PMC (Magyar)

A szerkesztő:

figyelemhiányos hiperaktivitás zavar (ADHD) az egyik leggyakoribb feltétele a gyermeki1, 2, és jellemzően gyógyszeres kezelés. A kezelés megkezdését követően a gyógyszeres kezelés gyakran krónikus terápiává válik, és a betegek körülbelül 30% – a várhatóan folytatja a farmakológiai kezelést felnőttkorban.3 Ennek eredményeként ezeket a gyógyszereket valószínűleg terhes nők használják, aggodalmat keltve a lehetséges magzati expozícióval kapcsolatban., Egy nemrégiben megjelent publikáció megállapította, hogy a premarket-vizsgálatok csak a gyógyszerek rövid távú biztonságosságára és hatásosságára összpontosítottak a gyermekekben4; továbbá nem végeztek premarketing vizsgálatokat terhes nőkre és utódaikra. Azonosítani a leggyakoribb a használata ADHD gyógyszer a terhes nők körében, átnéztük az adatokat a Slone Epidemiológiai Központ Születési Rendellenességek Tanulmány (BDS), egy folyamatban lévő ügy-control felügyeleti erőfeszítések középpontjában születési rendellenességek kapcsolatban terhességi gyógyszer használata.

a BDS-módszereket már korábban leírták5-7., A különböző fejlődési rendellenességekkel (esetekkel) rendelkező csecsemőket a kórházi vizsgálati központokban és az állami születési rendellenességek nyilvántartásaiban azonosítják; a jelen elemzés évei alatt ezek közé tartoznak a Philadelphia, Toronto (2003-ig), San Diego (2000-ben kezdeményezett) és Nashville (2012-ben kezdeményezett), valamint New York állam és Massachusetts állam egy része. A nem-formált csecsemők (kontrollok) mintáját minden Központ tanulmányi kórházaiban azonosítják; 1998-ban a Massachusetts-i beiratkozást kiterjesztették az újszülöttek populációalapú véletlenszerű mintájára., A jelenlegi elemzés csak az 1998 (azaz a nők, akiknek utolsó menstruációja 1997-ben volt) és 2014 júliusa (LMP 2013-ban) közötti interjúkra korlátozódott.

a gyógyszeres expozíció azonosításához a BDS számos kérdést használ, amelyek célja a visszahívás maximalizálása. Először érdeklődni, konkrét betegségek, amelyek lehet, hogy bekövetkezett a terhesség ideje alatt, majd kérdése van, használja a gyógyszer különleges jelzések; ezután érdeklődni egyes külön nevű gyógyszert., 2013 júliusában hozzáadtunk egy speciális jelzést az ADD/ADHD-hez (“figyelemzavar, [ex, ADD vagy ADHD”). Ezt megelőzően ezeket a gyógyszereket általában az “egyéb pszichológiai állapot” vagy a “gyógyszeres kezelés bármely más okból” jelzésre reagálva jelentették be.”A kérdés sajátosságában bekövetkezett változás miatt külön-külön megvizsgáltuk a trendeket a bevezetése előtt és után készített interjúk esetében., Az ADHD kezelésére használt gyógyszereket a következők bármelyikének definiáltuk: amfetamin kevert sók (Adderall® / Adderall XR® és generics), metilfenidát HCl( Ritalin®, Concerta® és generics), lisdexamfetamin dimezilát (Vyvanse®), dextroamfetamin (Dexedrine® és generics), valamint atomoxetin (Strattera®). Az LMP-től a terhességig minden kitettséget bevontunk.

ezt a tanulmányt a Boston University Medical Center intézményi felülvizsgálati testületei és adott esetben valamennyi részt vevő intézmény jóváhagyták.,

1998 és 2014 között 29 540 nőt kérdeztek meg, 87 esetben pedig ADHD-gyógyszer expozícióról számoltak be. Míg az ADHD-gyógyszerek használatának általános prevalenciája 0, 3% volt, a vizsgálat időtartama alatt a használat prevalenciája jelentősen megnőtt, az LMP-s nők esetében 0, 2% – ról 1997-98-ban 1, 3% – ra az LMP-s nők esetében 2013-ban (2 oldalas Cochran-Armitage teszt a trendhez: p<.0001), 1.ábra)., Mivel 2013 közepén egy konkrét ADHD jelzés került fel a listára, amely az LMP-s nőket érinti 2012-ben, megvizsgáltuk az LMP 2012. évi használatának prevalenciáját annak alapján, hogy az interjúkat a változás előtt vagy után végezték-e el. 2012-ben az LMP-sek körében 902-t kérdeztek meg az új prompt bevezetése előtt, a felhasználás 0,9% volt; az új prompttel megkérdezett 1352-ből 1,0% volt a prevalencia. Ezért összevontuk a módosítás előtti és utáni adatokat.,

