Rostlinné-odvozené magnesium-stearát funkce hodnocení DM(3) přístup

Tato studie vyčísluje mazací účinnost dva stupně krystalické rostlinné-odvozené magnesium-stearát (MgSt-V) pomocí DM(3) přístup, který využívá design experimentů (D) a multivariační techniky analýzy (M3) vyhodnotit vliv materiálu“s (M1) molekulární a makroskopické vlastnosti a výrobní faktory (M2) na kritické atributy produktu., 2(3) faktoriální design (2 spojitých proměnných plus 1 kategorické faktor) s tři středové body pro každého kategorické faktor byl použit pro vyhodnocení účinku MgSt-V frakce a směs času na prášek základní tok energie (BFE), tablet mechanickou pevnost (TMS), rozpad času (DT), a běží prášek mazivo citlivost poměr (LSR). Molekulární charakterizace MgSt-V činné vlhkost, sorpce-desorpce analýzy, (13)C nukleární magnetická rezonanční spektroskopie, termické analýzy, práškové rentgenové difrakce., Mgst-v makroskopická analýza zahrnovala střední velikost částic, specifickou plochu povrchu, morfologii částic a BFE. Analýza hlavních komponent a částečných nejmenších čtverců multivariační techniky analýzy byly použity na rozvoj prediktivní kvalitativní a kvantitativní vztahy mezi molekulárních a makroskopických vlastností MgSt-V třídy, proměnné návrhu, a výsledné formulace tablet vlastnosti. Mgst-v frakce a doba míchání a jejich čtvercové účinky vykazovaly statistické významné účinky., Významná změna molekulárních a makroskopických vlastností MgSt-V neměla statisticky významný dopad na studované atributy kvality produktu (BFE, TMS, DT a LSR). Při nastavování specifikací uvolňování pomocné látky může být v některých případech vhodné funkční testování k posouzení vlivu statisticky významných odlišných molekulárních a makroskopických vlastností na atributy kvality produktu.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *