Som Finnes i HHS og FORSKRIFTER Regler
HHS Forskrifter
Generelle Bestemmelser: Definisjoner – helsepersonell – § 160.103
helsepersonell betyr en leverandør av tjenestene (som definert i seksjon 1861(u) av Loven, 42 U. S. C. 1395x(u)), en leverandør av medisinske eller helsetjenester (som definert i seksjon 1861(s) av Loven, 42 U. S. C., 1395x(s)), og enhver annen person eller organisasjon som furnishes, regninger, eller er betalt for helsetjenester i den ordinære virksomheten.
HHS Beskrivelse
Generelle Bestemmelser: Definisjoner – helsepersonell
Vi har foreslått å definere helsepersonell til å bety en leverandør av produkter og tjenester som definert i avsnitt 1861(u) av Loven, en leverandør av medisinske eller helsetjenester som definert i kapittel 1861(s) av Loven, og enhver annen person eller organisasjon som furnishes, regninger, eller er betalt for helsetjenester eller forsyninger i den ordinære virksomheten.,
I den siste regelen, vi vil slette begrepet «tjenester og forsyninger,» for å unngå redundans i definisjonen. Definisjonen reflekterer også tillegg av gjeldende U. S. C. henvisninger (42 U. S. C. 1395x(u) og 42 U. S. C. 1395x(s), henholdsvis) for de refererte bestemmelsene i Loven, som ble kunngjort i de Transaksjoner som Regel.
for Å hjelpe leseren, gir vi også her utdrag fra relevante deler av Loven. (Se til U. S. C. deler som er sitert ovenfor for å fullføre definisjoner i avsnitt 1861(u) og 1861(s).,) § 1861(u) av Loven definerer en «leverandør av tjenester,» å ta med, for eksempel,
et sykehus, kritiske tilgang sykehus, dyktige sykepleie anlegg, omfattende poliklinisk rehabilitering anlegget, hjemme-og helse direktoratet, hospice-programmet, eller for formål § 1814(g) og § 1835(e) , et fond.»Delen 1861(s) av Loven definerer begrepet «medisinsk og andre helsetjenester», og inneholder en liste over dekket varer eller tjenester, som illustrert ved følgende utdrag:
(s) Medisinske og andre helsetjenester.,møblert etter hvert katarakt kirurgi
(9) ben, arm -, rygg-og nakke tannregulering, og kunstig bein, armer og øyne, inkludert erstatninger hvis nødvendig;
(10) (A) pneumokokk vaksine og administrasjonen; og
(B) hepatitt B-vaksine og administrasjonen, og
(11) tjenester av en sertifisert sykepleier anesthetist;
(12) ekstra dybde sko med innlegg eller tilpasset sine støpte sko med innlegg for en person med diabetes, hvis;
(13) screening mammografi;
(14) screening celleprøve og screening bekken eksamen; og
(15) benmasse måling., (osv.)
HHS Svar til Kommentarer Mottatt
Generelle Bestemmelser: Definisjoner – helsepersonell
Kommentar: En commenter påpekt at det i fortalen referert til forpliktelser til leverandører og ikke bruker begrepet, «dekket enhet,» og dermed skapt tvetydighet om plikter for helsepersonell som kan bli brukt av andre personer enn dekket enheter, f.eks., farmasøytiske selskaper., Det ble foreslått at en bedre lesing av vedtektene og regelen er at der verken leverandøren eller selskapet er dekket enhet, vil regelen ikke pålegge en forpliktelse på enten leverandør-ansatte eller arbeidsgiver.
Svar: Vi er enige om. Vi bruker begrepet «dekket enhet» når det er mulig i den siste regelen, med unntak for de tilfeller hvor den endelige regel behandler enheter på en annen måte, eller der bruk av begrepet «helsepersonell» er nødvendige for å illustrere et eksempel.,
Kommentar: Flere kommentatorer uttalt at forslaget definisjon var bred, uklart, og/eller forvirrende. Videre har vi fått mange kommentarer som ber om avklaring på om bestemte foretak eller personer som var «helsepersonell» i henhold til våre regler. En commenter stilt spørsmål ved om tilknyttede medlemmer av helse-og sosialfaglig gruppe (selv om separate juridiske enheter) ville bli betraktet som en primær helsetjenesten.,
Svar: Vi tillater lovlig tydelig dekket enheter som deler felles eierskap eller kontroll for å utpeke seg sammen for å være et enkelt dekket enhet. Slike organisasjoner kan utbre én felles melding om informasjon praksis og et skjema for samtykke. For mer detaljert informasjon, se fortalen diskusjon av § 164.504(d).
