Wie in den HHS HIPAA – Regeln enthalten
HHS-Vorschriften
Allgemeine Bestimmungen: Definitionen-Gesundheitsdienstleister – § 160.103
Gesundheitsdienstleister bedeutet einen Anbieter von Dienstleistungen (wie in Abschnitt 1861(u) des Gesetzes definiert, 42 U. S. C. 1395x(u)), einen Anbieter von medizinischen oder Gesundheitsdienstleistungen (wie in abschnitt 1861(s) des Gesetzes, 42 U. S. C., 1395x (s)) und jede andere Person oder Organisation, die im normalen Geschäftsverlauf Gesundheitsversorgung ausstellt, abrechnet oder bezahlt wird.
HHS Beschreibung
Allgemeine Bestimmungen: Definitionen – Gesundheitsdienstleister
Wir schlugen vor, einen Gesundheitsdienstleister als einen Anbieter von Dienstleistungen im Sinne von Abschnitt 1861(u) des Gesetzes, einen Anbieter von medizinischen oder Gesundheitsdienstleistungen im Sinne von Abschnitt 1861(s) des Gesetzes und jede andere Person oder Organisation zu definieren, die Gesundheitsdienstleistungen oder-lieferungen im normalen Geschäftsverlauf ausstellt, abrechnet oder bezahlt.,
In der letzten Regel löschen wir den Begriff „Dienstleistungen und Lieferungen“, um Redundanz innerhalb der Definition zu beseitigen. Die Definition spiegelt auch die Hinzufügung der anwendbaren U. S. C.-Zitate (42 U. S. C. 1395x(u) und 42 U. S. C. 1395x(s)) für die referenzierten Bestimmungen des Gesetzes wider, die in der Transaktionsregel verkündet wurden.
Zur Unterstützung des Lesers stellen wir hier auch Auszüge aus den relevanten Abschnitten des Gesetzes zur Verfügung. (Vollständige Definitionen in den Abschnitten 1861(u) und 1861(s) finden Sie in den oben zitierten Abschnitten der U. S. C.,) Abschnitt 1861 (u) des Gesetzes definiert einen „Anbieter von Dienstleistungen“, der beispielsweise
ein Krankenhaus, ein kritisches Zugangskrankenhaus, eine qualifizierte Pflegeeinrichtung, eine umfassende ambulante Rehabilitationseinrichtung, ein Heimgesundheitsamt, ein Hospiz-Programm oder im Sinne von Abschnitt 1814(g) und Abschnitt 1835(e) einen Fonds umfasst.“Abschnitt 1861(s) des Gesetzes definiert den Begriff „medizinische und andere Gesundheitsdienste“ und enthält eine Liste der abgedeckten Gegenstände oder Dienstleistungen, wie im folgenden Auszug dargestellt:
(s) Medizinische und andere Gesundheitsdienste.,nach jeder Kataraktoperation eingerichtet
(9) Bein -, Arm -, Rücken-und Nackenverstrebungen sowie künstliche Beine, Arme und Augen, gegebenenfalls einschließlich Ersatz;
(10) (A) Pneumokokkenimpfstoff und seine Verabreichung; und
(B) Hepatitis-B-Impfstoff und seine Verabreichung und
(11) Dienstleistungen eines zertifizierten Anästhesisten für registrierte Krankenschwestern;
(12) Schuhe mit extratiefen Einsätzen oder speziell geformten Schuhen mit inserts für eine person mit diabetes, wenn;
(13) screening mammographie;
(14) screening pap abstrich und screening becken prüfung; und
(15) knochenmasse messung., (usw.)
HHS Reaktion auf die Eingegangenen Kommentare
Allgemeine Bestimmungen: Definitionen – Health Care-Anbieter
Kommentar: Ein Kommentator wies darauf hin, dass die Präambel bezeichnet die Pflichten der Anbieter und nicht den Begriff „covered entity“ und schuf damit Unklarheit über die Pflichten der Anbieter von Gesundheitsleistungen, die eingesetzt werden können, die durch andere Personen als gedeckte Entitäten, wie z.B. Pharma-Unternehmen., Es wurde vorgeschlagen, dass eine bessere Lektüre der Satzung und Regel ist, dass, wenn weder der Anbieter noch das Unternehmen eine gedeckte Einheit ist, die Regel weder dem Anbieter-Arbeitnehmer noch dem Arbeitgeber eine Verpflichtung auferlegt.
