HIPAA&건강 정보 기술

에 포함되어 있는 보건복지부 HIPAA 규칙

HHS 규정
일반 규정:정의 건강 관리 공급자§160.103

건강 관리 공급자 의미는 공급자의 서비스(에 정의된 섹션은 1861 년(u)의 행위 42U.S.C.1395x(u)),의 공급자 의료 또는 의료 서비스(에 정의된 섹션은 1861 년(s)의 행위,42U.S.C., 1395x(s)),그리고 정상적인 사업 과정에서 건강 관리를 위해 제출,청구서 또는 지불을받는 다른 사람이나 조직.

HHS 설명
일반 규정:정의 건강 관리 공급자

우리는 우리 제안된 정의하는 건강 관리 공급자를 의미하는 공급자의 정의된 서비스 섹션에서는 1861 년(u)의 행동,공급자의 건강에 정의된 서비스 섹션에서는 1861 년(s)의 행위,및 다른 사람이나 기관이 비치,청구서, 거나 지불을 위해 의료 서비스 공급의 정상적인 과정에서 사업입니다.,

최종 규칙에서 정의 내에서 중복성을 제거하기 위해”서비스 및 소모품”이라는 용어를 삭제합니다. 의 정도를 반영한의 적용 가능한 U.S.C. 인용(42U.S.C.1395x(u)42U.S.C.1395x(s)각각)에 대한 참조된 규정 행위들을 공포에서 거래 규칙이 있습니다.

독자를 돕기 위해,우리는 또한 제공합니 여기에서 발췌의 관련 부분입니다. (섹션 1861(u)및 1861(s)의 완전한 정의는 위에 인용 된 U.S.C. 섹션을 참조하십시오.,)섹션에서는 1861 년(u)의 행동을 정의하”서비스 공급자,”를 포함하는,예를 들어,

HHS 의견에 대한 응답으로 받아
일반 규정:정의 건강 관리 공급자

명:하나는 주석을 지적하는 전문라의 의무 공급자 및 사용하지 않은 용어”covered entity,”하고 따라서 만들어진 모호성에 대해 의무의 건강 관리 공급자가 고용 될 수 있는 사람이 다른 것보다 해당하는 주체로,예를 들어,제약 회사입니다., 그것은 제안했다는 더 나은 독서의 법령 및 규칙은 그 어느의 공급자 또는 회사입니다 covered entity,규칙을 부과하지 않는 의무에 중 하나의 공급자가 직원 또는 고용주입니다.

응답:우리는 동의합니다. 우리가 사용하는 용어는”존재”가능하면서 최종 규정을 제외하고,인스턴스는 최종 규칙을 치료 엔터티를 다르게,또는 어디에 사용하는 용어의”건강 관리 공급자”는 필요한의 목적을 설명하는 예입니다.,

주석:여러 의견 제시자는 제안서의 정의가 광범위하고 불분명하며 혼란 스럽다고 말했습니다. 또한,우리는 많은 의견을 받았을 요청하는 설명하는지 여부를 특정 엔터티 또는 사람이 있었다”건강 관리 공급자 목적을 위해”우리의 규칙이 있습니다. 하나의 의견 제시인지 의문이 제휴한 회원의 건강 관리 그룹(에도 별도의 법적 실체)것으로 간주되는 하나의 기본 건강 관리 공급자입니다.,

응답:우리는 허가 법적으로 별개로 덮여 엔티티를 공유하는 일반적인 소유권거나 제어를 지정하는 스스로 모여서 하나의 covered entity. 이러한 조직은 정보 관행에 대한 단일 공유 통지 및 동의서를 공포 할 수 있습니다. 더 자세한 정보는§164.504(d)의 서문 토론을 참조하십시오.