Vi forstår behovet for ytterligere veiledning på om bestemte foretak eller personer som er helsepersonell under den siste regelen. Vi gir veiledning nedenfor, og vil gi ytterligere veiledning som regel er implementert.,
Kommentar: En commenter observert at deler 1171(3), 1861(s) og 1861(u) av Loven ikke inkluderer farmasøyter i definisjonen av helsepersonell eller apotek tjenester i definisjonen av «medisinske eller andre helsetjenester», og stilte spørsmål ved om farmasøyter var dekket av regelen.
Svar: lovens definisjon av «helsepersonell» i avsnitt 1171(3) omfatter «enhver annen person eller organisasjon som furnishes, regninger, eller er betalt for helsetjenester i den ordinære virksomheten.»Farmasøyter’ tjenester er klart innenfor denne lovens definisjon av «helsehjelp.,»Det er ikke grunnlag for å unnta farmasøyter som oppfyller disse lovbestemte kriterier fra denne forskriften .
Kommentar: Noen kommentatorer anbefales at omfanget av definisjonen bli utvidet eller avklart til å dekke flere personer eller organisasjoner., Flere kommentatorer til orde for å utvide rekkevidden av helsepersonell definisjon for å dekke enheter, for eksempel statlige og lokale offentlige helsevesenet, fødselspermisjon support services (gitt av ernæringsfysiologer, sosionomer, og helsesystrer og den Spesielle Supplerende Ernæring Program for Kvinner, Spedbarn og Barn), og de selskaper som driver kostnadseffektivitet anmeldelser, risikostyring, og benchmarking-studier. En commenter spørres om hjelpeorganisasjonene leverandører som barn spille terapeuter, og tale og språk terapeuter er ansett for å være helsepersonell., Andre kommentatorer spurte om «alternative» eller «komplementære» leverandører, for eksempel naturopathic leger og akupunktører vil kunne anses som helsepersonell omfattes av regelen.
Svar: Som med andre aspekter av denne regelen, kan vi ikke definere «helsepersonell» som er basert på tittel eller etiketten for den profesjonelle. Den faglige aktiviteter av disse typer av tilbydere varierer; en person er en «helsepersonell» hvis disse aktivitetene er i samsvar med regelen er definisjonen av «helsepersonell.,»Dermed, helsepersonell inkluderer mennesker, slik som de som er angitt av kommentatorer, til den grad at de oppfyller definisjonen. Vi merk at helsepersonell er bare i henhold til denne regelen hvis de gjennomføre visse transaksjoner. Se definisjonen av «dekket enhet.»
Men selskaper som driver kostnadseffektivitet anmeldelser, risikostyring, og benchmarking-studier er ikke helsepersonell for anvendelsen av denne regel mindre de utføre andre funksjoner som oppfyller definisjonen., Disse enhetene vil være forretningsforbindelser hvis de utfører aktiviteter på vegne av et dekket enhet.
Kommentar: ein av dei andre deltakarane anbefales at Sekretæren utvide definisjonen av helsepersonell til å dekke helsepersonell som overfører eller «eller får» alle helsetjenester informasjon i elektronisk form.
Svar: Vi vil ikke godta dette forslaget. § 1172(a)(3) heter det at leverandører som «transmit» helse informasjon i forbindelse med en av de FORSKRIFTER transaksjoner er dekket, men ikke bruke begrepet «motta» eller et lignende begrep.,
Kommentar: Noen kommentarer knyttet til online selskaper som helsepersonell og dekket enheter. En commenter hevdet at det var ingen grunn til hvorfor en Internett apotek bør ikke også være dekket» av regelen som helsepersonell. En annen commenter uttalt at online helse tjenesten og innholdet selskaper, inkludert elektronisk pasientjournal selskaper, bør være omfattet av definisjonen av helsepersonell., En annen commenter påpekt at definisjoner av dekket enheter dekke «Internett-leverandører som «bill’ eller ‘betalt’ for helse-og omsorgstjenester eller forsyninger, men ikke de som finansierer disse tjenestene på andre måter, for eksempel gjennom salg av identifiserbare helse informasjon eller reklame.»Det ble påpekt at tusenvis av nettsteder bruker informasjon gitt av personer som har tilgang til nettsteder for å markedsføre eller andre formål.,
Svar: Vi er enige i at online selskaper som er dekket enheter under styret hvis de ellers oppfyller definisjonen av helsepersonell eller helse-plan og tilfredsstille andre krav til regelen, dvs., leverandører må også overføre helse informasjon i elektronisk form, i forbindelse med en FORSKRIFTER transaksjonen. Vi gjentar her språket i fortalen til den foreslåtte regelen om at «En person eller organisasjon som regninger og/eller er betalt for helsetjenester eller forsyninger i den ordinære virksomheten, for eksempel…,en ‘online’ pharmacy tilgjengelig på Internett, er også et helsepersonell for anvendelsen av denne lov» (64 FR 59930).