Antwort: Wir stimmen zu. Wir verwenden den Begriff „abgedeckte Entität“, wann immer dies in der endgültigen Regel möglich ist, mit Ausnahme der Fälle, in denen die endgültige Regel die Entitäten unterschiedlich behandelt oder die Verwendung des Begriffs „Gesundheitsdienstleister“ für die Veranschaulichung eines Beispiels erforderlich ist.,
Kommentar: Mehrere Kommentatoren erklärten, dass die Definition des Vorschlags weit gefasst, unklar und/oder verwirrend sei. Darüber hinaus erhielten wir viele Kommentare, in denen um Klärung gebeten wurde, ob bestimmte Einrichtungen oder Personen für die Zwecke unserer Regel „Gesundheitsdienstleister“ waren. Ein Kommentator stellte in Frage, ob verbundene Mitglieder einer Gesundheitsgruppe (obwohl getrennte juristische Personen) als ein primärer Gesundheitsdienstleister betrachtet würden.,
Antwort: Wir gestatten rechtlich getrennte gedeckte Einheiten, die gemeinsames Eigentum oder gemeinsame Kontrolle teilen, sich zusammen als eine einzige gedeckte Einheit zu bezeichnen. Solche Organisationen können eine einzige gemeinsame Mitteilung über Informationspraktiken und ein Einwilligungsformular veröffentlichen. Nähere Informationen finden Sie in der Präambel des § 164.504 (d).
Wir verstehen die Notwendigkeit zusätzlicher Leitlinien, ob bestimmte Einrichtungen oder Personen Gesundheitsdienstleister unter der endgültigen Regel sind. Wir geben unten Anleitungen und werden zusätzliche Anleitungen geben, wenn die Regel implementiert wird.,
Kommentar: Ein Kommentator stellte fest, dass die Abschnitte 1171(3), 1861(s) und 1861(u) des Gesetzes Apotheker nicht in die Definition von Gesundheitsdienstleistern oder Apothekerdiensten in die Definition von „medizinischen oder anderen Gesundheitsdiensten“ einbeziehen, und stellte in Frage, ob Apotheker unter die Regel fallen.
Antwort: Die gesetzliche Definition von “ Gesundheitsdienstleister „in Abschnitt 1171(3) umfasst“ jede andere Person oder Organisation, die im normalen Geschäftsverlauf Gesundheitsleistungen erbringt, abrechnet oder bezahlt.“Die Leistungen der Apotheker liegen eindeutig innerhalb dieser gesetzlichen Definition von „Gesundheitsversorgung“.,“Es gibt keine Grundlage, Apotheker, die diese gesetzlichen Kriterien erfüllen, von dieser Verordnung auszuschließen .
Kommentar: Einige Kommentatoren empfahlen, den Anwendungsbereich der Definition auf weitere Personen oder Organisationen auszudehnen oder zu präzisieren., Mehrere Kommentatoren plädierten dafür, die Reichweite der Definition des Gesundheitsdienstleisters auf Einrichtungen wie staatliche und lokale Gesundheitsbehörden, Mutterschaftsunterstützungsdienste (von Ernährungswissenschaftlern, Sozialarbeitern und Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens und dem speziellen ergänzenden Ernährungsprogramm für Frauen, Säuglinge und Kinder) auszudehnen und diejenigen Unternehmen, die Kosteneffizienzprüfungen, Risikomanagement und Benchmarking-Studien durchführen. Ein Kommentator fragte, ob Hilfsanbieter wie Kinderspieltherapeuten und Sprach-und Sprachtherapeuten als Gesundheitsdienstleister gelten., Andere Kommentatoren fragten, ob „alternative“ oder „ergänzende“ Anbieter wie Naturheilkundler und Akupunkteure als Gesundheitsdienstleister angesehen würden, die unter die Regel fallen.
