Published by:
Berard A, et al. CMAJ. 2019;doi:10.1503/cmaj.180963.,
Subscribe
Kattintson ide az e-mail figyelmeztetések kezeléséhez
Kattintson ide az e-mail figyelmeztetések kezeléséhez
vissza a Healio
vissza Healio
bármely anyai flukonazol — expozíció a terhesség alatt-akár alacsony, akár nagy dózisban-növelheti a spontán abortusz kockázatát, és a nagy dózisú flukonazol az első trimeszterben növelheti a szívszeptális zárási rendellenességek kockázatát-jelentették a kutatók a közelmúltban a Canadian Medical Association folyóiratban.,
2011-Ben az FDA által kiadott biztonsági figyelmeztetés flukonazol, a terhes nők, amely kimondja, hogy a nagy dózisú a gombaellenes hozott az első trimeszterben társulhat “ritka különböző állítsa be a születési rendellenességek,” bár a kockázat nem tűnt társított alacsony dózisban kezelésére használt hüvelyi gombás fertőzések, az ügynökség szerint az idő.,
Az Amerikai Fertőző Betegségek Társasága 2015-ben felülvizsgált iránymutatásokat tett közzé az invazív Candida fertőzés kezeléséről és kezeléséről, ideértve azt az ajánlást is, hogy számos kezelést, beleértve a flukonazolt is, “kerülni kell terhes nőknél, különösen az első trimeszterben, a használatukkal kapcsolatos születési rendellenességek lehetősége miatt.”2016-ban, miután egy dán tanulmány kimutatta, hogy összefüggés van a gyógyszer és a vetélés kockázata között, az FDA azt mondta, hogy felülvizsgálja az orális flukonazol biztonságosságát terhes nőknél.,
” a terhesség alatt alkalmazott nagy dózisú flukonazollal végzett kezelés összefüggésbe hozható a craniofacialis, csont-és szívhibák eltérő mintázatával. Állatkísérletek igazolták a nagy dózisú flukonazol teratogenitását ” – írta Anick Bérard, PhD, a Montreali Egyetem gyógyszerészprofesszora és a CHU Sainte-Justine Kutatóközpont kutatója, valamint a CMAJ tanulmányban dolgozó kollégák.,
” a nagy dózisú flukonazol terhesség alatt történő alkalmazása az Antley-Bixler-szindrómához hasonló súlyos veleszületett rendellenességek mintájához kapcsolódott, amely genetikai mutációk miatt csökkent aktivitással járó genetikai rendellenesség. Mint ilyen, a nagy dózisú flukonazol terhesség alatt történő alkalmazása ellenjavallt.”
azonban “az alacsony dózisú flukonazolt gyakran alkalmazzák terhesség alatt, mivel a vulvovaginalis candidiasis terhesség alatt súlyosabb lehet, és a kezelés rezisztens” – írták.,
Bérard és kollégái három esettanulmányt végeztek a Quebec-i terhességi Kohorszon belül, hogy megvizsgálják az alacsony (150 mg vagy annál kisebb) és a nagy dózisú (több mint 150 mg) flukonazolnak a terhesség alatt a spontán abortuszok, a súlyos veleszületett rendellenességek és a halvaszületések előfordulására gyakorolt hatását. A vizsgálat szerint az alacsony és nagy dózisú flukonazolnak kitett nőket azonosítottak, és a spontán abortusz vagy halvaszületés minden esetéhez legfeljebb öt kontrollt igazítottak. Minden liveborn csecsemőt a veleszületett rendellenesség eseteinek kontrolljaként tekintettek.,
A teljes, 320,868 terhesség szerepeltek az elemzés, spontán abortusz, 226,599 a elemzését veleszületett fejlődési rendellenességek, illetve 7,832 az elemzés stillbirths, bérard helyét, a kollégák pedig jelentett. A vizsgálat szerint a terhesség alatt flukonazolnak kitett nők 69,5% – a kapott alacsony dózisú flukonazolt, a többi nő pedig 150 mg-nál nagyobb adagot kapott.,
a tanulmány Eredményei azt mutatták, hogy orális flukonazol a terhesség korai szakaszában volt, fokozott kockázatával jár, a spontán abortusz, mind az alacsony (n=345; kiigazított, VAGY = 2.23; 95% CI, 1.96–2.54), illetve magas (n=245; kiigazított, VAGY = 3.20; 95% CI 2.73–3.75) adag képest nem expozíció.
Továbbá, “Expozíció flukonazol a terhesség első harmadában nem növeli a teljes őrnagy veleszületett rendellenességek; azonban expozíció, hogy egy nagy adagot a terhesség első harmadában volt kapcsolódó fokozott a kockázata a szív-septum bezárása anomáliák (korrigált, VAGY = 1.,81, 95% CI 1, 04–3, 14; 13 kitett eset), mint expozíció nélkül” – írta Bérard és kollégái. “Nem találtak összefüggést a flukonazol terhesség alatti expozíciója és a halvaszületés kockázata között.”
egy kapcsolódó kommentár, Vanessa Cristine Paquette, PharmD, Chelsea Elwood, MD, a British Columbia női kórház és Egészségügyi Központ, mondta a tanulmány “érvényesíti, amit már ismert a használata orális flukonazol terhesség: ez összefüggésben lehet a spontán abortusz, de nem halvaszületés., A vizsgálat újrafogalmazza a terhesség biztonságos felírási gyakorlatát, amely magában foglalja a helyes diagnózis megerősítését, majd a legbiztonságosabb gyógyszert választja a terhesség legnagyobb adataival a legalacsonyabb megfelelő dózisban.”- írta: Caitlyn Stulpin
közzétételek: Bérard beszámol a kanadai egészségügyi kutatóintézetek (a kanadai fejlett interdiszciplináris módszerek hálózata az összehasonlító hatékonysági kutatáshoz), a Quebec Health Research Fund és a Quebec Network for Drug Research. A Paquette és az Elwood nem jelent lényeges pénzügyi információkat.,
bővebben:
Subscribe
Kattintson ide az e-mail figyelmeztetések kezeléséhez
Kattintson ide az e-mail figyelmeztetések kezeléséhez
vissza a Healio
vissza a Healio