Tänään, että US Food and Drug Administration (FDA) edellyttää, turvallisuus merkinnät muutoksia metadoni ja buprenorfiini tuotteita kun käyttää raskaana oleville naisille lääkitys-avusteinen hoito (MAT) opioidien käytön häiriö varmistaa tarjoajien ovat täydellisiä tietoja hyödyt ja riskit näitä tuotteita.,
Metadonia ja buprenorfiinia voidaan käyttää hoitoon kipua ja/tai MATTO, joka yhdistää lääkitys neuvontaa ja käyttäytymiseen hoitoja. Matolla on tärkeä rooli opioidien käyttöhäiriön hoidossa. Raskaana oleville naisille, tämä hoito voi lopulta parantaa tuloksia heille ja heidän vauvoja.,
Kansalliset suuntaviivat American College of Synnytyslääkärit ja Gynecologists (ACOG) ja päihde-ja Mielenterveys Services Administration (SAMHSA), ja kansainväliset suositukset Maailman terveysjärjestön, suosittelevat, että raskaana olevat naiset, joilla opioidien väärinkäytön käsiteltävä metadonia tai buprenorfiinia. Näiden ohjeiden mukaan, perustelut MATTO raskauden aikana on estää komplikaatioita opioidien väärinkäyttö, riippuvuus ja peruuttaminen, ja kannustaa äitiyshuollon ja lääkehoitoa.,
Kuitenkin, MATTO voi myös esittää haasteita, koska riski sikiön kehitykselle altistuvat opioidit, joka voi johtaa vastasyntyneen opioidien vieroitusoireet (NYT). Emakoita voidaan hoitaa tehokkaasti, mutta ne voivat olla hengenvaarallisia, jos niitä ei tunnisteta ja hoideta.
Koska NYT voi aiheutua siitä, että altistus tapahtuu kohdussa opioidit – onko lääketieteellisesti hyväksytty tai laiton – riski NYKYHETKISTÄ päässä MATTO on suhteutettava riskin hoitamattoman opioidiriippuvuuden raskauden aikana; riippumaton neuvoa-antava komitea ja lukuisia lisääntymisterveyden asiantuntijat samaa mieltä siitä, että tämä tasapaino on tärkeää., Hoitamattomana luvattomaan opioidien käyttöön liittyy huonoja raskaustuloksia, kuten alhainen syntymäpaino, ennenaikainen syntymä tai sikiön kuolema.
FDA: n toimiin, jotka edellyttävät turvallisuuden merkintöjä muutoksia MAT-vain metadoni ja buprenorfiini tuotteet on tarkoitettu asianmukaisesti ilmoitettava lääkemääräysten riskeistä NYKYHETKISTÄ ilman vahingossa lannistaa hoito raskaana oleville naisille, joilla opioidien väärinkäytön.
tämä toimenpide on yksi niistä toimenpiteistä, joita virasto on viime aikoina toteuttanut tiedottaakseen lääkettä määrääville lääkäreille opioidilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä., Etiketit buprenorfiini tuotteita, joita käytetään kivun hoitoon ovat jo velvollisia antamaan tietoja lääkemääräysten liittyvistä riskeistä NYKYHETKISTÄ vuonna boxed varoitus, joka on FDA: n vahvin varoitus. Nämä uudet turvallisuus merkinnät muuttuvat vaatimukset metadoni ja buprenorfiini tuotteita, joita käytetään MATTO sisältää lausuman Varoitukset ja Varotoimet riski NYKYHETKISTÄ, sekä niihin liittyvät muutokset Raskauden aikana, Riippuvuus, ja Potilaan Neuvonta Tieto-osiot., (Boxed varoitus NYKYHETKISTÄ ei tarvita MAT-vain metadoni ja buprenorfiini tuotteita.)
Lisäksi, kuten äskettäin esitetty toimintasuunnitelma, FDA on arvioida uudelleen lähestymistapaansa opioidien lääkkeitä torjumiseksi kansanterveyden kriisi ja sen vaikutus yksilöiden, perheiden ja yhteisöjen eri puolilla maatamme.,
Laajentaa pääsyä ja sen käyttöä MAT hoitoon opioidien käytön häiriö on keskeinen painopistealue sisällä näyttöön perustuva HHS-laaja opioidien aloite; suunnitelma sisältää myös tiedottamista opioidien määrättäessä käytäntöjä ja käytön lisääminen naloksonia (pelastus lääkkeitä, jotka voivat estää kuolema yliannostukseen).
lisätiedot
muutama buprenorfiinivalmiste on tarkoitettu vain kivun hoitoon. Buprenorfiinin tuotteita, jotka ovat tarkoitettu vain koska kipulääkkeet on jo boxed varoitus NYKYHETKISTÄ.,
Yksi metadoni-MATTO tuotteen, Dolophine, on merkitty sekä kivun hoitoon ja hoitoon opioidien riippuvuus, ja jo on boxed varoitus NYKYHETKISTÄ. Korjaukset tehdään Dolophine merkintöjä selvästi kommunikoida eri hyöty-ja riskisuhde huomioitavaa kivun hoitoa vs. hoidon riippuvuuden. Metadonivalmisteita ei ole tarkoitettu vain kivun hoitoon.