Antwort: Wie bei anderen Aspekten dieser Regel definieren wir nicht „Gesundheitsdienstleister“ basierend auf dem Titel oder Etikett des Fachmanns. Die beruflichen Aktivitäten dieser Art von Anbietern variieren; Eine Person ist ein „Gesundheitsdienstleister“, wenn diese Aktivitäten mit der Definition der Regel „Gesundheitsdienstleister“ übereinstimmen.,“Daher umfassen Gesundheitsdienstleister Personen, wie sie von den Kommentatoren erwähnt werden, soweit sie der Definition entsprechen. Wir stellen fest, dass Gesundheitsdienstleister dieser Regel nur unterliegen, wenn sie bestimmte Transaktionen durchführen. Siehe die Definition von “ abgedeckte Entität.“
Unternehmen, die Kostenwirksamkeitsüberprüfungen, Risikomanagement und Benchmarking-Studien durchführen, sind jedoch keine Gesundheitsdienstleister für die Zwecke dieser Regel, es sei denn, sie erfüllen andere Funktionen, die der Definition entsprechen., Diese Unternehmen wären Geschäftspartner, wenn sie solche Aktivitäten im Namen einer gedeckten Einheit ausführen.
Kommentar: Ein anderer Kommentator empfahl dem Sekretär, die Definition des Gesundheitsdienstleisters auf Gesundheitsdienstleister auszudehnen, die Gesundheitsinformationen in elektronischer Form übermitteln oder „oder empfangen“.
Antwort: Wir akzeptieren diesen Vorschlag nicht. Abschnitt 1172 (a) (3) besagt, dass Anbieter, die Gesundheitsinformationen im Zusammenhang mit einer der HIPAA-Transaktionen „übermitteln“, abgedeckt sind, jedoch nicht den Begriff „Empfangen“ oder einen ähnlichen Begriff verwenden.,
Anmerkung: Manche Kommentare in Bezug auf online-Unternehmen wie Gesundheitsdienstleister und gedeckte Entitäten. Ein Kommentator argumentierte, es gebe keinen Grund, „warum eine Internetapotheke nicht auch von der Regel als Gesundheitsdienstleister abgedeckt werden sollte“. Ein anderer Kommentator erklärte, dass Online – Gesundheitsdienste und Content-Unternehmen, einschließlich Online-Medizinstudenten, durch die Definition des Gesundheitsdienstleisters abgedeckt werden sollten., Ein anderer Kommentator wies darauf hin, dass sich die Begriffsbestimmungen der abgedeckten Stellen auf „Internetanbieter“ erstrecken, die Gesundheitsdienste oder-leistungen „in Rechnung stellen „oder“ bezahlt “ werden, nicht jedoch auf diejenigen, die diese Dienstleistungen auf andere Weise finanzieren, z. B. durch den Verkauf identifizierbarer Gesundheitsinformationen oder Werbung.“Es wurde darauf hingewiesen, dass Tausende von Internetseiten Informationen verwenden, die von Personen bereitgestellt werden, die auf die Websites zu Marketing-oder anderen Zwecken zugreifen.,
Antwort: Wir stimmen zu, dass Online-Unternehmen unter die Regel fallen, wenn sie ansonsten die Definition des Gesundheitsdienstleisters oder Gesundheitsplans erfüllen und die anderen Anforderungen der Regel erfüllen, dh Anbieter müssen Gesundheitsinformationen auch in elektronischer Form im Zusammenhang mit einer HIPAA-Transaktion übermitteln. Wir bekräftigen hier die Sprache in der Präambel der vorgeschlagenen Regel, dass „Eine Einzelperson oder Organisation, die Rechnungen und/oder für Gesundheitsdienstleistungen oder Lieferungen im normalen Geschäftsverlauf bezahlt, wie…,eine „Online“ – Apotheke, die im Internet zugänglich ist, ist auch ein Gesundheitsdienstleister für die Zwecke dieses Statuts“ (64 FR 59930).
