Cette étude quantifie l’efficacité lubrifiante de deux grades de stéarate de magnésium d’origine végétale cristalline (MgSt – V) en utilisant L’approche DM(3), qui utilise la conception d’expériences (D) et des techniques d’analyse multivariée (M3) pour évaluer l’effet d’un matériau »s (M1) propriétés moléculaires et macroscopiques et facteurs de fabrication (M2) sur les attributs critiques du produit., Un plan factoriel 2 (3) (2 variables continues plus 1 facteur catégorique) avec trois points centraux pour chaque facteur catégorique a été utilisé pour évaluer l’effet de la fraction MgSt-V et du temps de mélange sur l’énergie d’écoulement de base de la poudre (BFE), la résistance mécanique des comprimés (TMS), le temps de désintégration (DT) et le La caractérisation moléculaire du MgSt-V a utilisé l’analyse de sorption-désorption de l’Humidité, (13)la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire C, l’analyse thermique et la diffraction des rayons X en poudre., L’analyse macroscopique MgSt-V comprenait la taille moyenne des particules, la surface spécifique, la morphologie des particules et le BFE. Des techniques d’analyse en composantes principales et d’analyse multivariée des moindres carrés partiels ont été utilisées pour établir des relations prédictives qualitatives et quantitatives entre les propriétés moléculaires et macroscopiques des grades MgSt-V, Les variables de conception et les propriétés de formulation des comprimés résultantes. La fraction MgSt-V et le temps de mélange et leurs effets carrés ont montré des effets statistiques significatifs., La variation significative des propriétés moléculaires et macroscopiques du MgSt-V n’a pas eu d’impact statistiquement significatif sur les attributs de qualité du produit étudié (BFE, TMS, DT et LSR). Lors de l’établissement des spécifications de libération des excipients, des tests fonctionnels peuvent être appropriés dans certains cas pour évaluer l’effet de différentes propriétés moléculaires et macroscopiques statistiquement significatives sur les attributs de qualité du produit.