二つの出力が必要です。 第一に、研究者のためのガイドライン;第二に、研究の現在の状態、その可能な軌道、その潜在的な医学的利益、そしてそれが提起する重要な倫理的および ガイドラインと情報の両方は、ジャーナリスト、倫理委員会、規制機関、政策立案者に配布する必要があります。
特に四つの質問は注意が必要です。
胚モデルは、現在または将来、法的かつ倫理的にヒト胚として扱われるべきですか？,
大多数の見解が”いいえ”であれば、生物学者は、ヒト胚研究に関する現在の法律やガイドラインに縛られない、基礎研究と前臨床応用の両方で幹細胞ベースのモデルを使用することができます。 ほとんどのステークホルダーが”はい”に傾いている場合、これらのモデルを含む作業は、通常の倫理的および法的制限の対象となる英国のような研究のためのヒト胚の作成を可能にする国では許可されるでしょう。,
この質問に答えるには、これらのエンティティが用語に発展することができるかどうかをテストする必要がありますが、そのような実験自体 さらに、ヒトの生殖クローニングの世界的な禁止は、人工多能性幹細胞から形成されたモデルで実施されるから、このようなテストを防ぐだろう。
実際には、異なるモデルを異なる方法で扱う必要がある場合があります。 例えば、現在の移植後モデルが完全に生物に発展する可能性は低い。, それらは胚の一部の領域のみを映し出し、子宮内に移植されたときに通常発生する発達段階をスキップします。 問題を複雑にすると、研究者は、特定の時点で組織を破壊する自殺遺伝子を組み込むなど、遺伝子編集を使用して特定のモデルの発達能力を制限または高めることができるかもしれません。 言い換えれば、胚とみなされるかもしれないものは、遺伝的手段によって非胚に反転され、その逆もまた同様である。,
三つの異なる細胞層が表示されたとき、胚における原腸形成の開始を模倣するヒト多能性幹細胞コロニー。クレジット：Mukul Tewary
ヒト胚モデルを含む研究アプリケーションは倫理的に受け入れられますか？
ほとんどの人は、不妊症や遺伝性疾患の起源に関する研究は、たとえば、価値のある目標であり、おそらく現在の倫理的境界内で達成可能であることに同意するでしょう。, 逆に、生殖のためのヒト胚モデルの使用は正当化するのがはるかに困難である。 このようなアプリケーションは長い道のりですが、ある日、不妊症を治療したり、遺伝性疾患を回避するために、（遺伝的に編集された）幹細胞から作られた胚を女性の子宮に移植することが可能かもしれません。 幹細胞研究のための国際協会（ISSCR）を含むほとんどは、幹細胞由来の妊娠の健康な結果に関するかなりの不確実性を脇に置いても、このように人間を作ることは道徳的に受け入れられないと正しく主張しています。,
皿の中で無傷のヒト胚を開発する試みをどのくらい進めるべきですか？
これに対する応答は、最初の質問に対する答えに依存します。 ヒト胚モデルがヒト胚と同等であると考えられる場合、それらは胚の培養に関する時間制限に関する進行中の議論の一部になるでしょう。 20カ国以上では、研究者が開発の14日を過ぎて実験室で無傷のヒト胚を維持することは法律に違反しています（三つの異なる細胞層が現れたとき）—いずれか早い方12。,
ヒト胚のモデル化された部分は、完全な胚のものと同様の倫理的および法的地位を持っていますか？
現時点では、診断目的で胚からサンプリングされた組織、胚性幹細胞、および胚外幹細胞は、胚全体と生物学的に同等であるとはみなされない。 しかし、部分モデルが全体を倫理的に表現するのに十分な材料を含んでいるのはどの時点で不明であるため、規制当局によっても議論されなければ,
Four recommendations
これらは複雑な質問であり、これらすべての問題やその他についての議論は、フィールドが進化するにつれて定期的に再訪する必要があり しかし、進歩のペースは、次のことをお勧めするよう促します。
まず、研究の意図は、ヒト胚とモデルとの等価性の代理測定ではなく、規制当局による重要な倫理的基準と考えられるべきであると考えています。 これはクローニングと取られるアプロー, 1990年代後半から2000年代初頭にかけて、多くの国はヒトの生殖クローニングを禁止していたが、胚盤胞を産生し幹細胞の系統を生成するために体細胞から卵への核物質の移動を禁止していなかった。 ここで重要な考慮事項は、クローンが天然胚と同等であるかどうかではなく、研究の意図でした。
第二に、規制当局に対し、生殖目的のための幹細胞ベースの実体の使用を禁止するよう促す。,
第三に、我々の見解では、開発の制限された部分のみを複製するように設計されている、またはわずかな解剖学的構造を形成する現在の幹細胞モデルは、胚の倫理的状態を持つべきではない。
最後に、研究のためにヒト幹細胞を使用する科学者には、ISSCRのガイドラインなどの既存のガイドラインを遵守することをお勧めします。 彼らは、研究を行う前に、幹細胞監視委員会または地元の独立した倫理審査委員会に研究提案を送り、その結果をピアレビューに提出し、その結果を公表する必要があります。,
良い実践を確保する一環として、幹細胞研究者、発生生物学者、ヒト発生学者などは、どの用語が異なるモデルの特性を正確に捉えているかについ （現在、いくつかの用語は、様々なタイプを説明するために交換可能に使用されています。）理想的には、用語は、それぞれの細胞組成および組織組織を反映し、それらの発達段階および可能性を示すべきである。
このような規定は、この研究が倫理的に実施されることを確実にするのに役立ちます。, 重要なのは、この勧告も市民かの研究者なことをやっているのか、いかがでしょうか。 透明性と公衆との効果的な関与は、特に科学の複雑さを考えると、有望な研究の道が十分な注意を払って進むことを保証するために不可欠です。