Kommentar: Wir haben viele Kommentare erhalten, die sich auf den Verweis auf “ Gesundheitsklinik oder lizenzierter Arzt an einer Schule oder einem Unternehmen in der Präambel Diskussion über „Gesundheitsdienstleister.,“Es wurde festgestellt, dass die Einbeziehung von „lizenzierten Angehörigen der Gesundheitsberufe an einer Schule oder einem Unternehmen“ die Notwendigkeit unterstreicht, dass diese Personen verstehen, dass sie befugt sind, Informationen ohne Genehmigung an die Social Security Administration (SSA) weiterzugeben.
Mehrere Kommentatoren forderten die HHS jedoch auf, aufgrund von Arbeitgeber-oder Geschäftspartnerbeziehungen eine Ausnahme für diesen Verweis in der Präambeldiskussion für Grund-und weiterführende Schulen zu erstellen oder ihn zu löschen., Eine Bundesbehörde schlug vor, die Referenz „lizenzierte Angehörige der Gesundheitsberufe in a“ aus der Präambel zu streichen, da die Definition des Gesundheitsdienstleisters keinen Verweis auf Schulen enthält., Der Kommentator schlug dem Sekretär auch vor, Folgendes in Betracht zu ziehen: Hinzufügen einer Sprache zur Präambel, um klarzustellen, dass die Regeln nicht für Kliniken oder Schulgesundheitsdienstleister gelten, die nur Aufzeichnungen führen, die von der Definition geschützter Gesundheitsinformationen ausgenommen wurden, Hinzufügen einer Ausnahme von der Definition von abgedeckten Stellen für diese Schulen, und Begrenzung der Papierkramanforderungen für diese Schulen., Ein anderer Kommentator plädierte dafür, Verweise auf Schulen zu löschen, da die vorgeschlagene Regel das Gesetz über Familienbildungsrechte und Datenschutz (FERPA), das Eltern das Recht auf Zugang zu „Bildung“ und Gesundheitsakten ihrer nicht emanzipierten minderjährigen Kinder einräumt, zu ersetzen oder Unklarheiten zu schaffen schien. Im Gegensatz dazu unterstützte ein Kommentator die Einbeziehung von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die Dienstleistungen an Schulen oder Unternehmen erbringen.
Antwort: Wir erkennen, dass unsere Diskussion von Schulen in der NPRM wurde möglicherweise verwirrend., Daher gehen wir auf diese Bedenken ein und legen unsere Richtlinien in Bezug auf geschützte Gesundheitsinformationen in Bildungseinrichtungen und-einrichtungen in der Diskussion „Beziehung zu anderen Bundesgesetzen“ von FERPA oben dar.
Kommentar: Viele Kommentatoren drängten darauf, dass ein direkter Kontakt mit dem Patienten erforderlich ist, damit ein Unternehmen als Gesundheitsdienstleister angesehen werden kann. Kommentatoren schlugen vor, dass Personen und Organisationen, die dem Patienten fern sind und keinen direkten Kontakt haben, nicht als Gesundheitsdienstleister betrachtet werden sollten., Mehrere Kommentatoren argumentierten, dass die Definition des Gesundheitsdienstleisters eine Person umfasst, die Gesundheitsdienstleistungen oder-lieferungen nur dann erbringt, wenn der Anbieter den Patienten direkt zur Verfügung stellt oder in Rechnung stellt. Es wurde festgestellt, dass der Sekretär nicht beabsichtigte, dass Hersteller wie Pharma -, Biologik-und Gerätehersteller, Gesundheitsdienstleister, medizinisch-chirurgische Versorgungsverteiler und Anbieter von Gesundheitsakten, die Vorlagen für die Dokumentation von Krankenakten anbieten und die sich normalerweise nicht direkt mit dem Patienten befassen, als Gesundheitsdienstleister und damit abgedeckte Einheiten betrachtet werden., Im Gegensatz dazu argumentierte ein Kommentator, dass es als Hersteller von