우리는 이해해야에 대한 추가 지침을 여부를 특정 엔터티 또는 사람은 건강 관리 공급자에서 최종 규칙이 있습니다. 우리는 아래에 지침을 제공하고 규칙이 시행됨에 따라 추가 지침을 제공 할 것입니다.,

명:나 의견 제시를 관찰하는 섹션 1171(3),1861(s)그는 1861 년(u)의 행위는 포함되지 않은 약사에서의 정의 건강 관리 공급자 또는 약사에게 서비스의 정의에서”또는 의료 서비스는 다른 건강,”지 의문을 제기하고 약사에 의해 덮여 있었다습니다.

응답:법정의 정의”건강 관리 공급자에서”섹션 1171(3)을 포함한”다른 사람이나 기관이 비치,청구서,또는이 지불 건강 관리에 대한 정상적인 과정에서의 사업이다.”약사의 서비스는 분명히”건강 관리의이 법정 정의 내에 있습니다.,”이 법정 기준을 충족하는 약사를이 규정에서 제외시키는 근거는 없습니다.

명:일부 의견 제시하는 것이 좋의 범위를 정의할을 확대하거나 명확히 덮을 추가적인 개인 또는 단체입니다., 여러 가지 의견 제시를 주장에 대한의 범위를 확대하고있는 건강 관리 공급자 정의 커버하는 엔티티와 같은 국가 및 지역의 공공 건강 기관,출산 지원 서비스(제공하는 영양사에 의해,사회복지사,보건사고 특수 보조 영양 프로그램을 위해 여성,유아*어린이용),그 회사를 수행하는 비용-효과 리뷰 위험 관리 및 벤치마킹하는 연구이다. 하나의 의견 제시를 쿼리할지 여부는 보조자와 같은 어린이 놀이 치료 전문가,음성 및 언어 치료사가 될 것으로 간주 건강 관리 공급자입니다., 다른 사용자인지 의문을 제기하”대안”또는”보완”제공자 등 자연요법의 의사들과 침술 것으로 간주 건강 관리 공급자에 의해 적용 규칙이 있습니다.

응답:로는 다른 측면과 이 규칙 우리는 우리를 정의하지 않은”건강 관리 공급자”제목을 기준으로 또는 라벨의 전문가이다. 전문 활동에 의한 이러한 종류의 공급자가 다양한 사람입니다”건강을 배려 공급자는 경우에”그러 활동들이 일관성 규칙의 정의”건강 관리 공급자입니다.,”따라서 의료 서비스 제공자는 의견 제시자가 언급 한 것과 같은 사람이 정의에 부합하는 정도까지 포함됩니다. 우리는 의료 서비스 제공자가 특정 거래를 수행하는 경우에만이 규칙의 적용을받습니다. “덮여 엔티티의 정의를 참조하십시오.”

그러나 회사를 수행하는 비용-효과 리뷰 위험 관리 및 벤치마킹 연구는 건강 관리 공급자에 대한 이 규칙의 목적지 않는 한 그들이 수행하는 다른 기능을 충족하는 정의합니다., 이러한 엔티티는 해당 엔티티를 대신하여 그러한 활동을 수행하는 경우 비즈니스 동료가 될 것입니다.

주석:다른 주석 추천하는 장관을 확장의 정의 건강을 배려 공급자를 커버하는 건강 관리 공급자의 송신 또는”또는 받는”모든 건강 관리 정보는 전자적 형태로 되어 있습니다.

응답:우리는이 제안을 받아들이지 않습니다. 섹션 1172(a)(3)국는 공급자는”전송”건강한 정보에 연결 하나의 HIPAA 거래로 덮여 있지만,사용하지 않는 용어”받기”또는 이와 유사한 용어입니다.,