Kommentar: Vi har fått mange kommentarer knyttet til henvisning til «helsestasjon eller lisensiert helsepersonell som ligger på en skole eller bedrift i innledningen er diskusjon av «helsepersonell.,»Det ble opplyst at blant annet «lisensiert helsepersonell plassert på en skole eller bedrift,» understreker behovet for disse personene til å forstå at de har myndighet til å utlevere opplysninger til Social Security Administration (SSA) uten tillatelse.
Imidlertid flere kommentatorer oppfordret HHS å opprette et unntak for eller slette som referanse i fortalen diskusjonen til grunnskoler og videregående skoler på grunn av arbeidsgiver eller business partner relasjoner., En federal agency foreslått at referansen «lisensiert helsepersonell som ligger på en» bli slettet fra fortalen fordi definisjonen av helsepersonell ikke har en referanse til skoler., Commenter også foreslått at Sekretær vurdere å legge til språk fortalen til å presisere at reglene ikke gjelder for klinikker eller skole helsepersonell som bare vil opprettholde poster som har blitt unntatt fra definisjonen av beskyttet helseinformasjon, legge til et unntak fra definisjonen av dekket enheter for disse skolene, og å begrense papirene som trengs for disse skolene., En annen commenter til orde for å slette referanser til skoler fordi den foreslåtte regel dukket opp for å erstatte eller skape tvetydighet som til Family Educational Rights and Privacy Act (FERPA), som gir foreldre rett til å få tilgang til «utdanning» og helse registreringer av sine unemancipated mindreårige barn. Imidlertid, i motsetning til en commenter støttes inkludering av helsepersonell som yter tjenester på skoler eller bedrifter.
Svar: Vi forstår at vår diskusjon av skoler i NPRM kan ha vært forvirrende., Derfor, vi takle disse utfordringene og som er fastsatt våre retningslinjer beskyttet helseinformasjon i pedagogiske virksomheter og institusjoner i «Forholdet til Andre Føderale Lover» diskusjon av FERPA, ovenfor.
Kommentar: Mange kommentatorer oppfordret direkte kontakt med pasienten være nødvendig for at en enhet skal kunne betraktes som en helsepersonell. Kommentatorer har antydet at personer og organisasjoner som er eksterne til pasienten og har ingen direkte kontakt bør ikke anses som helsepersonell., Flere kommentatorer hevdet at definisjonen av helsepersonell dekker en person som gir helse-og omsorgstjenester eller rekvisita bare når leverandøren gir til eller regninger pasienten direkte. Det ble opplyst at Sekretæren hadde ikke tenkt at produsenter, for eksempel farmasøytisk, biologiske, og utstyrsprodusenter, helse leverandører, medisinsk-kirurgisk tilførsel distributører, helse-leverandører som tilbyr medisinske posten dokumentasjon maler og som vanligvis ikke står i direkte kontakt med pasienten, regnes som helsepersonell og dermed dekket enheter., Imidlertid, i motsetning til en commenter hevdet at, som en in vitro-diagnostikk produsenten, bør det være dekket som helsepersonell. Svar: Vi er uenige med de kommentarer som oppfordret at direkte kontakt med en person være en forutsetning for å møte definisjonen av helsepersonell. Mange leverandører er inkludert i lovens definisjon av leverandøren, for eksempel kliniske laboratorier, ikke har direkte kontakt med pasienter. Videre, bruk og utlevering av beskyttet helseinformasjon av indirekte behandling tilbydere kan ha en betydelig innvirkning på den enkeltes personvern., Vi erkjenner imidlertid at tilbydere som behandler pasienter bare indirekte trenger ikke å ha hele spekteret av oppgaver som direkte behandling leverandører, og endre NPRM å gjøre dette skillet med hensyn til flere bestemmelser (se for eksempel § 164.506 om samtykke). Vi vil også presisere at produsenter og helse leverandører som anses tilbydere av Medicare er tilbydere i henhold til denne regelen.,
Kommentar: Noen kommentatorer har antydet at blodet sentre og plasma donor sentre som samler inn og distribuere kilde plasma ikke anses å være dekket av helsepersonell fordi sentrene ikke gir «helsetjenester» og blodgivere er ikke «pasienter» som søker helsehjelp. På samme måte, kommentatorer uttrykt bekymring for at organ innkjøp organisasjoner kan anses som helsepersonell.,
Svar: Vi er enige om og har slettet fra definisjonen av «helsehjelp» begrepet «innkjøp eller banking av blod, sæd, organer, eller noen andre vev for administrering til pasienter.»Se tidligere omtale under «health care.»
