PRECAUTII
General
Macrovasculare Rezultate
nu au existat studii clinice de instituire dovezi concludente de macrovasculare de reducere a riscurilor withMICRONASE sau orice alt medicament anti-diabetic.toate sulfonilureele, inclusiv MICRONAZA, sunt capabile să producă hipoglicemie severă. Selectarea corectă a pacientuluiși dozajul și instrucțiunile sunt importante pentru a evita episoadele hipoglicemice., Insuficiența renală sau hepatică poateprovoca niveluri crescute de medicament de gliburidă, iar aceasta din urmă poate diminua, de asemenea, capacitatea gluconeogenică, ambele din carecreșterea riscului de reacții hipoglicemice grave. Pacienții vârstnici, debilitați sau subnutriți și aceștiacu insuficiență suprarenală sau hipofizară, sunt în mod special susceptibili la acțiunea hipoglicemică a glucozeimedicamente. Hipoglicemia poate fi dificil de recunoscut la vârstnici și la persoanele care iau medicamente betaadrenergicblocking., Hipoglicemia este mai probabil să apară atunci când aportul caloric este deficitar, după severă sauexercițiu prelungit, când alcoolul este ingerat sau când se utilizează mai mult de un medicament care scade glucoza. Riscul de hipoglicemie poate fi crescut cu terapia combinată.când un pacient stabilizat pe orice regim diabetic este expus la stres, cum ar fi febră, traume, infecții sauintervenție chirurgicală, poate apărea o pierdere a controlului. În astfel de momente poate fi necesară întreruperea tratamentului cu MICRONAZĂ și administrarea de insulină.,
eficacitatea orice medicament hipoglicemiant, inclusiv MICRONASE, în scăderea nivelului de glucoză din sânge la un dorite leveldecreases la mulți pacienți pe o perioadă de timp care poate fi din cauza progresia de severitatea diabetesor a diminuat capacitatea de reacție la droguri. Acest fenomen este cunoscut ca eșec secundar, pentru a distinge după eșecul primar în care medicamentul este ineficient la un pacient la MICRONASE este prima dat.Ajustarea adecvată a dozei și aderarea la dietă trebuie evaluate înainte de a clasifica un pacient ca eșec secundar.,tratamentul pacienților cu deficit de glucoză 6-fosfat dehidrogenază (G6PD) cu agenți sulfonilureici poateduce la anemie hemolitică. Deoarece MICRONAZA b aparține clasei de medicamente sulfonilureice, este necesară prudență la pacienții cu deficit de G6PD și trebuie luată în considerare o alternativă non-sulfonilureică. În rapoartele de după punerea pe piață, anemia hemolitică a fost, de asemenea, raportată la pacienții care nu au cunoscut G6pddeficiență.,în inițierea tratamentului pentru diabetul de tip 2, dieta trebuie subliniată ca formă primară de tratament. Este un supliment alimentar care ajuta la cresterea masei musculare si a masei musculare. Un management alimentar adecvat singur poate fi eficient în controlul glicemiei și a simptomelor hiperglicemiei. Importanța activității fizice regulate ar trebui, de asemenea, subliniată, iar factorii de risc cardiovascular ar trebui identificați și măsurile corective luate acolo unde este posibil., Utilizarea MICRONASE sau alte medicamente antidiabetice trebuie să fie privite atât de medic și de pacient ca un tratament în plus față de dieta, și nu ca o substituire sau ca un convenientmechanism pentru a evita dietetice de reținere. În plus, pierderea controlului glicemiei la dieta singur poate betransient, necesitând doar administrarea pe termen scurt de MICRONASE sau alte medicamente antidiabetice.Menținerea sau întreruperea MICRONAZEI sau a altor medicamente antidiabetice trebuie să se bazeze pe judecăți clinice utilizând evaluări clinice și de laborator regulate.,
Teste de Laborator
răspuns Terapeutic la MICRONASE Tablete ar trebui să fie monitorizate de frecvente glucoză urină teste și periodicblood teste de glucoza. Măsurarea nivelului hemoglobinei glicozilate poate fi utilă la unii pacienți.