A leggyakrabban jelentett ADHD gyógyszer az amfetamin kevert sók (Adderall® / Adderall XR® és generics) voltak, amelyek a teljes expozíció 57,5% – át tették ki. Ennek a terméknek a használatát az LMP 1997-98-as éveiben nem jelentették, míg az LMP 2013-as évében a prevalencia 1 volt.,0% (2 oldalas Cochran-Armitage teszt trend: p<.0001, 1. ábra); ez a növekedés teljes mértékben az ADHD gyógyszerek általános növekedését jelenti. Egyéb gyógyszerek tartalmazza metilfenidát (Ritalin®, Concerta®, valamint a generikus), lisdexamfetamine dimesylate (Vyvanse®), valamint atomoxetine HCl (Strattera®), számviteli 29.9. A teljes kitettségek 5,7, illetve 3,4% – a.

a 87 nők ki voltak téve az ADHD gyógyszer, de nem használta a terhesség első harmadában; 18 (20.7%) továbbra is használja a második trimeszterben 11 (12.,6%) folytatódott a harmadik trimeszterben.

1998-tól 2013-ig jelentősen növekvő tendenciát figyeltünk meg az ADHD gyógyszerek terhesség alatt történő alkalmazásában. Mivel más jelentések dokumentálják, hogy ezeknek a gyógyszereknek a használata növekszik a felnőtt lakosságban, ez nem meglepő.2, 8. Tudomásunk szerint csak egy másik, Dániában végzett tanulmány vizsgálta az ADHD gyógyszerek használatának tendenciáit kifejezetten a terhes nők körében9., Megfigyelésünk, valamint a 20109-ig Dániából származó hasonló eredmények különös aggodalomra adnak okot, mivel a terhes nők különleges populációt alkotnak, amelynek expozíciója nemcsak a nőre, hanem a magzatra is potenciális kockázatot hordoz. Állatkísérletekben a metilfenidát nem okozott teratogén hatást egerekben vagy patkányokban; nyulakban csak a maximális ajánlott humán dózis körülbelül 40-szeresének megfelelő dózisok okozták a spina bifida10 fokozott kockázatát. Amfetaminok szájon át, körülbelül 1 adagban.,Mind a terhes egerek, mind a nyulak esetében a normál humán dózis 5-8-szorosának nem volt nyilvánvaló hatása a magzati fejlődésre, bár a parenterális dózisok az emberi dózis körülbelül 6-szorosánál magzati rendellenességeket okoztak egerekben.11 fontos azonban megjegyezni, hogy az állatkísérletek nem jósolják a humán hatásokat12; az állatokban a teratogenitás nem jelenti ugyanazt a hatást az emberre, és az állatokban a teratogenitás hiánya nem biztosít semmilyen hatást az emberekre13.,

A kevés emberi vizsgálatok feltárták lehetséges hatásait ezeknek a gyógyszereknek a magzat tartalmazza csak kis számban tantárgyak 14, 15, vagy elsődlegesen methylphenidate15–17, miközben a tapasztalat azt mutatja, hogy az amfetamin vegyes sók messze a leggyakoribb (leginkább a gyorsan növekvő) ADHD gyógyszer által használt terhes nő az Egyesült Államokban.,

az expozíciós prevalencia jelenleg körülbelül 1%, ezek a gyógyszerek a terhesség alatt leggyakrabban használt vényköteles gyógyszerek közé tartoznak, 18, 19, és az is lehetséges, hogy a használat tovább növekszik, mivel több nő, akiknek gyermekkori expozíciója megkezdődött, fogamzóképes korba lép. További kitettségek fordulhatnak elő a kiterjesztett indikációkból, mivel jelenleg legalább egy gyógyszert felülvizsgálnak egy lehetséges új indikáció kezelésére a mértéktelen evés20, 21.

Ez a tanulmány az önjelentésre támaszkodik, amely mind potenciális korlátozást, mind erőt jelent., A korlátozás a lehetséges aluljelentkezésre vonatkozik; interjúnk célja azonban az recall22 maximalizálása. Megközelítésünk erőssége, hogy a más forrásokból azonosított expozíciókon alapuló elemzések, például az orvosi nyilvántartások vagy az állítások adatai, tartalmazhatnak olyan recepteket, amelyek nem töltöttek vagy nem használatosak, és nem vesznek fel kölcsönzött gyógyszereket.23, amelyek mindegyike jelentős hatással lehet az eredményekre.,

az ADHD gyógyszerek terhesség alatt történő alkalmazásának növekedése, különösen az Adderall® / Adderall XR®, amfetamin kevert sók), valamint az emberben jelentkező potenciális magzati kockázatokkal kapcsolatos aggasztó információhiány azt jelzi, hogy ez egy olyan terület, ahol sürgősen szükség van a forgalomba hozatalt követő vizsgálatokra.