Kommentar: Flere kommentatorer har foreslått å begrense dekningen til bare de leverandørene som møblerte og ble betalt for tjenester og forsyninger., Det ble hevdet at en lønnet ansatt i en dekket enhet, for eksempel et sykehus-basert leverandør, burde ikke være omfattet av regelen fordi at leverandøren vil være gjenstand både direkte til den regelen som er dekket enhet, og indirekte som en ansatt av en dekket enhet.
Svar: Den «dobbel» direkte og indirekte situasjonen som er beskrevet i disse kommentarene kan bare oppstå når et helsepersonell gjennomfører standard FORSKRIFTER transaksjoner både for seg selv og for sin arbeidsgiver., For eksempel, når du tjenester fra en leverandør som et sykehus-basert lege er fakturert gjennom en standard FORSKRIFTER transaksjonen gjennomført for arbeidsgiveren, i dette eksempel sykehuset, legen ikke bli dekket av leverandøren. Bare når leverandøren bruker en standard transaksjonen på egne vegne, vil han eller hun bli dekket helsepersonell. Dermed resultatet er som regel som foreslått av dette commenter. Når et sykehus-basert leverandør er ikke betalt direkte, det er, når standard FORSKRIFTER transaksjonen er ikke på sine vegne, det vil ikke bli dekket av leverandøren.,
Kommentar: Andre kommentatorer hevdet at en arbeidsgiver som gir helse-og omsorgstjenester til sine ansatte for hvem det verken regninger ansatt eller betaler for helsetjenester bør ikke anses som helsepersonell omfattes av den foreslåtte regel.
Svar: Vi presisere at arbeidsgiver kan være en helsepersonell under regelen, og kan være dekket av regelen hvis det gjennomfører standard transaksjoner. Bestemmelsene i § 164.504 kan også søke.,
Kommentar: Noen kommentatorer var forvirret om det i fortalen uttalelse: «for å gjennomføre prinsippene i de Sekretær»s Anbefalinger, må vi innføre noen beskyttelse på helsepersonell som bruker og tilgjengeliggjøre informasjon, snarere enn på den forsker som søker informasjon,» med hensyn til regelen har som policy at en forsker som gir omsorg til pasientene i en rettssak, vil regnes som helsepersonell., Noen kommentatorer var også uklart om den enkelte forsker å gi helsehjelp til pasientene i en rettssak ville bli betraktet som en helsepersonell, eller om at forskeren hjem institusjon vil bli ansett som en helsepersonell og dermed underlagt regelen.
Svar: Vi presisere at, generelt, en forsker er også helsepersonell hvis forskeren gir helsehjelp til pasientene i en klinisk undersøkelse og ellers oppfyller definisjonen av «helsepersonell» under regelen., Men helsepersonell er bare en dekket enhet og i henhold til regelen om at leverandøren foretar standard transaksjoner. Med hensyn til ovennevnte uttalelse i fortalen, er vi ment at vår jurisdiksjon under lov er begrenset til dekket enheter. Derfor, vi kan ikke legge noen restriksjoner eller krav om en forsker i personens rolle som forsker. Imidlertid, hvis en forsker er også et helsepersonell som gjennomfører standard transaksjoner, som forsker/tilbyder er underlagt regelen med hensyn til sin leverandør aktiviteter.,
Som å anvendeligheten til en forsker/leverandør versus forsker hjem institusjon, kan vi gi følgende veiledning. Regelen gjelder til forskeren som en dekket enhet hvis forskeren er helsepersonell som utfører standard transaksjoner for tjenester på hans eller hennes egne vegne, uavhengig av om han eller hun er en del av en større organisasjon., Imidlertid, hvis de tjenester og transaksjoner som er gjennomført på vegne av institusjonen i hjemlandet, deretter hjem og institusjon er dekket enhet for anvendelsen av regelen og forsker/leverandør er en arbeidsstokk medlem, ikke en dekket enhet.