In-vitro-Diagnostika als Gesundheitsdienstleister abgedeckt werden sollte. Antwort: Wir stimmen den Kommentaren nicht zu, die darauf drängten, dass der direkte Umgang mit einer Person eine Voraussetzung für die Erfüllung der Definition des Gesundheitsdienstleisters ist. Viele Anbieter, die in der gesetzlichen Anbieterdefinition enthalten sind, wie klinische Labore, haben keinen direkten Kontakt mit Patienten. Darüber hinaus kann die Verwendung und Offenlegung geschützter Gesundheitsinformationen durch indirekte Behandlungsanbieter erhebliche Auswirkungen auf die Privatsphäre von Personen haben., Wir erkennen jedoch an, dass Anbieter, die Patienten nur indirekt behandeln, nicht die volle Verantwortung als direkte Behandlungsanbieter haben müssen, und ändern das NPRM, um diese Unterscheidung in Bezug auf mehrere Bestimmungen zu treffen (siehe beispielsweise § 164.506 bezüglich Zustimmung). Wir stellen auch klar, dass Hersteller und Gesundheitsdienstleister, die von Medicare als Anbieter angesehen werden, Anbieter unter dieser Regel sind.,
Kommentar: Einige Kommentatoren schlugen vor, dass Blutzentren und Plasmaspenderzentren, die Quellplasma sammeln und verteilen, nicht als gedeckte Gesundheitsdienstleister angesehen werden, da die Zentren keine „Gesundheitsdienste“ anbieten und die Blutspender keine „Patienten“ sind, die eine Gesundheitsversorgung suchen. Ähnlich äußerten sich Kommentatoren besorgt darüber, dass Organbeschaffungsorganisationen als Gesundheitsdienstleister angesehen werden könnten.,
Antwort: Wir stimmen zu und haben aus der Definition von „Gesundheitswesen“ den Begriff „Beschaffung oder Lieferung von Blut, Sperma, Organen oder anderem Gewebe zur Verabreichung an Patienten“ gestrichen.“Siehe vorherige Diskussion unter“ Gesundheitswesen.“
Kommentar: Mehrere Kommentatoren schlugen vor, die Abdeckung nur auf diejenigen Anbieter zu beschränken, die Dienstleistungen und Lieferungen lieferten und bezahlt wurden., Es wurde argumentiert, dass ein Angestellter eines gedeckten Unternehmens, wie beispielsweise ein Krankenhausdienstleister, nicht unter die Regel fallen sollte, da dieser Anbieter sowohl direkt als gedecktes Unternehmen als auch indirekt als Angestellter eines gedeckten Unternehmens der Regel unterliegen würde.
Antwort: Die in diesen Kommentaren beschriebene“ doppelte “ direkte und indirekte Situation kann nur entstehen, wenn ein Gesundheitsdienstleister Standard-HIPAA-Transaktionen sowohl für sich selbst als auch für seinen Arbeitgeber durchführt., Wenn beispielsweise die Leistungen eines Anbieters wie eines Krankenhausarztes durch eine für den Arbeitgeber durchgeführte Standard-HIPAA-Transaktion, in diesem Beispiel das Krankenhaus, in Rechnung gestellt werden, wird der Arzt kein versicherter Anbieter. Erst wenn der Anbieter eine Standardtransaktion im eigenen Namen nutzt, wird er zu einem gedeckten Gesundheitsdienstleister. Daher ist das Ergebnis normalerweise wie von diesem Kommentator vorgeschlagen. Wenn ein Krankenhausanbieter nicht direkt bezahlt wird, dh wenn die Standard-HIPAA-Transaktion nicht in seinem Namen erfolgt, wird er kein versicherter Anbieter.,
Kommentar: Andere Kommentatoren argumentierten, dass ein Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern Gesundheitsdienstleistungen anbietet, für die er weder den Arbeitnehmer in Rechnung stellt noch für die Gesundheitsversorgung bezahlt, nicht als Gesundheitsdienstleister angesehen werden sollte, die unter die vorgeschlagene Regel fallen.
