US Food and Drug Administration (Čeština)

Dnes se na US Food and Drug Administration (FDA), vyžaduje, aby bezpečnostní značení změny pro metadon a buprenorfin produktů při použití u těhotných žen pro léky-asistované léčby (MAT) užívání opiátů poruchy pro zajištění služeb mají kompletní informace o výhodách a rizicích těchto produktů.,

metadon a buprenorfin lze použít k léčbě bolesti a/nebo rohože, která kombinuje léky s poradenskou a behaviorální terapií. MAT hraje důležitou roli při léčbě poruchy užívání opioidů. U těhotných žen může tato léčba nakonec zlepšit výsledky pro ně a jejich děti.,

Národní pokyny z American College of Porodníků a Gynekologů (ACOG) a Zneužívání návykových Látek a Duševní Zdraví Správy Služeb (SAMHSA), a mezinárodními směrnicemi Světové Zdravotnické Organizace, doporučujeme, aby těhotné ženy s závislosti na opiátech být léčeni metadonem nebo buprenorfinem. Podle těchto pokynů je důvodem pro MAT během těhotenství zabránit komplikacím zneužívání opiátů, závislosti a stažení a podpořit prenatální péči a léčbu drogami.,

Nicméně, MAT může také představovat problémy vzhledem k riziku pro vyvíjející se plod vystaven opioidy, které mohou vést k novorozenecké opioidní abstinenční syndrom (NOWS). Prasnice mohou být účinně řízeny, ale mohou být život ohrožující, pokud nejsou rozpoznány a léčeny.

Od TEĎ může vyplývat z in utero expozice opioidy – zda lékařsky autorizován, či nedovolenému – riziko z dnešních dní se z ROHOŽE musí být v rovnováze proti riziku neléčené opioidy závislost během těhotenství; nezávislý poradní výbor a četné reprodukční zdraví odborníci se shodují, tato rovnováha je důležitá., Pokud se neléčí, nezákonné užívání opioidů je spojeno se špatnými výsledky těhotenství, jako je nízká porodní hmotnost, předčasný porod nebo úmrtí plodu.

FDA je akce vyžadující bezpečnostní značení změny pro MAT-pouze metadon a buprenorfin produktů je určena k vhodným způsobem informovat předepisující lékaře o rizicích NOWS bez bezděčně odrazují léčby u těhotných žen, u závislosti na opiátech.

tato akce patří mezi řadu kroků, které agentura nedávno učinila, aby informovala předepisující lékaře o vhodném užívání opioidních léků., Štítky pro buprenorfin produkty, které se používají k léčbě bolesti jsou již povinni poskytovat informace pro předepisující lékaře o rizicích spojených s NOWS v krabici varování, který je FDA je nejsilnější varování. Tyto nové bezpečnostní značení změnit požadavky na metadon a buprenorfin produkty, které jsou používány pro MAT obsahovat prohlášení, v Varování a Upozornění o riziku NYNÍ, stejně jako související změny v Těhotenství, Závislosti a Pacientovi Poradenství, Informačních sekcí., (Krabicové varování pro prasnice není vyžadováno pro produkty metadonu a buprenorfinu pouze pro MAT.)

Navíc, jak bylo nedávno uvedeno v akčním plánu, FDA, je přehodnotit svůj přístup k opioidní léky na boj proti této krizi veřejného zdravotnictví a jeho hluboký dopad na jednotlivce, rodiny a komunity v naší zemi.,

Rozšiřující přístup a použití PODLOŽKA k léčbě užívání opiátů poruchy je klíčovou oblastí zaměření v rámci evidence-based HHS-široký opiátů iniciativy; plán také zahrnuje informování opiátů předepisování postupů a zvýšení naloxonu (záchranné léky, které mohou zabránit smrti z předávkování).

Další pozadí

několik produktů buprenorfinu je indikováno pouze k léčbě bolesti. Produkty buprenorfinu, které jsou indikovány pouze jako analgetika, již mají krabicové varování před prasnicemi.,

jeden produkt metadonové rohože, Dolophine, je indikován jak pro léčbu bolesti, tak pro léčbu závislosti na opioidech a již má varování v krabici pro prasnice. Budou provedeny revize Dolophine označení jasně komunikovat různých přínosů a rizik úvahy pro léčbu bolesti vs. léčbu závislosti. Neexistují žádné metadonové produkty určené pouze k léčbě bolesti.

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *