Vegetal derivada de estearato de magnésio a funcionalidade de avaliação por DM(3) abordagem

Este estudo quantifica a quantidade de eficiência de dois graus de cristalina vegetal derivada de estearato de magnésio (MgSt-V) utilizando o DM(3) abordagem, que utiliza o design de experimentos (D) e técnicas de análise multivariada (M3) para avaliar o efeito de um material”s (M1) molecular e propriedades macroscópicas e fabricação de fatores (M2) na crítica atributos do produto., Um projeto factorial 2(3) (2 variáveis contínuas mais 1 fator categórico) com três pontos centrais para cada fator categórico foi usado para avaliar o efeito da fração MgSt-V e tempo de mistura na energia básica de fluxo do pó em funcionamento (BFE), força mecânica do comprimido (TMS), tempo de desintegração (DT), e razão de sensibilidade do lubrificante em pó em funcionamento (LSR). A caracterização Molecular do MgSt-V empregou a análise de absorção-dessorção da umidade, espectroscopia de ressonância magnética nuclear, análise térmica e difração de raios X em pó., A análise macroscópica MgSt-V incluiu granulometria média, área de superfície específica, morfologia de partículas e BFE. Técnicas de análise de componentes principais e de análise parcial dos Mínimos Quadrados multivariados foram utilizadas para desenvolver relações qualitativas e quantitativas preditivas entre as propriedades moleculares e macroscópicas dos graus MgSt-V, variáveis de projeto e propriedades resultantes da formulação de comprimidos. A fracção MgSt-V e o tempo de mistura e os seus efeitos quadrados mostraram efeitos estatísticos significativos., A variação significativa das propriedades moleculares e macroscópicas do MgSt-V não teve um impacto estatisticamente significativo nos atributos de qualidade do produto estudados (BFE, TMS, DT e LSR). Ao estabelecer especificações de libertação do excipiente, em certos casos, os testes funcionais podem ser adequados para avaliar o efeito de diferentes propriedades moleculares e macroscópicas estatisticamente significativas nos atributos de qualidade do produto.

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