Antwort: Wir stellen klar, dass der Arbeitgeber unter der Regel ein Gesundheitsdienstleister sein kann und unter die Regel fallen kann, wenn er Standardtransaktionen durchführt. Es können auch die Bestimmungen des § 164.504 gelten.,
Kommentar: Einige Kommentatoren waren verwirrt über die Präambelerklärung:“Um die Grundsätze in den Empfehlungen des Sekretärs umzusetzen, müssen wir den Gesundheitsdienstleistern, die die Informationen verwenden und offenlegen, Schutzmaßnahmen auferlegen, anstatt den Forscher, der die Informationen sucht“, in Bezug auf die Richtlinie der Regel, dass ein Forscher, der Probanden in einer Studie betreut, als Gesundheitsdienstleister betrachtet wird., Einige Kommentatoren waren auch unklar, ob der einzelne Forscher, der Probanden in einer Studie eine Gesundheitsversorgung anbietet, als Gesundheitsdienstleister betrachtet wird oder ob die Heimeinrichtung des Forschers als Gesundheitsdienstleister und somit der Regel unterliegt.
Antwort: Wir stellen klar, dass ein Forscher im Allgemeinen auch ein Gesundheitsdienstleister ist, wenn der Forscher Probanden in einer klinischen Forschungsstudie mit Gesundheitsversorgung versorgt und ansonsten die Definition von „Gesundheitsdienstleister“ gemäß der Regel erfüllt., Ein Gesundheitsdienstleister ist jedoch nur eine gedeckte Einheit und unterliegt der Regel, wenn dieser Anbieter Standardtransaktionen durchführt. In Bezug auf die obige Präambelerklärung meinten wir, dass unsere Zuständigkeit gemäß der Satzung auf gedeckte Einheiten beschränkt ist. Daher können wir keine Einschränkungen oder Anforderungen an einen Forscher in der Rolle dieser Person als Forscher anwenden. Wenn ein Forscher jedoch auch ein Gesundheitsdienstleister ist, der Standardtransaktionen durchführt, unterliegt dieser Forscher/Anbieter in Bezug auf seine Anbieteraktivitäten der Regel.,
In Bezug auf die Anwendbarkeit auf einen Forscher/Anbieter gegenüber der Heimateinrichtung des Forschers geben wir folgende Hinweise. Die Regel gilt für den Forscher als gedeckte Einheit, wenn der Forscher ein Gesundheitsdienstleister ist, der Standardtransaktionen für Dienstleistungen in seinem eigenen Namen durchführt, unabhängig davon, ob er Teil einer größeren Organisation ist., Wenn die Dienstleistungen und Transaktionen jedoch im Auftrag der Heimatinstitution durchgeführt werden, ist die Heimatinstitution die gedeckte Einheit für die Zwecke der Regel und der Forscher/Anbieter ist ein Belegschaftsmitglied, keine gedeckte Einheit.
Kommentar: Ein Kommentator äußerte Verwirrung über die Fälle, in denen ein Gesundheitsdienstleister eines Tages eine gedeckte Einheit war und einer, der am nächsten Tag „unter einem Vertrag“ für einen Hersteller arbeitet.,
Antwort: Wenn Personen in einer Rolle unter die Regel fallen, sind sie nicht notwendigerweise gedeckte Einheiten, wenn sie an anderen Aktivitäten in einer anderen Rolle teilnehmen. Zum Beispiel könnte diese Person eines Tages ein versicherter Gesundheitsdienstleister in einem Krankenhaus sein, aber am nächsten Tag Forschungsunterlagen für einen anderen Arbeitgeber lesen. In seiner Rolle als Forscher ist die Person nicht abgedeckt, und Schutzmaßnahmen gelten nicht für diese Forschungsunterlagen.
Kommentar: Ein Kommentator schlug vor, dass der Sekretär vorgeschlagenen § 160 ändern.,102, um am Ende (nach (c)) (in Bezug auf den Gesundheitsdienstleister) die folgende Klausel hinzuzufügen: „In Bezug auf ein Unternehmen, dessen Hauptgeschäft nicht das eines Gesundheitsplans oder Gesundheitsdienstleisters ist, das nach den geltenden Gesetzen eines Staates lizenziert ist, gelten die Standards, Anforderungen und Implementierungsspezifikationen dieses Unterkapitels ausschließlich für die Komponente des Unternehmens, das an den in 160.103 angegebenen Transaktionen beteiligt ist.“(Betonung hinzugefügt.,) Ein anderer Kommentator schlug außerdem vor, die Definition von „gedeckter Einheit“ zu revidieren, um Einheiten zu bezeichnen, die „hauptsächlich oder ausschließlich gesundheitsbezogene Aktivitäten als Gesundheitsplan, Gesundheitsdienstleister oder Clearingstelle für Gesundheitsfürsorge ausüben“.“
Antwort: Der Sekretär lehnt diese Vorschläge ab, da sie die von der Regel abgedeckten Entitäten unzulässig einschränken., Ein Unternehmen, das ein Gesundheitsplan, ein Gesundheitsdienstleister oder eine Clearingstelle für Gesundheitsfürsorge ist, erfüllt die gesetzliche Definition eines Unternehmens, unabhängig davon, wie viel Zeit für die Durchführung gesundheitsbezogener Funktionen aufgewendet wird oder unabhängig davon, welcher Prozentsatz seines Gesamtgeschäfts für gesundheitsbezogene Funktionen gilt.
