Published by:
Berard A, et al. CMAJ. 2019;doi:10.1503/cmaj.180963.,
Abonner
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Tilbage til Healio
Tilbage til Healio
Enhver maternel eksponering for fluconazol under graviditeten, uanset om lave eller høje doser kan øge risikoen for spontan abort, og høj-dosis fluconazol i første trimester kan øge risikoen for hjerte-septal lukning anomalier, forskerne rapporteret for nylig i Canadian Medical Association Journal.,
I 2011, FDA har udstedt en advarsel for fluconazol hos gravide kvinder, angiver, at høje doser af svampemidler, der træffes i første trimester kan være forbundet med “en sjælden og forskellige sæt af fødselsdefekter,” selv om den risiko, der ikke synes at være forbundet med lave doser er anvendt til behandling af vaginal gær infektioner, agenturet sagde på det tidspunkt.,
Infectious Diseases Society of America offentliggjort reviderede retningslinjer i 2015 på behandling og management af invasiv Candida-infektion, herunder anbefalingen om, at flere behandlinger, herunder fluconazol, “undgås hos gravide kvinder, især i første trimester, på grund af risikoen for fosterskader, der er forbundet med deres anvendelse.”Og i 2016, efter at en dansk undersøgelse viste en sammenhæng mellem stoffet og risikoen for aborter, sagde FDA, at det ville gennemgå sikkerheden ved oral flucona .ol hos gravide kvinder.,
“behandling med højdosis flucona .ol under graviditet er blevet knyttet til et tydeligt mønster af kraniofaciale, skelet-og hjertefejl. Dyreforsøg har bekræftet teratogenicitet af fluconazol ved høje doser,” Anick Bérard, Ph.d., apotek, professor ved University of Montreal og en forsker ved CHU Sainte-Justine Research Center, og kolleger skrev i CMAJ undersøgelse.,
“Konkret, brug af høj-dosis fluconazol under graviditeten har været knyttet til et mønster af store medfødte misdannelser, der ligner det, Antley-Bixler-syndrom, en genetisk lidelse, der er forbundet med nedsat aktivitet på grund af genetiske mutationer. Som sådan er brug af højdosis flucona .ol under graviditet kontraindiceret.”
imidlertid anvendes lavdosis flucona .ol ofte under graviditet, da vulvovaginal candidiasis under graviditet kan være mere alvorlig og behandlingsresistent,” skrev de.,
Bérard og kolleger gennemført tre case-kontrol studier i Quebec Graviditet Kohorte til at undersøge effekten af eksponering for lave- (150 mg eller mindre) og høj-dosis (mere end 150 mg) fluconazol under graviditet på forekomsten af spontane aborter, store medfødte misdannelser og dødfødsler. De identificerede kvinder udsat for lav-og højdosis flucona .ol og matchede hvert tilfælde af spontan abort eller dødfødsel med op til fem kontroller, ifølge undersøgelsen. Alle liveborn babyer blev betragtet som kontroller i tilfælde af medfødt misdannelse.,
I alt, 320,868 graviditeter blev inkluderet i analyse af spontane aborter, 226,599 i analysen af store medfødte misdannelser og 7,832 i analysen af dødfødsler, Bérard og kolleger rapporterede. Ifølge undersøgelsen, 69.5% af kvinder udsat for fluconazol under graviditeten har modtaget lav-dosis fluconazol og resten af kvinder, som modtog en dosis mere end 150 mg.,
Resultaterne af undersøgelsen viste, at brugen af oral fluconazol i den tidlige graviditet var forbundet med en øget risiko for spontan abort i både lav (n=345; justeret OR = 2.23; 95% CI, 1.96–2.54) og høj (n=245; justeret OR = 3.20; 95% CI 2.73–3.75) doser sammenlignet med ingen eksponering.
Derudover, “Eksponering for fluconazol under første trimester ikke øge risikoen for en samlet større medfødte misdannelser; men eksponering for en høj dosis i løbet af første trimester var forbundet med en øget risiko for hjerte-septal lukning anomalier (justeret OR = 1.,81, 95% CI 1.04-3.14; 13 eksponerede tilfælde) sammenlignet med ingen eksponering, ” skrev B .rard og kolleger. “Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem eksponering for flucona .ol under graviditet og risikoen for dødfødsel.”
I en relateret kommentar, Vanessa Cristine Paquette, PharmD, og Chelsea Elwood, MD, British Columbia Women”s Hospital og Sundhed i Centrum, sagde, at undersøgelsen “validerer, hvad der allerede er kendt, om brugen af oral fluconazol i graviditet: det kan være forbundet med spontan abort, men ikke dødfødsel., Undersøgelsen understreger igen sikker ordineringspraksis under graviditet, som omfatter bekræftelse af den korrekte diagnose og derefter Valg af den sikreste medicin med den største mængde data under graviditet ved De laveste passende doser.”– ved Caitlyn Stulpin
Oplysninger: Bérard rapporter, der modtager tilskud fra den Canadiske Institutes of Health Research (den Canadiske Netværk for Avancerede Tværfaglige Metoder til virkningen forskning), Quebec Health Research Fund og Quebec Netværk for Drug Research. Pa .uette og El andood rapporterer ingen relevante finansielle oplysninger.,
Læs mere om:
Abonner
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
Tilbage til Healio
Tilbage til Healio