försiktighetsåtgärder
allmänt
makrovaskulära utfall
det har inte gjorts några kliniska studier som visar avgörande tecken på makrovaskulär riskreduktion medmicronas eller något annat antidiabetiskt läkemedel.
hypoglykemi
alla sulfonylurea inklusive MIKRONAS kan producera allvarlig hypoglykemi. Korrekt patientvaloch dosering och instruktioner är viktiga för att undvika hypoglykemiska episoder., Njur-eller leverinsufficiens kanorsaka förhöjda läkemedelsnivåer av glyburid och den senare kan också minska glukoneogen kapacitet, som båda ökar risken för allvarliga hypoglykemiska reaktioner. Äldre, försvagade eller undernärda patienter, och demed binjure-eller hypofysinsufficiens, är särskilt mottagliga för den hypoglykemiska effekten av glukoslösandedroger. Hypoglykemi kan vara svårt att känna igen hos äldre och hos personer som tar betaadrenergiskblockerande läkemedel., Hypoglykemi är mer sannolikt att uppstå när kaloriintaget är bristfälligt, efter svår ellerlångvarig träning, när alkohol intas eller när mer än ett glukossänkande läkemedel används. Risken förhypoglycemi kan ökas med kombinationsbehandling.
förlust av kontroll av blodglukos
När en patient stabiliseras på någon diabetesregim utsätts för stress som feber, trauma, infektion ellerkirurgi kan en förlust av kontroll uppstå. Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att avbryta Micronas ochadministerinsulin.,
effekten av något hypoglykemiskt läkemedel, inklusive Micronas, för att sänka blodsockret till en önskad nivåminskar hos många patienter under en tidsperiod som kan bero på progression av diabetesens allvarligheteller minskad respons på läkemedlet. Detta fenomen är känt som sekundärt misslyckande, för att skilja detfrån primärt misslyckande där läkemedlet är ineffektivt hos en enskild patient när MIKRONAS först ges.Adekvat dosjustering och följsamhet till diet bör bedömas innan en patient klassificeras som asekundär svikt.,
hemolytisk anemi
behandling av patienter med glukos 6-fosfatdehydrogenas (G6PD) brist med sulfonylurea medel kanleda till hemolytisk anemi. Eftersom Micronas B tillhör klassen sulfonylurea-medel bör försiktighet iakttas hos patienter med G6PD-brist och ett icke-sulfonylurea-alternativ bör övervägas. I postmarketingrapporter har hemolytisk anemi också rapporterats hos patienter som inte hade känt g6pddeficiency.,
medicinsk rådgivning Information för patienter
vid initiering av behandling för typ 2-diabetes bör diet betonas som den primära behandlingsformen. Kaloriskrestriktion och viktminskning är väsentliga hos den överviktiga diabetespatienten. Korrekt kosthantering ensam kanske effektiv vid kontroll av blodglukos och symtom på hyperglykemi. Betydelsen av regulärfysisk aktivitet bör också betonas, och kardiovaskulära riskfaktorer bör identifieras och korrigeras om möjligt., Användning av Micronas eller andra antidiabetiska läkemedel måste ses av bådaläkaren och patienten som en behandling utöver kost och inte som en substitution eller som en bekvämmekanism för att undvika kosthållning. Dessutom kan förlust av blodglukoskontroll på diet ensam varaövergående, vilket kräver endast kortvarig administrering av MIKRONAS eller andra antidiabetiska läkemedel.Underhåll eller utsättning av Micronas eller andra diabetesläkemedel bör baseras på klinisk bedömning med regelbundna kliniska utvärderingar och laboratorieundersökningar.,
laboratorietester
terapeutiskt svar på MICRONASTABLETTER bör övervakas med täta uringlukosprov och periodiskblodglukosprov. Mätning av glykosylerat hemoglobinnivåer kan vara till hjälp hos vissa patienter.