코멘트:의료 서비스 제공자 및 대상 기관으로 온라인 회사와 관련된 일부 의견. 한 의견 제시자는 건강 관리 제공자로서의 규칙에 의해”왜 인터넷 약국도 다루어서는 안된다”는 이유가 없다고 주장했다. 또 다른 의견 명시하는 온라인 건강 관리 서비스와 콘텐츠를 포함하여 회사는 온라인 의학 기록 기업으로 덮어의 정의는 건강 관리 공급자입니다., 또 다른 의견는 지적 정의 덮은 엔터티를 커버하”인터넷 공급자는’빌’또는’지불’건강 관리에 대한 서비스를 공급하지만,없는 사람들 금융 서비스에서 다른 방법으로의 판매를 통해 증명할 수 있는 건강 정보 또는 광고이다. 이었다”고 지적하는 수천 개의 인터넷 사이트는 이용자들이 제공한 정보에 액세스하는 사이트를 위한 마케팅 또는 다른 목적이다.,

응답:우리 동의하는 온라인 기업은 해당하는 주체 규칙을 받으면 그들은 그렇지 않으면의 정의에 부합하는 건강 관리 공급자 또는 건강을 계획하고 만족을 다른 요구 사항의 규칙,즉,서비스를 제공할 수 있어야 합니다.또한 전송하는 건강 정보를 전자적 형태에서 연결 HIPAA 트랜잭션이 있습니다. 우리는 진술 여기에서 언어에서 서문을 제안하는 규칙”개인 또는 조직이는 요금 및/또는이 지불을 위해 의료 서비스 또는 공급에서 정상적인 비즈니스 과정 등을 갖추고 있습니다…,인터넷에서 액세스 할 수있는’온라인’약국은이 법령의 목적을위한 의료 서비스 제공자이기도합니다”(64FR59930).

코멘트:우리는 많은 의견을 받았 관련된 참조하는”보건소 또는 허용된 건강 관리 전문가에 위치한 학교나 비즈니스에서 전문의의 논의”건강 관리 공급자입니다.,”이 언급되었다는 것을 포함한”라이센스 건강 관리 전문가에 위치한 학교나 비즈니스”에 대한 필요성을 강조하는 이러한 개인을 이해할 수 있는 권한을 공개하는 정보 사회적 보안 관리(SSA)없이 허가합니다.

그러나,여러 가지 의견 제시를 촉구 HHS 을 만들에 대한 예외 또는 삭제를 참조하는 서문에 토론을 초중고등학교 때문에 고용주나 비즈니스 파트너 관계입니다., 하나 연방 정부 기관이 제안한 참조”라이센스 건강 관리 전문가에 위치한”에서 삭제되기 때문에 전문의 정의 건강 관리 공급자가 포함되지 않은 참조를 바랍니다., 의 의견 제시한 제안 사무 사항:추가 언어로 전문다는 것을 명확히 규칙을 적용하지 않는 병원이나 학교에 건강 관리 공급자만이 유지된 레코드를 제외의 정의에서 보호되는 건강 정보를 추가하는 예외의 정의에 해당하는 주체들에 대한 학교,그리고 제한 서류를 요구 사항은 이러한 학교입니다., 또 다른 의견에 대한 주장에 대한 참조를 삭제하면 학교이기 때문에 제안된 규칙 등을 대체하거나 만들고 모호를 가족은 교육의 권리 및 개인정보 보호 행위(기록 취급)제공하는 부모 액세스 권”교육”및 건강 기록의 자신의 unemancipated 사람들. 그러나 대조적으로 한 주석 작성자는 학교 나 기업에서 서비스를 제공하는 건강 관리 전문가를 포함시키는 것을지지했습니다.

응답:우리는 NPRM 에서 학교에 대한 논의가 혼란 스러웠을 수도 있음을 깨닫습니다., 따라서,우리는 이러한 문제를 해결하고 명시된 정책에 관한 보호되는 건강 정보에서 교육기관 및 기관에서”관계를 다른 연방 법률”토론의 기록 취급에 주시기 바랍니다.

명:많은 의견 제시를 촉구하는 직접 접촉하는 환자와 필요할 엔터티를 것으로 간주 건강 관리 공급자입니다. 덧글이 제안하는 사람과 조직을 원하는 환자와 직접적인 접촉하지 않아야 될 것으로 간주 건강 관리 공급자입니다., 여러 가지 의견 제시를 주장의 정의는 건강 관리 공급자 덮개는 사람이 건강 관리 서비스를 제공하거나 공급할 때에만 공급자를 비치하거나 청구서 환자를 직접 있습니다. 그것을 언급되었다는 사무총장하려고하지 않았는 제조업체,같은 제약,생물학,그리고 장치 제조업체,건강 관리 공급자,의료 수술 공급 유통업체,건강 관리 공급업체 제공하는 의료기록 문서 템플릿과는 일반적으로 처리하지 않으로 직접 환자와 간주 건강 관리 공급자에 따라서 해당하는 주체., 그러나 대조적으로 한 의견 제시자는 체외 진단 제조업체로서 건강 관리 공급자로 다루어 져야한다고 주장했다. 응답:우리 동의하지 않는 주석을 촉구하는 직접 거래는 개인이 될 필수하는 회의의 정의 건강 관리 공급자입니다. 임상 실험실과 같은 제공자의 법정 정의에 포함 된 많은 제공자는 환자와 직접 접촉하지 않습니다. 또한,사용 및 공개를 사용하여 간접적인 공급자 처리 상당한 영향을 미칠 수 있습니다 개인에 개인 정보., 우리가 인정하는,그러나,그 공급자가 환자를 치료만 간접적으로 필요 없을 전체 배열의 책임으로 직접적인 치료 제공,그리고 수정할 수 NPRM 이 구별된 존경하는 여러 가지 규정(예를 들어 볼 수§164.506 에 대한 동의). 우리는 또한 명확히 하는 제조업체 및 건강 관리 공급자로 간주됩 공급자에 의료 보험을 제공하는 제공 업체에서 이 규칙이 있습니다.,

명:일부 의견 제시를 제안하는 혈액 센터 및 플라즈마 기증자 센터는 수집하고 소스 배포 플라즈마 간주되지 않을 보장되는 보건의료 제공자이기 때문에 센터를 제공하지 않”건강관리 서비스”및 혈액 기부자들은”환자의”추구하는 건강 관리입니다. 마찬가지로 의견 제시 자들은 장기 조달 조직이 건강 관리 제공자로 간주 될 수 있다는 우려를 표명했습니다.,

응답:우리 동의하고 삭제의 정의에서”건강”용어”조달 또는 은행의 혈액,정자,기관,또는 다른 조직에 대한 관리하는 환자.”건강 관리”에서 사전 토론을 참조하십시오.”

명:몇 가지 제안된 의견 제시를 제한 적용 범위는 사람들에게만 제공자 가구와 지불 서비스 공급., 었다고 주장하는 급여 직원의 엔티티와 같은 병원에 기반 공급자하지 않아야에 의해 덮여있기때문에 규칙에는 공급자들이 모두 적용에 직접 규칙으로 덮은 엔터티 및 간접적으로의 직원으로 덮여있다.

응답:”이중”직접 및 간접적인 상황에서 설명한 이러한 의견할 수 있습이 발생할 경우에만 건강을 배려 공급자를 실시하고 표준 HIPAA 트랜잭션 모두에 대한 자체 및 그에 고용주입니다., 예를 들어,서비스의 공급자가 같은 병원에 기반한 의사는 청구를 통해 표준 HIPAA 트랜잭션에 대해 수행된 고용주,이 예제에서,병원에 의사가 되지 않는 덮여 공급자입니다. 공급자가 자체적으로 표준 거래를 사용하는 경우에만 해당 의료 서비스 제공자가 보험 적용 대상이됩니다. 따라서 결과는 일반적으로이 주석 작성자가 제안한대로입니다. 면 병원에 기반 공급자에 직접 지불되지 않는,때 표준 HIPAA 트랜잭션이 그 대신에,그것이 되지 않을 것이 덮여 공급자입니다.,

주석:다른 사용자를 주장 하는 고용주 건강 관리 서비스를 제공하여 해당 직원을 위해 누구도 법원이나 지불을 위해 건강 관리 간주할 수 없습니다 건강 관리 공급자에 의해 덮여 제안된 규칙이 있습니다.

응답:우리는 명확히 하는 고용주가 될 수 있는 건강 관리 공급자에 아래 규칙이 적용될 수 있습 규칙에 의해하는 경우 그것을 실시하고 표준 트랜잭션이 있습니다. §164.504 의 조항도 적용될 수 있습니다.,

명:일부 의견 제시했다 혼란에 대해 전문 statement:”을 구현하기 위해서는 원칙에서관”의 권장사항,우리는 적용해야 합니다 모든 보호에 건강 관리 공급자는 사용 및 공개한 정보,오히려 이상에서 연구원이 추구하는 정보,”관한 규칙의 정책 연구원이 제공하는 치료 과목에서 시험하는 것으로 간주 건강 관리 공급자입니다., 일부 의견 제시한 분명 여부에 대해 개별적인 연구원을 제공하는 건강 관리하는 과목에서 시험하는 것으로 간주됩 건강 관리 공급자 또는 연구원의 홈 기관 것으로 간주 건강 관리 공급자에 따라서 대상 규칙이 있습니다.

응답:우리는 명확히하는 것,일반적으로,연구원은 또한 건강 관리 공급자인 경우 연구원이 제공한 건강 관리하는 과목에서 임상 연구하고 그렇지 않으면을 만족의 정의”건강 관리 공급자”아래 규칙이 있습니다., 그러나,건강 관리 공급자가만을 덮은 엔터티 및 규칙에 따라 경우에는 공급자를 실시하고 표준 트랜잭션이 있습니다. 위의 프리앰블 진술과 관련하여,우리는 법령에 따른 우리의 관할권이 보장 대상 기관으로 제한된다는 것을 의미했습니다. 따라서 우리는 연구원으로서의 그 사람의 역할에서 연구원에 대한 제한이나 요구 사항을 적용 할 수 없습니다. 그러나,경우 연구원은 또한 건강 관리 공급자가 수행하는 표준이 거래,는 연구자/공급자가 규칙에 따라과 관련하여 그 공급자의 활동입니다.,

연구원의 가정 기관 대 연구원/제공자에 대한 적용 가능성에 관해서는 다음과 같은 지침을 제공합니다. 규칙을 적용하는 연구원으로 덮여 entity 경우 연구원은 건강 관리 공급자를 실시하고 표준에 대한 거래 서비스에서는 그 자신을 대신하여는지 여부에 관계없이 그 또는 그녀는 일부의 더 큰 조직입니다., 그러나,경우에는 서비스와 트랜잭션에서 수행되는 대신 가정의 기관,그 집 기관은 덮는 엔티티에 대한 목적의 규칙 및 연구자/공급자입니다 인력 구성원,not a covered entity.

논평:한한 주석 표현에 대해 혼란한 경우의 인스턴스 건강 관리 공급자용되었 entity 하나의 하루에,그리고 한 사람을”작품에서는 계약”제조자를 위해 다음 날입니다.,

응답:면에 적용 규칙에서 하나의 역할,그들은 반드시 포함되지 않습니다 엔티티에 참가한 다른 활동에서 다른 역할을합니다. 예를 들어,그 사람이 될 수 있을 덮여 건강 관리 공급자가 병원에서 그러나 다음날에 읽기 연구를 기록한 고용주입니다. 연구원으로서의 역할에서 그 사람은 다루지 않으며 보호는 그 연구 기록에 적용되지 않습니다.

