum och inga onormala händelser noterades heller vid utvecklingen av detta spädbarn.,
se referenser