Vegetabiliskt derivat magnesiumstearat funktionalitet utvärdering av DM(3) inställning

Denna studie anger att smörja effektiviteten i två grader av kristallin vegetabiliskt derivat av magnesium stearate (MgSt-V) med DM(3) metod, som använder design av experiment (D) och multivariata analysmetoder (M3) för att utvärdera effekten av ett material”s (M1) molekylär-och makroskopiska egenskaper och tillverkning faktorer (M2) för kritiska produktegenskaper., 2(3) faktoriell design (2 kontinuerliga variabler plus 1 kategoriska faktor) med tre center poäng för varje kategoriska faktor som användes för att utvärdera effekten av MgSt-V bråkdel och blandning tid på att köra pulver grundläggande flödet av energi (BFE), tablet mekanisk hållfasthet (TMS), sönderfall tid (DT), och kör pulver smörjmedel känslighet ratio (LSR). Molekylär karakterisering av MgSt-V anställd fukt sorption-desorption analys, (13) C kärnmagnetisk resonansspektroskopi, termisk analys, och pulver röntgendiffraktion., MgSt-V makroskopisk analys inkluderade Genomsnittlig partikelstorlek, specifik yta, partikelmorfologi och BFE. Huvudkomponentanalys och partiella minsta kvadrater multivariata analystekniker användes för att utveckla prediktiva kvalitativa och kvantitativa relationer mellan de molekylära och makroskopiska egenskaperna hos MgSt-V-kvaliteter, designvariabler och resulterande tablettformulering egenskaper. MgSt-v-fraktion och blandningstid och deras kvadratiska effekter visade statistiska signifikanta effekter., Betydande variation i MgSt-V: s molekylära och makroskopiska egenskaper hade ingen statistiskt signifikant inverkan på de studerade produktkvalitetsattributen (BFE, TMS, DT och LSR). Vid fastställandet av specifikationer för frisättning av hjälpämnen kan funktionella tester i vissa fall vara lämpliga för att bedöma effekten av statistiskt signifikanta olika molekylära och makroskopiska egenskaper på produkternas kvalitetsegenskaper.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *