evaluación de la funcionalidad del estearato de magnesio Derivado vegetal por DM(3) enfoque

Este estudio cuantifica la eficiencia lubricante de dos grados de estearato de magnesio Derivado vegetal cristalino (MgSt – V) utilizando el enfoque DM(3), que utiliza diseño de experimentos (D) y técnicas de análisis multivariante (M3) para evaluar el efecto de las propiedades moleculares y macroscópicas y factores de fabricación (m2) de un material atributos., Se utilizó un diseño factorial 2(3) (2 variables continuas más 1 factor categórico) con tres puntos centrales para cada factor categórico para evaluar el efecto de la fracción MgSt-V y el tiempo de mezcla sobre la energía de flujo básico (BFE) del polvo en circulación, la resistencia mecánica del comprimido (TMS), el tiempo de desintegración (DT) y la relación de sensibilidad del lubricante en polvo en circulación (LSR). Molecular characterization of MgSt-V employed moisture sorption-desorption analysis, (13) C nuclear magnetic resonance spectroscopy, thermal analysis, and powder X-ray difraction., El análisis macroscópico de MgSt-V incluyó el tamaño medio de partícula, el área de superficie específica, la morfología de las partículas y el BFE. El análisis de componentes principales y las técnicas de análisis multivariado de mínimos cuadrados parciales se utilizaron para desarrollar relaciones cualitativas y cuantitativas predictivas entre las propiedades moleculares y macroscópicas de los grados MgSt-V, las variables de diseño y las propiedades de formulación de comprimidos resultantes. La fracción MgSt-V y el tiempo de mezcla y sus efectos cuadrados mostraron efectos estadísticamente significativos., La variación significativa en las propiedades moleculares y macroscópicas de MgSt-V no tuvo un impacto estadísticamente significativo en los atributos de calidad del producto estudiado (BFE, TMS, DT y LSR). En el establecimiento de las especificaciones de liberación de excipientes, las pruebas funcionales pueden ser apropiadas en ciertos casos Para evaluar el efecto de diferentes propiedades moleculares y macroscópicas estadísticamente significativas en los atributos de calidad del producto.

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