Kommentar: En commenter uttrykte forvirring om de tilfeller da en helsepersonell var dekket enhet én dag, og en som «arbeider under en kontrakt» for en produsent neste dag.,
Svar: Hvis personer er omfattet av regelen i en rolle, de er ikke nødvendigvis dekket enheter når de deltar i andre aktiviteter i en annen rolle. For eksempel at en person kan være dekket av helsepersonell i sykehus ene dagen, men neste dag lese forskning records for en annen arbeidsgiver. I sin rolle som forsker, personen er ikke dekket, og beskyttelsen gjelder ikke for de forsknings-poster.
Kommentar: En commenter foreslått at Sekretæren endre foreslåtte § 160.,102, for å legge til følgende punkt på slutten (etter (c)) (om helsepersonell), «Med hensyn til hvilken som helst enhet, hvis primære virksomhet er ikke av en helse-plan eller helsepersonell som er lisensiert i henhold til gjeldende lover i enhver stat, standarder, krav, spesifikasjoner og implementering av dette avsnitt skal gjelde kun for den del av virksomheten som engasjerer seg i transaksjoner som er angitt i 160.103.»(Uthevelse tilføyd.,) Ein av dei andre deltakarane også foreslått at definisjonen av «dekket enhet» revideres til å bety enheter som er «primært eller utelukkende engasjert i helse-relaterte aktiviteter som helse-plan, helsepersonell eller helse, omsorg clearinghouse.»
Svar: Sekretær avviser disse forslagene fordi de vil utillatelig begrense enheter som omfattes av regelen., En enhet som er en helseplan, helsepersonell eller helse, omsorg clearinghouse oppfyller lovens definisjon av dekket enhet uavhengig av hvor mye tid er viet til å utføre helse-relaterte funksjoner, eller uavhengig av hvor stor andel av deres totale virksomhet gjelder helse-relaterte funksjoner.
Kommentar: Flere kommentatorer søkt å skille mellom helsepersonell fra et business partner som er foreslått i NPRM., For eksempel, en rekke kommentatorer hevdet at sykdom ledere som yter tjenester «på vegne av» helse planer og helsepersonell, og saksansvarlige (en variant av en sykdom management service) er samarbeidspartnere og ikke «helsepersonell.»Ein av dei andre deltakarane argumentert for at en sykdom manager skal kunne gjenkjennes (formodentlig som en dekket enhet) på grunn av sitt engasjement fra lege-pasient-nivå gjennom komplekse interaksjoner med helsepersonell.,
Svar: i den grad at en sykdom eller saksbehandler leverer tjenester på vegne av eller til et dekket enhet som beskrevet i regel definisjon av business associate, sykdom eller saksbehandler er en medarbeider i henhold til denne regelen. Imidlertid, hvis tjenester som er levert av sykdom eller saksbehandler oppfyller definisjonen av behandling og annen person som oppfyller definisjonen av «helsepersonell,» en slik person er en helsepersonell for anvendelsen av denne regelen.,
Kommentar: En commenter hevdet at apotek ansatte som bistår farmasøyter, slik som teknikere og kasser, er ikke forretningspartnere.
Svar: Vi er enige om. Ansatte i apotek som er dekket enhet er ansatte av at dekket enhet for anvendelsen av denne regelen.
Kommentar: En rekke kommentatorer har bedt om at vi klargjøre definisjonen av helsepersonell («…som furnishes, regninger, eller er betalt for helsetjenester eller forsyninger i den ordinære virksomheten») ved å definere de ulike begrepene «innrede», «supply», og «i den ordinære virksomheten.,»For eksempel ble det uttalt at dette ville hjelpe arbeidsgivere å kjenne igjen når tjenester som en employee assistance program utgjorde helsetjenester som omfattes av regelen.
Svar: Selv om vi forstår den bekymring som er uttrykt ved kommentatorer, vi avslå å følge deres forslag om å definere vilkårene i denne graden av spesifisitet. Disse vilkårene er i vanlig bruk i dag, og et forsøk på å spesifikk definisjon ville risikere utilsiktet kreasjoner av konflikt med bransjepraksis., Det er en betydelig variasjon i måten arbeidsgivere struktur sin employee assistance program (EAPs) og type tjenester som de tilbyr. Hvis EAP gir direkte behandling til personer, kan det være en helsepersonell.