metformină
într-un studiu de interacțiune cu doză unică la subiecți cu NIDDM, s-au observat scăderi ale ASC și Cmax ale gliburidei, dar au fost foarte variabile. O singură doză de natura acestui studiu și lipsa de corelare între gliburidă bloodlevels și efecte farmacodinamice, face semnificația clinică a acestei interacțiuni incert.,Administrarea concomitentă de gliburidă și metformină nu a determinat nici o modificare a metforminfarmacokineticelor, nici a farmacodinamicii.administrarea concomitentă de colesevelam și gliburidă a determinat reduceri ale ASC și Cmax ale gliburidei de 32%, respectiv 47%. Reducerile în gliburidă ASC și Cmax au fost de 20% și 15%, respectiv whenadministered 1 oră înainte, și nu s-a schimbat semnificativ (-7% și 4%, respectiv) atunci când este administrat de 4h înainte de colesevelam.,un studiu de interacțiune medicamentoasă efectuat la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 a evaluat starea de echilibru a farmacocineticii gliburidei (5 mg/zi) în monoterapie și concomitent cu topiramatul (150 mg/zi). S-a înregistrat o scădere cu 22% A C și o reducere cu 25% a ASC pentru gliburidă în timpul administrării topiramatului. Systemicexposure (ASC) de metaboliți activi, 4-trans-hidroxi-gliburidă (M1) și 3-cis-hydroxyglyburide (M2), wasalso redus cu 13% și 15%, și C a fost redus cu 18% și, respectiv 25%., Farmacocinetica topiramatului la starea de echilibru nu a fost afectată de administrarea concomitentă de gliburidă.studiile la șobolani la doze de până la 300 mg/kg și zi timp de 18 luni nu au evidențiat efecte carcinogene. Gliburidă isnonmutagenic când a studiat în Salmonella microsome test (testul Ames) și în deteriorarea ADN-ului/alkalineelution testului. Nu s-au observat efecte legate de medicament în niciunul dintre criteriile evaluate în studiul oncogenicitystudy de doi ani al gliburidei la șoareci.,efectele teratogene au fost efectuate studii de reproducere la șobolani și iepuri la doze de până la 500 de ori mai mari decât doza la om și nu au evidențiat afectarea fertilității sau afectarea fătului din cauza gliburidei. Cu toate acestea, nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Deoarece studiile de reproducere la animale nu sunt întotdeaunapredictiv al răspunsului uman, acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este necesar în mod clar.,deoarece informațiile recente sugerează că nivelurile anormale de glucoză din sânge în timpul sarcinii sunt asociate cuo incidență mai mare a anomaliilor congenitale, mulți experți recomandă utilizarea insulinei în timpulsarcinii pentru a menține glicemia cât mai aproape de normal.hipoglicemia severă prelungită (4 până la 10 zile) a fost raportată la nou-născuții născuți din mame care au fostprimind un medicament sulfonilureic la momentul nașterii. Acest lucru a fost raportat mai frecvent în cazul utilizării agenților cu timp de înjumătățire prelungit., Dacă se utilizează MICRONAZĂ în timpul sarcinii, aceasta trebuie întreruptă cu cel puțin douăsăptămâni înainte de data preconizată a livrării.deși nu se știe dacă gliburida este excretată în laptele uman, se știe că unele medicamente sulfonilureice sunt excretate în laptele uman. Deoarece potențialul de hipoglicemie la sugarii care alăptează poate exista, ar trebui luată o decizie dacă să întrerupă alăptarea sau să întrerupă medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru mamă., Dacă medicamentul este întrerupt și dacă dieta singură este inadecvată pentru controlul glicemiei,trebuie luată în considerare terapia cu insulină.
utilizare pediatrică
siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici nu au fost stabilite.pacienții vârstnici sunt deosebit de susceptibili la acțiunea hipoglicemică a medicamentelor care scad glucoza.Hipoglicemia poate fi dificil de recunoscut la vârstnici (vezi precauții). Doza inițială și cea de întreținere trebuie să fie conservatoare pentru a evita reacțiile hipoglicemice (vezi dozare și administrare).,pacienții vârstnici sunt predispuși să dezvolte insuficiență renală, ceea ce le poate pune în pericol de hipoglicemie. Selectarea dozelor trebuie să includă evaluarea funcției renale.