주석:한 주석 작성자는 비서가 제안§160 을 수정할 것을 제안했습니다.,102 추가하려면 다음 절에서 종료 후((c))(에 관한 건강 관리 공급자),”With respect to any entity 누구의 주요 비즈니스지 않는 것의 건강을 계획 또는 건강 관리 공급자의 라이센스에 따라 적용 가능한 법률의 모든 상태가 표준 요구 사항 및 구현의 명세가 이 하위 챕터 적용으로만 구성 요소의 엔티티에 종사하는 트랜잭션에서 지정된 160.103.”(강조가 추가되었습니다.,)또 다른 의견 또한 제안된 정의의”covered entity”수정을 의미하는 요소는”주로 또는 독점적으로 관여 건강 관리에 관련된 활동으로 건강을 계획,건강 관리 공급자,또는 건강 관리 clearinghouse.”

응답:비서는 규칙에 의해 다루어지는 실체를 무상으로 제한 할 것이기 때문에 이러한 제안을 거부합니다., 엔터티는 건강을 계획,건강 관리 공급자,또는 건강 관리 clearinghouse 충족하는 법정의 정의에 덮는 엔티티에 관계없이 얼마나 많은 시간을 헌신하고 건강 관리-관련 기능이나 관계없이 무엇인 비율의 총 비즈니스에 적용되는 건강 관리-관련 기능이 있다.

코멘트:몇몇 코멘트 작성자는 NPRM 에서 제안 된대로 비즈니스 파트너와 의료 서비스 제공자를 구별하려고했습니다., 예를 들어,다수의 코멘트를 주장하는 질병 관리 서비스를 제공하는”대신에”건강을 계획하고 건강 관리 공급자,그리고 사례 관리자(의 변형 질병 관리 서비스)에 있는 비즈니스 파트너 및 아니다”건강 관리 공급자입니다.”또 다른 의견을 주장하는 질병 관리 인식해야(아마도로 덮여 entity)기 때문에 그것의 침범에서는 의사-환자를 통해 복잡한 상호작용으로 건강 관리 공급자입니다.,

응답을 정도로 질병 또는 경우 관리자가 제공하는 서비스를 대신하여 또는 적용대상이터에서 설명한 규칙의 정의는 비즈니스 연결,질병 또는 케이스 관리자는 비즈니스 연 의 목적에 대한 규칙이 있습니다. 그러나,만약에 의해 제공되는 서비스의 질병 또는 케이스 관리자의 정의에 처리하고 그렇지 않으면 사람을 만족의 정의”건강 관리 공급자,”그런 사람은 건강 관리 공급자에 대한 목적으로 이 규칙이 있습니다.,

명:나 의견 제시고 주장하는 약국의 직원을 돕기 위해 약사,같은 기술자 및 출납원,지 않은 비즈니스 파트너입니다.

응답:우리는 동의합니다. 보장 대상 법인 인 약국의 직원은이 규칙의 목적을 위해 해당 보장 대상 법인의 인력 구성원입니다.

코멘트:의견의 숫자는 우리가 의료 서비스 제공자의 정의를 명확히 할 것을 요청(“…누가 제공,청구서,또는이 지불을 위해 의료 서비스 또는 용품 정상적인 과정에서의 비즈니스”)정의하여 다양한 규정”제공”,”공급”이며,”정상적인 과정에서의 사업이다.,”예를 들어,그것을 언급했다는 것이 도움이 고용을 인식할 때 서비스 직원으로 지원 프로그램 구성 건강 관리에 적용 규칙이 적용됩니다.

응답:지만 우리는 이해할 우려를 표현하여 의견 제시,우리는 하락에 따라 그들의 제안을 정의하는 조건에 이러한 수준의 특수성입니다. 이 용어는 오늘날 공통적으로 사용되고 있으며,특정 정의에 대한 시도는 실수로 산업 관행과 충돌 할 위험이 있습니다., 이 크게 변화의 방법으로 고용주 구조의 직원 지원 프로그램(EAPs)및 종류의 서비스를 제공하는 것입니다. EAP 가 개인에게 직접 치료를 제공하는 경우 의료 서비스 제공자가 될 수 있습니다.피>