편집기
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)를 가장 일반적인 중 하나의 조건 childhood1,2,일반적으로 약물로 치료합니다. 일단 시작되면 약물 치료는 종종 만성 치료가되고 약 30%의 환자가 성인으로 약리학 적 치료를 계속할 것으로 추정됩니다 3. 결과적으로 이러한 약물은 임산부가 사용할 가능성이 높아 태아 노출 가능성에 대한 우려가 제기됩니다., 최근 게시는 것을 주목 시판이 연구에만 초점을 맞추고 단기 안전과 효능을의 이러한 약물에 children4;또한,아 premarketing 연구 초점을 맞추고있다에서 임산부와 그의 자녀입니다. 를 식별하는 보급의 사용 ADHD 약물 중에서 임신한 여성은,우리는 데이터를 검토 하에서 Slone 역학 중심의 탄생에 결함을 연구(BDS),지속적인 경우 제어 감시 노력에 초점을 맞추는 출생에서 결함과 관련하여 산 약물 사용.
BDS 방법은 이전에 설명되었습니다.5-7., 유아의 넓은 범위의 기형을(케이스)는 식별에서 병원-기반 학습 센터 및 상태 출생 결함을 레지스트 년 동안 현재의 분석을 포함한 지역 주변 필라델피아,토론토(을 통해 2003),샌디에이고(을 시작 2000),그리고 내쉬빌(시작 2012),뿐만 아니라 일부는 뉴욕 주고 국가의 텍스트를 제공합니다. 샘플 nonmalformed 유아(컨트롤)는 식별에서 연구하는 병원에서 센터에서 1998 년 등록에서 매사추세츠를 포함하도록 확장되었 인구를 기반의 임의 샘플의 신생아., 현재의 분석은 1998 년(마지막 생리 기간이 1997 년인 여성에 해당)과 2014 년 7 월(2013 년 LMPs)사이에 실시 된 인터뷰로 제한되었습니다.
약물 노출을 식별하기 위해 bds 는 리콜을 최대화하기 위해 고안된 일련의 질문을 사용합니다. 우리는 처음에 대해 문의 특정 질병 및 조건이 발생했을 수 있는 임신 기간 동안,다음 질문에 대한 약물의 사용에 대한 특정 표시한다;우리는 다음에 대해 문의 특정 특히 이름의 약물., 2013 년 7 월에 ADD/ADHD 에 대한 특정 표시를 추가했습니다(“주의 장애,[ex,ADD 또는 ADHD”). 그 이전에,이 약은 있었다 일반적으로 보고에서 응답을 표시”다른 심리적 상태”또는”약을 위한 다른 이유입니다.”이러한 질문의 특이성 변화로 인해 우리는 도입 전후에 실시 된 인터뷰에 대해 별도로 추세를 조사했습니다., 우리는 정의 약물 치료에 사용되는 ADHD 하는 다음과 같습니다.암페타민 혼합된 염(더랄®/랄 XR®및 generics),methylphenidate HCl(탈린®,Concerta®및 generics),lisdexamfetamine dimesylate(Vyvanse®),덱스트로암페타민(덱®고 제네릭)고,atomoxetine(Strattera®). 우리는 임신을 통해 LMP 에서 언제든지 모든 노출을 포함 시켰습니다.
이 연구는 Boston University Medical Center 의 기관 검토위원회와 모든 참여 기관에 의해 적절하게 승인되었습니다.,
1998 년과 2014 년 사이에 인터뷰 한 29,540 명의 여성이 있었다;87 명은 ADHD 약물에 대한 노출을보고했다. 동의 전반적인 유행은 사용의 모든 ADHD 약 0.3%로 현저한 증가가 있었에서의 보급을 통해 사용 기간의 연구에서 0.2%가진 여자를 위해 LMP 날짜 1997-98 1.3%가진 여자를 위해 LMP 날짜 2013 년(2-편들어진 변호사-아미티지 테스트를 위한 트렌드:p<.0001),그림 1)., 때문에 추가의 특정 ADHD 표시 프롬프트에서는 2013 년 중반에 영향을 미치는,여자 LMP 날짜 2012 년에,우리는 검사의 보급을 위해 사용 LMP2012 년 여부에 따라 면접을 실시 하기 전 또는 후에 변경합니다. 를 위한 과목으로 LMPs 에서 2012 년,902 인터뷰를 했 전개의 새로운 프롬프트를 사용되었 0.9%;중 1,352 인터뷰를 가진 새로운 프롬프트에 보급되었 1.0%. 따라서 사전 및 사후 수정 데이터를 결합했습니다.,
트렌드의 사용에 ADHD 약물은 임신 중에 따라 LMP 년
*면접 수정을 소개 2013 년에는 영향을 이 LMP 년(텍스트 참조).