Metformin
i en interaktionsstudie med engångsdos på patienter med NIDDM observerades minskningar av AUC och Cmax för glyburid, men var mycket varierande. Singeldosens karaktär och bristen på korrelation mellan glyburidblodnivåer och farmakodynamiska effekter gör den kliniska betydelsen av denna interaktion osäker.,Samtidig administrering av glyburid och metformin resulterade inte i några förändringar av metforminfarmakokinetik eller farmakodynamik.
Colesevelam
samtidig administrering av colesevelam och glyburid resulterade i en minskning av AUC och Cmax för glyburid med 32% respektive 47%. Minskningarna av AUC och Cmax för glyburid var 20% respektive 15% vid administrering 1 timme före administrering och ändrades inte signifikant (-7% respektive 4%) vid administrering 4 timmar före kolesevelam.,
topiramat
en läkemedelsinteraktionsstudie utförd på patienter med typ 2-diabetes utvärderade steady-statefarmakokinetiken av glyburid (5 mg/dag) enbart och samtidigt med topiramat (150 mg / dag). Det var en 22-procentig minskning av C och en 25-procentig minskning av AUC för glyburid vid administrering av topiramat. Systemicexposure (AUC) för de aktiva metaboliterna, 4-trans-hydroxi-glyburid (M1) och 3-cis-hydroxyglyburid (M2), reducerades också med 13% respektive 15%, och C minskades med 18% respektive 25%., Steady-statepharmakokinetics av topiramat påverkades inte av samtidig administrering av glyburid.
karcinogenes, mutagenes och nedsatt fertilitet
studier på råttor vid doser upp till 300 mg/kg / dag i 18 månader visade inga cancerframkallande effekter. Glyburid isnonmutagena vid studier i Salmonella microsome test (Ames test) och i DNA damage/alkalineelutionstestet. Inga läkemedelsrelaterade effekter noterades i något av de kriterier som utvärderades under det tvååriga onkogenicitystudy av glyburid hos möss.,
graviditet
teratogena effekter
reproduktionsstudier har utförts på råttor och kaniner vid doser upp till 500 gånger den humana dosen och har inte visat några tecken på nedsatt fertilitet eller fosterskada på grund av glyburid. Det finns dock inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor. Eftersom djurreproduktionsstudier inte alltidföregående för mänskligt svar, bör detta läkemedel endast användas under graviditet om det är klart nödvändigt.,
eftersom ny information tyder på att onormala blodsockernivåer under graviditeten är förknippade meden högre förekomst av medfödda abnormiteter, rekommenderar många experter att insulin används undergraviditet för att upprätthålla blodglukos så nära det normala som möjligt.
Nonteratogena effekter
långvarig svår hypoglykemi (4 till 10 dagar) har rapporterats hos nyfödda födda till mödrar som varåterhämtade ett sulfonylureett läkemedel vid tidpunkten för leveransen. Detta har rapporterats oftare vid användning avagenter med längre halveringstider., Om Micronas används under graviditeten ska det avbrytas minst tvåveckor före det förväntade leveransdatumet.
ammande mödrar
även om det inte är känt om glyburid utsöndras i bröstmjölk, är vissa sulfonylurealäkemedel kända för att varaexcreted i bröstmjölk. Eftersom potentialen för hypoglykemi hos ammande spädbarn kan existera, bör ett beslutvi gjorde om att avbryta omvårdnad eller att avbryta läkemedlet, med hänsyn till vikten avdrogen till moderen., Om läkemedlet avbryts, och om enbart diet är otillräcklig för att kontrollera blodglukos,bör insulinbehandling övervägas.
pediatrisk användning
säkerhet och effekt hos pediatriska patienter har inte fastställts.
geriatrisk användning
äldre patienter är särskilt mottagliga för den hypoglykemiska effekten av glukossänkande läkemedel.Hypoglykemi kan vara svår att känna igen hos äldre (se försiktighetsåtgärder). Initial och underhålldosering bör vara konservativ för att undvika hypoglykemiska reaktioner (se dosering och administrering).,
äldre patienter är benägna att utveckla njurinsufficiens, vilket kan sätta dem i riskzonen för hypoglykemi. Doseselection bör omfatta bedömning av njurfunktionen.