Any exposure to fluconazole during pregnancy increases risk for spontaneous abortions (日本語)

March 04, 2019
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Berard A, et al. CMAJ. 2019;doi:10.1503/cmaj.180963.,

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妊娠中のフルコナゾールへの母親の曝露は、低用量であろうと高用量であろうと、自然流産のリスクを高める可能性があり、最初の妊娠中のフルコナゾールは心臓中隔閉鎖異常のリスクを高める可能性がある、と研究者らはカナダ医師会ジャーナルで最近報告した。,

2011年に、FDAは妊娠中の女性のフルコナゾールに対する安全警告を発行し、最初の妊娠で撮影された抗真菌薬の高用量は、”まれで明確な先天性欠損症のセット”と関連している可能性があると述べたが、リスクは膣酵母感染症を治療するために使用される低用量と関連していないように見えたが、当局は当時に述べた。,

米国感染症学会は、2015年に侵襲性カンジダ感染症の治療と管理に関する改訂ガイドラインを発表し、フルコナゾールを含むいくつかの治療法は、”妊婦、特に妊娠初期のものでは、その使用に関連する先天性欠損の可能性があるため、避けることが推奨されている。”そして、2016年に、デンマークの研究がこの薬と流産のリスクとの関連を示した後、FDAは妊婦の経口フルコナゾールの安全性を検討すると述べた。,

“妊娠中の高用量フルコナゾールによる治療は、頭蓋顔面、骨格および心臓の欠陥の明確なパターンに関連している。 動物研究は、高用量でフルコナゾールの催奇形性を確認している、”Anick Bérard、PhD、モントリオール大学の薬学教授とCHU Sainte-Justine研究センターの研究者、および同僚はCMAJ研究,

“具体的には、妊娠中の高用量フルコナゾールの使用は、遺伝的変異による活性の低下に関連する遺伝性疾患であるAntley-Bixler症候群に似た主要な先天性奇形のパターンに関連している。 したがって、妊娠中の高用量フルコナゾールの使用は禁忌である。”

しかし、”低用量フルコナゾールは、妊娠中の外陰膣カンジダ症がより重度で治療抵抗性である可能性があることを考えると、妊娠中に頻繁に使用される”と彼らは書いている。,

bérardらは、ケベック州妊娠コホート内で三つの症例対照研究を行い、妊娠中の低用量(150mg以下)および高用量(150mg以上)フルコナゾールへの曝露が自発的中絶、主要な先天性奇形および死産の発生に及ぼす影響を調べた。 彼らは、低用量および高用量のフルコナゾールに曝された女性を同定し、自然流産または死産の各症例を最大五つの対照と一致させた。 すべてのlivebornの赤ん坊は生来の奇形のケースのための対照として考慮されました。,

改ページ

合計で、320,868の妊娠が自然流産の分析に含まれ、主要な先天性奇形の分析に226,599、死産の分析に7,832が含まれていたとBérardらは報告した。 この研究によると、妊娠中にフルコナゾールに曝露された女性の69.5%が低用量のフルコナゾールを受け、残りの女性は150mg以上の用量を受けた。,この研究の結果、妊娠初期の経口フルコナゾールの使用は、低用量(n=345;調整済みOR=2.23;95%CI、1.96–2.54)および高用量(n=245;調整済みOR=3.20;95%CI2.73–3.75)の両方において、自発中絶のリスクの増加と関連していることが示された。

さらに、”最初の学期中のフルコナゾールへの曝露は、全体的な主要な先天性奇形のリスクを増加させなかった;しかし、最初の学期中の高用量への曝露は、心臓中隔閉鎖異常のリスク増加と関連していた(調整または=1.,81、95%CI1.04-3.14;露出していない症例13)と比較して、”Bérardらは書いている。 “妊娠中のフルコナゾールへの曝露と死産のリスクとの間に関連は見られなかった。”

関連する解説では、Vanessa Cristine Paquette、PharmD、およびChelsea Elwood、Md、British Columbia Women’S Hospital and Health Centreの研究は、妊娠中の経口フルコナゾールの使用についてすでに知られていることを検証, この研究では、正しい診断を確認し、妊娠中のデータの最大のボディで最も安全な薬を最低の適切な用量で選択することを含む、妊娠中の安全な処方慣行を再度強調しています。”-ケイトリンStulpinによって

開示:ベラールは、健康研究のカナダ研究所(比較有効性研究のための高度な学際的な方法のためのカナダのネットワーク)、ケベック PaquetteとElwoodは、関連する財務情報の開示を報告していません。,

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