**랄®/랄 XR®=암페타민 혼합 소금
가장 일반적으로 보고 ADHD 약 암페타민 혼합된 염(더랄®/랄 XR®고 제네릭)를 차지 57.5%의 총 노출을 지원합니다. 이 제품의 사용은 lmp 년 1997-98 년 동안보고되지 않았으며 lmp 년 2013 년 유병률은 1 이었습니다.,0%(추세에 대한 양면 코크란-아미티지 테스트:p<.0001,그림 1);이 증가는 전적으로 ADHD 약물의 전반적인 증가를 설명합니다. 다른 약물에는 29.9 를 차지하는 메틸 페니 데이트(Ritalin®,Concerta®및 제네릭),lisdexamfetamine dimesylate(Vyvanse®)및 atomoxetine HCl(Strattera®)이 포함되었습니다. 노출 총량의 5.7 및 3.4%를 각각 나타냅니다.
의 87 여성들에게 노출 ADHD 약물,모든지 하나 그것을 사용하는 동안 첫 번째 임;18 일(20.7%)를 계속 사용하는 두 번째 임 11(12.,6%)는 세 번째 임신으로 계속되었다.
우리는 1998 년부터 2013 년까지 임신 중 ADHD 약물 사용이 현저하게 증가하는 추세를 관찰했습니다. 주어진 기타 문서화 보고서는 이러한 약물의 사용이 증가하는 성인에서 인구,이 surprising2,8. 우리의 지식,다른 하나의 연구,덴마크에서는 검사에서 트렌드의 사용 ADHD 약물 특히 임신 중 women9., 우리의 관찰과 함께 유사한 결과 덴마크를 통해 20109 을 높이 특히 관심이기 때문에 임신부를 구성한 특수구에게 노출을 전달한 잠재적 위험뿐만 아니라 여자 자신이지만,또한 태아에는 그녀가 들고 있다. 동물 연구에서,메칠페니데이트는 생산 되지 않았음에 효과 쥐거나 쥐에는 토끼,만 복용하는 약 40 회의 최대 권장 인간 복용량 증가에서의 위험 spina bifida10. 약 1 회 복용량으로 경구 투여 된 암페타민.,5~8 번은 정상적인 인간 복용량은 모두에게 임신을 쥐고 토끼 없었다는 명백한 효과 태아의 발달에 있지만,비경구 용량에서 약 6 시간을 인간 투여한 결과에서 태자의 기형에 쥐입니다.11 그러나,그것은 중요하다고 동물 학문은 예측의 인 effects12;형에서 동물을 의미하지는 않습에서 동일한 효과하고,인간의 부족에 기형에서 동물을 보장하지 않에서 효과가 없습 humans13.,
몇 가지 인간의 학문을 탐험 가능한 이러한 약물의 영향에서 태아가 포함되어 있만 작은 숫자는 과목의 14,15 또는 주로에 초점을 맞춘 methylphenidate15–17 일하는 동안,우리의 경험을 나타내는 암페타민 혼합 소금까지 대부분의 일반적이다(그리고 가장 빠르게 증가)ADHD 에 의해 사용되는 약물이 임신한 여성은 미국에 있습니다.,
노출과 보급은 이제 약 1%,이 약은 순위를 중 가장 일반적으로 사용되는 처방전 약물에서 임신,18,19 그리고 그것은 또한 가능한한 사용하는 것이 더 증가로 여성들의 노출에 시작 어린시절을 입력 출산이다. 추가 노출이 발생할 수있는에서 확장 표시로서 적어도 하나의 약물은 현재 검토 중에 가능한 새로운 표시를 치료하는 파티 eating20,21.
이 연구는 잠재적 인 한계와 강도를 모두 나타내는 자체 보고서에 의존합니다., 제한은 가능한 과소보고와 관련이 있습니다;그러나 우리의 인터뷰는 recall22 를 극대화하도록 설계되었습니다. 의 강도는 우리의 방법은 분석에 기반한 노출 확인을 통해 다른 근원,예를 들어,의학 기록 또는 클레임 데이터가 포함될 수 있는 처방전이 있는 잔여 또는 사용하지 않는 실패를 캡처하는 약물 borrowed23 모두 큰 영향을 미칠 수 있습니다.,
의 사용의 증가 ADHD 약물에서 임신,그리고 특히 더랄®/랄 XR®,암페타민 혼합된 염),과 함께 놀리 부족에 관한 정보의 잠재적인 태아의 위험에서 인간을 나타냅니다 이것은 지역 시판한 연구가 시급히 필요합니다.