ミクロナーゼ

注意事項

一般

大血管転帰

ミクロナーゼまたは他の抗糖尿病薬による大血管危険低下の決定的な証拠を確立する臨床研究はなかった。

低血糖

ミクロナーゼを含むすべてのスルホニル尿素は、重度の低血糖を産生することができる。 適切な忍耐強いselectionandの適量および指示はhypoglycemicエピソードを避けて重要です。, 腎または肝不全は、グリブリドの薬物レベルの上昇を引き起こし、後者はまた、重篤な低血糖反応のリスクを増加させる糖新生能力を低下させる可 高齢者、衰弱したまたは栄養不良の患者、および副腎または下垂体機能不全では、特にグルコースの低血糖作用を受けやすい薬物である。 低血糖は、高齢者およびbetaadrenergicblocking薬を服用している人々に認識することは困難である可能性があります。, 低血糖は、カロリー摂取量が不足している場合、重度または長時間の運動、アルコール摂取、または複数のグルコース低下薬が使用されている場合に起こり Hypoglycemiaの危険は併用療法と高められるかもしれません。

血糖コントロールの喪失

糖尿病レジメンで安定した患者が発熱、外傷、感染または手術などのストレスにさらされると、コントロールの喪失が起 そのような時には、ミクロナーゼを中止する必要があり、インスリンを投与する。,

血糖を所望のレベルに低下させるミクロナーゼを含む低血糖薬の有効性糖尿病の重症度の進行または薬物に対する応答性の低下に起因する可 この現象は二次的障害として知られており、それを区別するためにミクロナーゼが最初に与えられたときに個々の患者において薬物が無効である一用量の適切な調整および食事への付着は、患者を二次障害として分類する前に評価されるべきである。,

溶血性貧血

スルホニル尿素剤によるグルコース6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損患者の治療は、溶血性貧血につながる。 MICRONASE bがsulfonylureaの代理店のクラスに属するので、注意はG6PDの不足の患者でbeusedべきであり、非sulfonylureaの代わりは考慮されるべきです。 市販後の報告では、g6pddeficiencyを知らなかった患者でも溶血性貧血が報告されています。,

患者のための医師のカウンセリング情報

2型糖尿病の治療を開始するには、食事が治療の主要な形態として強調されるべきである。 肥満糖尿病患者においては,カロリー制限と体重減少が不可欠である。 高血糖の血ブドウ糖そして徴候の制御で有効な単独で適切な食餌療法の管理多分。 定期的な身体活動の重要性も強調されるべきであり、心血管リスク要因を特定し、可能であれば正しい測定を行うべきである。, ミクロナーゼまたは他の抗糖尿病薬の使用は、食事に加えて治療としてではなく、代替として、または食事制限を避けるための便利なメカニズムとして、医師および患者の両方によって見られなければならない。 なお、単独で食事療法の血ブドウ糖制御の損失はbetransientかもしれま、従ってMICRONASEまたは他のantidiabetic薬物の短期管理だけ要求します。ミクロナーゼまたは他の抗糖尿病薬の維持または中止は、定期的な臨床および検査室評価を用いたclinicaljudgmentに基づくべきである。,

実験室試験

ミクロナーゼ錠剤に対する治療応答は、頻繁な尿グルコース試験および定期的な血液グルコース試験によって監視されるべきである。 グリコシル化ヘモグロビンレベルの測定は、一部の患者に有用である可能性がある。

メトホルミン

NIDDM被験者における単回用量相互作用研究では、グリブリドAUCおよびCmaxの減少が観察されたが、非常に可変であった。 この研究の単回投与の性質およびグリブリド血中濃度と薬力学的効果との間の相関の欠如は、この相互作用の臨床的意義を不確実にする。,グリブリドとメトホルミンの同時投与は、メトホルミン薬理動態または薬力学のいずれかの変化をもたらさなかった。

コールズベラム

コールズベラムとグリブリドの併用投与は、それぞれグリブリドAUCとCmaxの32%と47%の減少をもたらした。 グリブリドAUCおよびCmaxの減少は、それぞれ20%および15%であり、1時間前に投与したときに有意に変化しなかった(-7%および4%、それぞれ)colesevelamの4時間前に投与,

Topiramate

2型糖尿病患者で実施された薬物-薬物相互作用研究は、グリブリド(5mg/日)単独およびトピラメート(150mg/日)と同時にグリブリドの定常状態薬 トピラメート投与中にグリブリドに対するCのa22%の減少およびAUCの25%の減少があった。 活性代謝物、4-トランス-ヒドロキシ-グリブリド(M1)と3-シス-ヒドロキシグリブリド(M2)のSystemicexposure(AUC)は、また13%と15%減少し、Cはそれぞれ18%と25%減少した。, トピラメートの定常状態薬物動態はグリブリドの同時投与によって影響されなかった。

発癌、突然変異誘発、および繁殖力の障害

300mg/kg/日までの用量でラットを18ヶ月間研究すると、発癌性の影響は示されなかった。 グリブリドは、サルモネラミクロソーム試験(エイムズ試験)およびDNA損傷/alkalineelutionアッセイにおいて研究されたときには非変異原性である。 マウスにおけるグリブリドの癌遺伝学的研究で評価したいずれの基準においても薬物関連効果は認められなかった。,

妊娠

催奇形性効果

生殖研究は、ヒト用量の500倍までの用量でラットおよびウサギにおいて行われており、グリブリドによる胎児への肥fertility障害または害の証拠は明らかにされていない。 しかし、妊娠中の女性には不十分で十分に制御された研究があります。 動物の生殖研究は必ずしもそうではないのでヒトの反応を予測するため、この薬は妊娠中にはっきりと必要な場合にのみ使用する必要があります。,

最近の情報は、妊娠中の異常な血糖値が先天性異常の発生率が高いことを示唆しているため、多くの専門家は、妊娠中にインスリンを使用して、血糖をできるだけ正常に近づけるようにすることを推奨している。

非経口原性効果

出産時にスルホニル尿素薬を服用していた母親から生まれた新生児において、長期の重度の低血糖(4-10日)が報告されている。 これは、半減期が延長された薬剤の使用に伴ってより頻繁に報告されている。, ミクロナーゼが妊娠中に使用される場合は、予想される配達日の前に少なくともtwoweeksを中止する必要があります。

授乳中の母親

グリブリドがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていないが、いくつかのスルホニル尿素薬はヒト乳中に排泄されることが知られている。 授乳中の乳児における低血糖の可能性が存在する可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中止または薬物中止のいずれかを, 薬剤が中断され、単独で食事療法が血ブドウ糖を制御するために不十分なら、インシュリン療法は考慮されるべきです。

小児使用

小児患者における安全性および有効性は確立されていない。

老人の使用

高齢患者は、グルコース低下薬の低血糖作用に特に感受性である。低血糖は高齢者では認識しにくいことがあります(注意事項を参照)。 初期および維持投与は、低血糖反応を避けるために保守的でなければならない(投与量および投与を参照)。,

高齢の患者は腎不全を発症する傾向があり、低血糖のリスクがあります。 用量選択には腎機能の評価が含まれるべきである。

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