Any exposure to fluconazole during pregnancy increases risk for spontaneous abortions

Source/Disclosures

Published by:

Source:

Berard A, et al. CMAJ. 2019;doi:10.1503/cmaj.180963.,

onderwerp toevoegen aan e-mailwaarschuwingen

ontvang een e-mail wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op

geef uw e-mailadres op om een e-mail te ontvangen wanneer nieuwe artikelen worden geplaatst op .

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

U hebt met succes toegevoegd aan uw waarschuwingen. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren

U hebt uw alerts met succes toegevoegd., U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met [email protected].,
Terug naar Healio

elke maternale blootstelling aan fluconazol tijdens de zwangerschap — in lage of hoge doses — kan het risico op spontane abortus verhogen, en hoge doses fluconazol tijdens het eerste trimester kan het risico op anomalieën in de hartseptumsluiting verhogen, rapporteerden onderzoekers onlangs in het Canadian Medical Association Journal.,

in 2011 gaf de FDA een veiligheidswaarschuwing uit voor fluconazol bij zwangere vrouwen, waarin werd gesteld dat hoge doses van het antischimmelmiddel in het eerste trimester geassocieerd kunnen zijn met “een zeldzame en duidelijke reeks aangeboren afwijkingen”, hoewel het risico niet leek te worden geassocieerd met lage doses die worden gebruikt om vaginale schimmelinfecties te behandelen, zei het Agentschap op dat moment.,de Infectious Diseases Society of America publiceerde in 2015 herziene richtlijnen over de behandeling en behandeling van invasieve Candida-infecties, met inbegrip van de aanbeveling dat verschillende behandelingen, waaronder fluconazol, “worden vermeden bij zwangere vrouwen, vooral die in het eerste trimester, vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen geassocieerd met het gebruik ervan.”En in 2016, nadat een Deense studie een verband toonde tussen het medicijn en het risico op miskramen, zei de FDA dat het de veiligheid van orale fluconazol bij zwangere vrouwen zou herzien.,

” behandeling met hoge dosis fluconazol tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met een duidelijk patroon van craniofaciale, skeletafwijkingen en hartafwijkingen. Dierstudies hebben de teratogeniciteit van fluconazol bij hoge doses bevestigd, “Anick Bérard, PhD, professor farmacie aan de Universiteit van Montreal en een onderzoeker aan het Chu Sainte-Justine Research Center, en collega’ s schreven in de CMAJ-studie.,

“specifiek is het gebruik van hoge doses fluconazol tijdens de zwangerschap in verband gebracht met een patroon van ernstige congenitale misvormingen die lijken op het Antley-Bixler syndroom, een genetische aandoening geassocieerd met verminderde activiteit als gevolg van genetische mutaties. Als zodanig is het gebruik van hoge doses fluconazol tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.”

echter, “lage dosis fluconazol wordt vaak gebruikt tijdens de zwangerschap, gezien het feit dat vulvovaginale candidiasis tijdens de zwangerschap ernstiger en behandelingsresistent kan zijn,” schreven ze.,

Bérard en collega ‘ s voerden drie case-control studies uit binnen de Quebec Zwangerschapscohort om het effect te onderzoeken van blootstelling aan lage (150 mg of minder) en hoge dosis (meer dan 150 mg) fluconazol tijdens de zwangerschap op het optreden van spontane abortussen, ernstige congenitale misvormingen en doodgeborenen. Zij identificeerden vrouwen blootgesteld aan lage en hoge dosis fluconazol en matcht elk geval van spontane abortus of doodgeboorte met maximaal vijf controles, volgens de studie. Alle levendborn baby ‘ s werden beschouwd als controles voor gevallen van congenitale misvorming.,

in totaal werden 320.868 zwangerschappen opgenomen in de analyse van spontane abortussen, 226.599 in de analyse van ernstige congenitale misvormingen en 7.832 in de analyse van doodgeborenen, waarvan Bérard en collega ‘ s rapporteerden. Volgens de studie kreeg 69,5% van de vrouwen die tijdens de zwangerschap aan fluconazol waren blootgesteld een lage dosis fluconazol en de rest van de vrouwen kreeg een dosis van meer dan 150 mg.,

resultaten van de studie toonden aan dat het gebruik van orale fluconazol tijdens het begin van de zwangerschap geassocieerd werd met een verhoogd risico op spontane abortus in zowel lage (n=345; aangepast of = 2,23; 95% BI, 1,96–2,54) als hoge (n=245; aangepast of = 3,20; 95% BI 2,73–3,75) doses in vergelijking met geen blootstelling.

bovendien ” verhoogde blootstelling aan fluconazol tijdens het eerste trimester niet het risico op algemene ernstige congenitale misvormingen; blootstelling aan een hoge dosis tijdens het eerste trimester werd echter geassocieerd met een verhoogd risico op anomalieën in de hartseptumsluiting (aangepast of = 1.,81, 95% BI 1,04-3,14; 13 blootgestelde gevallen) vergeleken met geen blootstelling, “schreven Bérard en collega’ s. “Er werd geen verband gevonden tussen blootstelling aan fluconazol tijdens de zwangerschap en het risico op doodgeboorte.”

in een verwant commentaar, Vanessa Cristine Paquette, PharmD, en Chelsea Elwood, MD, van het British Columbia Women ‘ s Hospital and Health Centre, zei de studie “valideert wat al bekend is over het gebruik van orale fluconazol tijdens de zwangerschap: het kan worden geassocieerd met spontane abortus, maar niet doodgeboorte., De studie benadrukt opnieuw veilige voorschrijfpraktijken tijdens de zwangerschap, waaronder het bevestigen van de juiste diagnose en vervolgens het kiezen van de veiligste medicatie met de grootste hoeveelheid gegevens tijdens de zwangerschap bij de laagste geschikte doses.”- door Caitlyn Stulpin

Disclosures: Bérard rapporteert dat hij subsidies ontvangt van de Canadian Institutes of Health Research( Het Canadian Network for Advanced Interdisciplinary Methods for comparative effectiveness research), Het Quebec Health Research Fund en het Quebec Network for Drug Research. Paquette en Elwood melden geen relevante financiële informatie.,