Kommentar: Mehrere Kommentatoren versuchten, einen Gesundheitsdienstleister von einem Geschäftspartner zu unterscheiden, wie im NPRM vorgeschlagen., Eine Reihe von Kommentatoren argumentierte beispielsweise, dass Krankheitsmanager, die Dienstleistungen „im Auftrag“ von Gesundheitsplänen und Gesundheitsdienstleistern erbringen, und Fallmanager (eine Variante eines Krankheitsmanagementdienstes) Geschäftspartner und nicht „Gesundheitsdienstleister“ sind.“Ein anderer Kommentator argumentierte, dass ein Krankheitsmanager (vermutlich als gedeckte Einheit) aufgrund seiner Beteiligung von Arzt-Patient-Ebene durch komplexe Interaktionen mit Gesundheitsdienstleistern anerkannt werden sollte.,
Antwort: In dem Maße, in dem ein Krankheits-oder Fallmanager Dienstleistungen im Namen oder für eine abgedeckte Einheit erbringt, wie in der Definition der Regel als Geschäftspartner beschrieben, ist der Krankheitsmanager oder Fallmanager ein Geschäftspartner für die Zwecke dieser Regel. Wenn jedoch die vom Krankheits-oder Fallmanager erbrachten Dienstleistungen der Definition der Behandlung entsprechen und die Person ansonsten der Definition des „Gesundheitsdienstleisters“ entspricht, ist eine solche Person im Sinne dieser Regel ein Gesundheitsdienstleister.,
Kommentar: Ein Kommentator argumentierte, dass Apothekenangestellte, die Apotheker unterstützen, wie Techniker und Kassierer, keine Geschäftspartner sind.
Antwort: Wir stimmen zu. Mitarbeiter einer Apotheke, die eine abgedeckte Einheit ist, sind Belegschaftsmitglieder dieser abgedeckten Einheit für die Zwecke dieser Regel.
Kommentar: Eine Reihe von Kommentatoren forderten, dass wir die Definition des Gesundheitsdienstleisters klären („…wer liefert, Rechnungen oder wird für Gesundheitsdienstleistungen oder Lieferungen im normalen Geschäftsverlauf bezahlt“) durch Definition der verschiedenen Begriffe“ liefern“,“ liefern „und“ im normalen Geschäftsverlauf.,“Zum Beispiel wurde festgestellt, dass dies den Arbeitgebern helfen würde, zu erkennen, wann Dienste wie ein Mitarbeiterhilfeprogramm eine von der Regel abgedeckte Gesundheitsversorgung darstellen.
Antwort: Obwohl wir die Besorgnis der Kommentatoren verstehen, lehnen wir es ab, ihrem Vorschlag zu folgen, Begriffe auf dieser Ebene der Spezifität zu definieren. Diese Begriffe werden heute häufig verwendet, und ein Versuch einer spezifischen Definition würde die unbeabsichtigte Entstehung von Konflikten mit Industriepraktiken riskieren., Die Art und Weise, wie Arbeitgeber ihre Mitarbeiterhilfsprogramme (Employee Assistance Programs, EAPs) strukturieren, und die Art der von ihnen angebotenen Dienstleistungen variieren erheblich. Wenn das EAP Einzelpersonen direkt behandelt, kann es sich um einen Gesundheitsdienstleister handeln.