Bewertung der Magnesiumstearat-Funktionalität pflanzlichen Ursprungs durch DM (3) Ansatz

Diese Studie quantifiziert die Schmiereffizienz von zwei Sorten kristallinem Magnesiumstearat pflanzlichen Ursprungs(MgSt-V) unter Verwendung des DM (3) Ansatzes, der das Design von Experimenten (D) und multivariaten Analysetechniken (M3) verwendet, um die Wirkung der molekularen und makroskopischen Eigenschaften und Herstellungsfaktoren (M2) eines Materials auf kritische Produktattribute zu bewerten., 2(3) factorial design (2 kontinuierliche Variablen plus 1 kategorialen Faktor), die drei mittleren Punkte für jede kategoriale Faktor wurde verwendet, um die Auswirkungen von MgSt-V-Fraktion und der Mischung Zeit am laufen zu Pulver basic flow-Energie (BFE), tablet-mechanische Festigkeit (TMS), Zerfall Zeit (DT), und läuft Pulver Schmiermittel Empfindlichkeit-Verhältnis (LSR). Molekulare Charakterisierung von MgSt-V, Feuchtigkeitssorption-Desorptionsanalyse, (13)C Kernspinresonanzspektroskopie, thermische Analyse und Pulverröntgenbeugung., Die makroskopische Analyse von MgSt-V umfasste die mittlere Partikelgröße, spezifische Oberfläche, Partikelmorphologie und BFE. Principal component analysis and partial least-squares-Verfahren der multivariaten Analyse wurden verwendet, um vorausschauenden qualitativen und quantitativen Beziehungen zwischen der molekularen und makroskopischen Eigenschaften von MgSt-V-Typen, design-Variablen, und die tablet-Eigenschaften Formulierung. MgSt-V-Fraktion und Mischzeit und ihre quadratischen Effekte zeigten statistisch signifikante Effekte., Signifikante Variationen der molekularen und makroskopischen Eigenschaften von MgSt-V hatten keinen statistisch signifikanten Einfluss auf die untersuchten Produktqualitätsattribute (BFE, TMS, DT und LSR). Bei der Festlegung von Spezifikationen für die Freisetzung von Hilfsstoffen können Funktionstests in bestimmten Fällen angebracht sein, um die Auswirkungen statistisch signifikanter unterschiedlicher molekularer und makroskopischer Eigenschaften auf Produktqualitätsattribute zu beurteilen.

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